Karvea Nedir?
Karvea, beyaz, oval tabletler (75, 150 ve 300 mg) halinde mevcut olan irbesartan etken maddesini içeren bir ilaçtır.
Karvea ne için kullanılır?
Karvea, esansiyel hipertansiyonlu hastalarda (yüksek tansiyon) kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir. Karvea ayrıca hipertansiyon ve tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) böbrek hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Karvea, 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması tavsiye edilmez, çünkü bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik hakkında bilgi yoktur.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Karvea'yı nasıl kullanırım?
Karvea, yemekler sırasında veya öğünlerde ağız yoluyla alınmalıdır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka ilaçlar eklenebilir. İlk doz 75 mg, hemodiyaliz uygulanan hastalarda (kan saflaştırma tekniği) veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.
Tip 2 diyabetli hipertansif hastalarda Karvea, hipertansiyon için diğer tedavilerle ilişkilidir. Tedavi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar, bu genellikle günde bir kez 300 mg'ye çıkarılır.
Karvea nasıl çalışır?
Irbesartan'daki Karvea'daki aktif madde, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani anjiyotensin II olarak adlandırılan bir organizma hormonunun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve inme gibi yüksek kan basıncıyla ilişkili riskleri azaltır.
Karvea'da hangi çalışmalar yapıldı?
Karvea başlangıçta kan basıncı üzerindeki etkinliğini değerlendirmek için 11 denemede çalışılmıştır. Karvea, 712 hasta grubunda plasebo (kukla tedavi) ve 823 hastadaki hipertansiyon ilaçları (atenolol, enalapril veya amlodipin) ile karşılaştırıldı. Tıbbi ürünün kullanımı da 1 736 hastada hidroklorotiyazid ile birlikte analiz edildi. Ana etkinlik endeksi, diyastolik kan basıncının (iki kalp atışının arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmasına dayanıyordu.
Böbrek hastalığının tedavisi için Karvea, tip 2 diyabetli toplam 2 326 hastayı kapsayan iki büyük çalışmada incelenmiştir, Karvea en az iki yıldır kullanılmaktadır. Bir çalışma, böbreklerin albumin proteini idrarına olası salımını ölçerek böbrek hasarı belirteçleri gözlemledi. İkinci çalışma, Karvea'nın, kandaki kreatinin seviyelerini iki katına çıkarmak için gereken süreyi uzatmaya yardımcı olup olmadığını (kreatinin, bir renal hastalığın belirtecidir) diyaliz veya transplantasyona ihtiyaç duyulana kadar kontrol etmeyi amaçladı. Böbrek veya hasta ölene kadar. Bu çalışmada Karvea, plasebo ve amlodipin ile karşılaştırıldı.
Karvea'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kan basıncı çalışmalarında, Karvea diyastolik kan basıncını düşürmede plaseboya göre daha etkiliydi ve diğer hipertansiyon ilaçlarına benzer etkiler gösterdi. Hidroklorotiyazid ile birlikte kullanıldığında, iki ilaç ek bir etki göstermiştir.
İlk böbrek hastalığı çalışmasında, Karvea, protein atılımı ile ölçülen böbrek yetmezliği riskini azaltmada plaseboya göre daha etkiliydi. İkinci böbrek hastalığı çalışmasında, Karvea, kandaki kreatinin seviyelerini ikiye katlama, böbrek nakli için başvurma zorunluluğu veya çalışma sırasında ölüm riskini plaseboya kıyasla% 20 azalttı. Amlodipin ile karşılaştırıldığında, % 23'lük bir nispi risk azalması vardı. Asıl yarar, kan kreatinin seviyeleri üzerindeki etkisi oldu.
Karvea ile ilişkili risk nedir?
Karvea'nın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, bulantı veya kusma, yorgunluk (yorgunluk) ve kandaki artmış kreatin kinaz seviyeleridir (kaslarda bulunan bir enzim). Ek olarak, tip 2 diyabet ve böbrek hastalığı olan 100'den fazla hastada aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: hiperkalemi (yüksek kan potasyum seviyeleri), ortostatik vertigo (ayakta durma), kas-iskelet sistemi (eklem) ağrısı ve ortostatik hipotansiyon (dururken alçak kan basıncı). Karvea ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Karvea, irbesartan veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez.
Karvea neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Karvea'nın, hipertansiyon ve tip 2 diabetes mellitus hastalarında esansiyel hipertansiyon tedavisi ve böbrek hastalığının tedavisindeki risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. Karvea için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Karvea hakkında diğer bilgiler:
27 Ağustos 1997'de Avrupa Komisyonu, Karvea için Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama onayı 27 Ağustos 2002 ve 27 Ağustos 2007 tarihinde yenilenmiştir.
Karvea'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009
