OLMETEC ® Olmesartan medoksomil

OLMETEC ® Olmesartan medoksomil bazlı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Antihipertansifler - anjiyotensin II antagonistleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları OLMETEC ® Olmesartan medoksomil

OLMETEC® esansiyel arter hipertansiyonunun tedavisinde, monoterapide veya düşük yanıt durumunda diğer antihipertansif ilaçlarla ilişkili olarak endikedir.

Etki mekanizması OLMETEC ® Olmesartan medoksomil

OLMETEC®'in aktif maddesi olan Olmesartan medoksomil, oral yoldan verilecek bir ön ilaçtır. Bağırsak seviyesine ulaştığında, çoğunlukla aktif formunda olmesartan ile hidrolize edilir ve emilmesinden, alımdan yaklaşık iki saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Plazma seviyesinde, alınan dozun yaklaşık% 25.6'sına eşit bir miktar gözlemlemek mümkündür ki bu nispeten düşük bir biyoyararlanım gösterir. Aynı farmasötik kategorideki diğer aktif bileşenler gibi olmesartan, anjiyotensin II'nin biyolojik etkisini, AT1 reseptörü ile stabil ve yüksek bir afinite bağlantısı yoluyla antagonize ederek etki eder. Bu mekanizma, anjiyotesin I ve II'nin plazma seviyelerinde bir artışa, serum aldosteron seviyelerinde bir azalmaya ve kan basıncında 24 saat içinde kan basıncında bir düşüş sağlayan, kendini stabilize eden bir vazodilatasyon etkisine neden olur. Etrafında - tedavinin ikinci haftasında.

İşlemini tamamladıktan sonra, genellikle yaklaşık 15 saat sonra, olmesartan, temel olarak dışkı yoluyla ve idrarla küçük bir kısmı boyunca bozulmadan elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. KARDİYOVASKÜLER SAĞLIKLI OLMESARTAN MEDOXOMİL

Anjiyotensin II'nin - patolojik şartlarda - AT1 reseptörlerinin hiperaktivitesini ürettiği, hem kan basıncındaki bir artışta hem de ortaya çıkan önemli bir pro-enflamatuar vasküler hasarda ortaya çıkan bir dizi olaya neden olduğu bilinmektedir. Kardiyovasküler kaza riski taşıyan hasta. Olmesartan medoksomilin, iyi tahammül edilmesinin yanı sıra kan basıncını düşürmede etkili olmasının yanı sıra, damarları enflamatuar hakaretten korumada, aterosklerotik plakların çapını azaltmada ve muhtemelen endotel hücrelerinin progenitörlerinin sayısını arttırmada yararlı olduğu kanıtlanmıştır. basınç azaltma ile doğrudan ilişkili olmayan mekanizmalar aracılığıyla.

2. HİPERTİK HASTALARDA OLMESARTAN MEDOXOMİLİN GÜVENLİĞİ

J Hypertens. 2010 Kasım; 28 (11): 2342-50.

Olmesartan medoksomilin ana uygulaması ciddi hipertansiyondur. Terapötik stratejilerin çoğu, bu aktif bileşenin, diğer metabolik yollar üzerinde etkili olan diğer antihipertansif ilaçlarla birleştirilmesini içerir. Söz konusu çalışma, sadece hipertansif hastalarda kan basıncının azaltılmasında tedavinin etkinliğini değil aynı zamanda uyumluluklarını ve tedavinin güvenliğini de değerlendirmektedir. Ortalama 17 mmHg'lik bir sistolik azalmaya ve 10 mmHg'lik diyastolik bir azalmaya ek olarak, sonuçlar çok nadir ve klinik olarak önemsiz yan etkileri olan ilacın mükemmel tolere edilebilirliğini göstermektedir.

3. OLMESARTAN MEDOKSOMİLİN HİPERTANSİYON TEDAVİSİNDE BİRLEŞMEDE ETKİSİ

Söz konusu çalışma, literatürdeki olmesartan medoksomil ve diğer antihipertansif ilaçların kombinasyonunun, hipertansiyondan muzdarip hastaların kan basıncını arttırmadaki etkinliğini gösteren birçok çalışmadan sadece bir tanesidir. Örneğin, bu çalışmada, ortalama olarak 1017 hasta üzerinde - sistolik ve diyastolik kan basıncı ortalama 140/90 mmHg'den fazla olan - sekiz hafta boyunca olmesartan medoksomil / amlodipin ile kombine tedavi - sistolik ve ortalama ortalama 17 mmHg bir azalma sağladı. Diyastolik için 10.

Kullanım ve dozaj yöntemi

OLMETEC ® 10/20/40 mg olmesartan medoksomilin tabletleri: Esansiyel arter hipertansiyonunun tedavisinde, başlangıç dozu öğünden bağımsız olarak günde 10 mg olmalıdır. Azaltılmış etki durumunda ve her zaman sıkı tıbbi gözetim altında, dozaj 40mg / gün'e kadar artırılabilir. Bazı durumlarda, dozda çok büyük bir artış olmasını önlemek için, hidroklorotiyazid gibi diğer antihipertansif ilaçlar OLMETEC® ile ilişkilendirilebilir. Her durumda, terapötik protokol mutlaka doktor tarafından hastanın sağlığının dikkatlice değerlendirilmesinden sonra tanımlanmalıdır, risk altındaki bazı kategorilerde olduğu gibi, hepatik ve böbrek fonksiyonu bozulmuş olanlarda olduğu gibi izin verilen maksimum dozların düşük olduğundan daha önce belirtilenlere.

