Tamiflu Nedir?
Tamiflu, aktif madde olan oseltamivir içeren bir ilaçtır. Kapsüller halinde mevcuttur (sarı: 30 mg; gri: 45 mg; sarı ve gri: 75 mg) ve oral süspansiyon (12 mg / ml) için toz haline getirilir.
Tamiflu ne için kullanılır?
Tamiflu, bir yaşın üzerindeki hastalarda grip tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır:
- İnfluenza tedavisinde, influenza semptomları gösteren hastalarda, influenza virüsünün toplumda dolaşımda olduğu biliniyorsa, influenza önlenmesinde, temasta olan hastalarda kullanılabilir. etkilenen insanlar. Bu genellikle duruma göre yapılır, ancak istisnai durumlarda, örneğin grip aşısı yeterli değilse ve bir pandemik varlığında (global influenza salgını) mevsimsel önleme düşünülebilir.
Bir grip salgını sırasında Tamiflu, bir yaşın altındaki çocuklarda grip tedavisinde veya önlenmesinde de kullanılabilir. Grip virüsü hastalığının ve çocuğun sağlığının ciddiyetine bağlı olarak, Tamiflu'nun bu yaş grubundaki çocuklara uygulanıp uygulanmayacağına karar vermek doktorların görevidir;
Tamiflu, grip aşılamasının yerini almaz ve kullanımı resmi önerilere dayanmalıdır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tamiflu nasıl kullanılır?
İnfluenza tedavisinde Tamiflu semptomların başlamasından sonraki ilk iki gün içinde uygulanmalıdır. İlaç beş gün boyunca günde iki kez tek bir dozda alınır.
Grip önlenmesinde, Tamiflu, etkilenenlerle ilk iki gün içinde uygulanmalıdır. İlaç, enfekte bir bireye temas ettikten sonra en az 10 gün boyunca günde bir kez tek bir dozda alınır. Bir influenza salgını sırasında Tamiflu kullanılması durumunda, doz altı haftaya kadar uygulanabilir.
Yetişkinler ve 40 kg'dan ağır çocuklar için Tamiflu dozu 75 mg'dır. 40 kg'dan hafif çocuklar için, doz daha düşük doz kapsüller kullanılarak ağırlığına ayarlanır.
(30 veya 45 mg) veya oral süspansiyon. Oral süspansiyon için toz mevcut değilse, eczacı kapsüllerin içeriğini kullanarak bir çözelti hazırlayabilir veya kapsüllerin içerikleri evde şekerli yiyeceklerle karıştırılabilir. Böbrek sorunları olan hastalarda dozlar düşürülmelidir. Tüm bilgiler için paket broşürüne bakın.
Tamiflu nasıl çalışır?
Tamiflu'nun aktif maddesi olan oseltamivir, özellikle nuraminidaz olarak bilinen yüzeyindeki bazı enzimleri bloke ederek grip virüsü üzerinde etkilidir. Bu enzimler bloke olduğunda, virüs genişleyemez. Oseltamivir, influenza A (en yaygın) ve B'nin nöraminidaz enzimlerine etki eder.
Tamiflu'da hangi çalışmalar yapıldı?
Tamiflu, influenza tedavisi çalışmalarında (en az bir yaşındayken, 2 413 yetişkin ve ergende, 741 yaşlı ve 1033 çocukta yapıldı) plasebo (kukla bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinlik, semptomların belirtilmesi gereken bir değerlendirme formu kullanılarak ölçüldü (ateşli durum, kas ağrısı, baş ağrısı, boğaz ağrısı, öksürük, genel rahatsızlık ve burun akıntısı).
İnfluenza önlenmesinde Tamiflu, bir aile üyesi virüsü (962 vaka) veya bir salgın sırasında (16 ila 65 yaşları arasındaki 1. 562 denek ve virüs salgılanması nedeniyle) hastalığa maruz kalan hastalarda çalışıldı. Bakım evlerinde 548 yaşlılar). Çalışmalar, laboratuvar testleriyle gösterilen grip vakalarının sayısını kaydetti. Bir araştırma, Tamiflu'nun aile ortamında (277 aile) hem etkilenen kişinin tedavisi hem de hastayla temas eden kişilerde influenza tedavisi veya önlenmesi için kullanımını araştırmıştır.
Önerilen Tamiflu dozunun, büyük çocuklarda ve yetişkinlerde, bir ay ve bir yaş arası çocukların kanlarında etkili dozlara benzer ilaç seviyeleri ürettiğini göstermek için sınırlı bir çalışma yapılmıştır. Tamiflu, bir aydan küçük çocuklarda çalışılmamıştır; bununla birlikte, bu yaş grubunda kullanımı daha büyük çocuklarda gözlenen sonuçlara dayanmaktadır.
Tamiflu'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Yetişkinlerde yapılan tedavi çalışmalarında Tamiflu, Tamiflu ile tedavi edilen hastalarda, 4.2. Günde plasebo ile tedavi edilen hastalarda hastalık seyrini ortalama 5.2 gün kısaltmıştır. Bir ila altı yaş arası çocuklarda hastalık süresinde ortalama azalma 1, 5 gündü.
Önleme çalışmalarında Tamiflu, hasta deneklerle temas eden insanlar arasında grip insidansını azaltmıştır. Bir salgın sırasında gerçekleştirilen çalışmada, Tamiflu'yu alan kişilerin sadece% 1'i, plasebo ile tedavi edilen deneklerin% 5'iyle karşılaştırıldığında temastan sonra grip geliştirmiştir. Gripten etkilenen bir üyesi olan ailelerde, Tamiflu’yu önleyici amaçlarla alan birlikte yaşayan aile üyelerinin% 7’si, önleyici tedavi almayanların% 20’sine göre gelişmiştir.
Tamiflu ile ilgili risk nedir?
Tamiflu ile en az 13 yaşları (en fazla 10 hastada) görülen hastalarda baş ağrısı ve mide bulantısı en sık görülen yan etkilerdir. Bir yıl ve 12 yaş arasındaki çocuklarda, en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görüldüğü gibi) kusma ve diyaredir; benzer olumsuz etkiler bir yaşından küçük çocuklarda görülür. Tamiflu ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Tamiflu, oseltamivir veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Tamiflu neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Tamiflu'nun, grip tedavisindeki ve önlenmedeki risklerinden ağır bastığına karar verdi. Bu nedenle Komite, Tamiflu için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Tamiflu hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, Tamiflu için 20 Haziran 2002'de Roche Registration Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi . Beş yıl sonra, pazarlama onayı beş yıl daha yenilendi.
Tamiflu'nun tam EPAR sürümü için buraya tıklayın .
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
