Procoralan - ivabradine

Procoralan Nedir?

Procoralan, ağızdan alınacak somon renkli bir tablettir (5 mg dikdörtgen, üçgen 7.5 mg). Aktif madde, 5 ve 7, 5 mg dozlarında ivabradindir.

Procoralan ne için kullanılır?

Procoralan kronik stabil angina pektorisin semptomatik tedavisi için kullanılır (kalbe kan akışıyla ilgili sorunlar nedeniyle fiziksel eforun bir sonucu olarak göğüs ağrısı, allamandble ve bel ağrısı). Procoralan, normal sinüs ritmi (kalp atışı) olan ve tedavi edilemeyen veya beta-blokerleri (anjina tedavisi için başka bir ilaç) tahammül edemeyen hastalarda kullanılır.

İlaç sadece reçeteyle verilebilir.

Procoralan nasıl kullanılır?

Procoralan sabahları ve akşamları günde iki kez öğünlerde ağız yoluyla alınmalıdır.

Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 5 mg'dır. 75 yaş üstü hastalarda, 5 mg ila 2.5 mg arasında bir dozla başlamak mümkündür. 3-4 hafta tedaviden sonra, doz bireysel cevaplara bağlı olarak günde iki kez 7.5 mg'a yükseltilebilir.

Procoralan nasıl çalışır?

Anjina semptomları (göğüs, kol veya çene ağrısı) kalbe oksijenli kan verilmesinin yetersizliğinden kaynaklanır. Kronik stabil anjinada bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Procoralan, kalp atış hızını seçici olarak azaltan bir ilaçtır. Tıptaki aktif madde olan ivabradin, lf kanallarını, yani sinüs düğümünde bulunan özel hücreleri, kalbin kasılmalarını kontrol eden ve kalp atış hızını düzenleyen doğal kalp pilini inhibe ederek çalışır. Kanallar engellendiğinde, kalp atış hızı azalır, kalp daha az çalışır ve bu nedenle daha az oksijenli kan gerektirir. Procoralan bu nedenle anjina semptomlarını azaltarak veya önleyerek etki eder.

Procoralan nasıl çalışıldı?

Procoralan, 2'si 168'i Procoralan ile tedavi edilen toplam 3 222 hastayı kapsayan dört veya dört aylık dört klinik araştırmaya konu olmuştur. İlaç, plasebo (kukla tedavi), atenolol veya amlodipin (diğer anti-enflamatuar ilaçlar) ile karşılaştırıldı.

anjin). Aynı zamanda, amlodipin kullanan hastalarda eş zamanlı olarak ek bir tedavi olarak da incelenmiştir. Etkililik, örneğin hastanın angina ortaya çıkmadan önce yapabileceği hareket miktarını ölçmeyi amaçlayan fiziksel testlerle değerlendirildi.

Procoralan'ın çalışmaları sırasında ne gibi yararları oldu?

Procoralan, stres direncini arttırmada ve atenolol ve amlodipin kadar etkili olduğu için plaseboya göre anlamlı derecede daha iyiydi. Procoralan'ın amlodipin tedavisine eklenmesi herhangi bir ek fayda göstermedi.

Procoralan ile ilişkili riskler nelerdir?

10 hastada birden fazla hastada görülen en yaygın yan etki, ışık olaylarından veya 'fosfenlerden' oluşur (görsel alanda geçici ışık hissi). Diğer yan etkiler bulanık görme, bradikardi (çok düşük kalp atış hızı), düzensiz kalp atışı, baş ağrısı (genellikle tedavinin ilk ayında) ve baş dönmesidir. Procoralan ile bildirilen yan etkilerin tam bir listesi için lütfen prospektüse bakınız.

Procoralan ivabradine aşırı duyarlı (alerjik) veya diğer bileşenlerden herhangi birinde, kalp atış hızı dakikada 60 atımın altında kalan kalp atışlarında, çok düşük kan basıncına sahip hastalarda kullanılmamalıdır. çeşitli kardiyopatilerden (kardiyojenik şok, kalp ritmi bozuklukları, kalp krizi, kalp yetmezliği), ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda ve hamile veya emziren hastalarda. Kısıtlamaların tam listesi için lütfen prospektüye bakın.

Procoralan neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Procoralan'ın, normal sinüs ritmi olan ve kronik stabil angina pektoris muzdarip olan hastalar için alternatif bir tedavi olarak yeterli anti-anjinal etkinlik ve kabul edilebilir bir güvenlik profili gösterdiği sonucuna varmıştır. beta-blokerlerle işlemden geçirildi. CHMP, faydaların risk arttırıcı olduğunu düşündü ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.