HER VAKA'DA OLMETEC ® Olmesartan medoksomil'in varsayılmasından önce - KENDİ DOKTORUNUN KORUNMASI VE KONTROLÜ GEREKLİDİR.

Uyarılar OLMETEC ® Olmesartan medoksomil

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozulma olması durumunda, OLMETEC® ile tedaviden önce ve tedavi sırasında, sodyum ve potasyum ve kreatinin gibi plazma elektrolit seviyelerinin sürekli izlenmesi tavsiye edilir. Beklendiği gibi, bu durumlarda dozajlar özellikle azami dozda gözden geçirilmelidir.

Şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığı durumunda, bu ilacın kullanılması tavsiye edilmez.

Ayrıca, dehidratasyon (yaşlı hastalarda sık görülen), gastrointestinal sistem hastalıkları, böbrek yetmezliği, diyabet ve eşzamanlı potasyum koruyucu diüretik kullanımı, OLMETEC® uygulaması ile birlikte, olası etkileri ile birlikte hiperkalemi riskini artırabilir ayrıca ciddi teminat.

Vasküler tonun renin-anjiyotiyosin sistemine kuvvetli bir şekilde bağlı olduğu, böbrek arter darlığı ve ağır konjestif kalp yetmezliği gibi hastalıklardan muzdarip olan hastalara özel dikkat gösterilmelidir, bu nedenle bu ilacın uygulanması hipovolaemik krizlere neden olabilir.

Anjiyontesin II'nin diğer antagonistlerinde olduğu gibi, OLMETEC®'in terapötik etkileri, muhtemelen mevcut renin seviyelerinin düşük olması nedeniyle siyah hastalarda azalmış görünmektedir.

Bir eksipiyan olarak laktoz varlığı, bu şekere veya galaktoza toleranssız olan, enzimatik eksikliklerden veya malabsorpsiyon problemlerinden etkilenen hastalarda çeşitli büyüklüklerde olumsuz reaksiyonlara neden olabilir.

Son olarak, olmesartanın kullanımı ile normal sürüş ve makine kullanma becerilerinin bozulması ile doğrudan ilişkili olduğuna dair bir kanıt bulunmasa da, baş dönmesi ve uyuşukluk gibi antihipertansif tedavi ile ilişkili bazı yan etkilerin normal yetenekleri azaltabileceği belirtilmelidir. hastanın algısal ve reaktif.

Gebelik ve Laksiyon

OLMETEC®'in hamilelik boyunca uygulanması, anjiyotensin II antagonistleri tarafından indüklenen teratojenik etkiyi gösteren ve aynı zamanda bir antihipertansif ilacın belirleyebileceği hemodinamik etkileri göz önünde bulunduran çalışmaların varlığı göz önüne alındığında kesinlikle tavsiye edilmez (perfüzyonun azaltılması) fetal kan, fetal hipotansiyon, oligohidramnios), bunun sonucu olarak normal fetal gelişimde anormallikler ve gecikmeler riskinde artış olur.

Aynı endikasyon, olmesartanın anne sütüne nasıl salgılandığını gösteren çalışmaların (sadece laboratuar hayvanlarında da olsa) mevcut olması koşuluyla laktasyon süresine uzatılabilir.

Etkileşimler

OLMETEC ®'in aktif içeriği, aşağıdaki ilaçlar ile etkileşime girebilir:

Potasyum koruyucu diüretikler ve potasyum takviyeleri, hiperkalemi ile sonuçlanır;
Hipotansif etkinlikte bir artış ile antihipertansif ilaçlar; Bu özellik, eğer iyi modüle edildiyse, terapötik amaçlar için kullanılabilir, ancak kötü yönetilirse hipotansif kriz riskini artırabilir;
Normal elektrolit dengesini değiştiren steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, böbrek fonksiyonlarında bozulma riskini artırabilir;
Farmakokinetik değişiklikler verildiği gibi, lityum, sitotoksisitesini artırabilir.

Kontrendikasyonları OLMETEC ® Olmesartan medoksomil

OLMETEC ® bileşenlerinden ve metabolitlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, safra yolu tıkanması, ağır karaciğer ve böbrek yetmezliği, gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Çeşitli klinik çalışmalar, klinik olarak önemsiz ve geçici advers reaksiyonlarla ilacın iyi tolere edilebilirliğini göstermektedir. Baş dönmesi, kas krampları, miyalji, öksürük ve gastro-enterik belirtiler en sık bildirilen belirtiler arasındadır.

Bununla birlikte, çok nadir de olsa, bazı klinik olarak önemli advers reaksiyonların, risk altındaki hasta kategorilerinde veya ilaç etkileşimleri durumunda olabileceği ve hiperkalimi, böbrek yetmezliği, anormal karaciğer fonksiyonu ve trombositopeniyi belirlediği belirtilmelidir.

OLMETEC® ilacı iyi tolere edilir gibi görünmektedir ve esas olarak gastrointestinal ve kutanöz semptomlarla ortaya çıkan aşırı duyarlılık vakaları nadirdir.