Pramipeksol Teva - pramipeksol bazı

Pramipeksol Teva Nedir?

Pramipeksol Teva, etken madde pramipeksol bazı içeren bir ilaçtır. Beyaz oval tabletler halinde temin edilebilir (0.088, 0.18, 0.35 ve 0.7 mg). Pramipexole Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, Pramipexole Teva'nın Sifrol adı verilen ve Avrupa Birliği'nde (AB) daha önce izin verilen bir "referans ilaca" benzemektedir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Pramipeksol Teva ne için kullanılır?

Pramipexole Teva, titremeye, hareket halindeki halsizliğe ve kas sertliğine neden olan ilerleyici bir zihinsel bozukluk olan Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılır. Pramipeksol Teva tek başına veya levodopa ile kombinasyon halinde (Parkinson hastalığı için başka bir ilaç), levodopa etkisinin daha az etkili olduğu son aşamalar dahil olmak üzere hastalığın herhangi bir aşamasında kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Pramipexole Teva nasıl kullanılır?

Pramipexole Teva tabletleri, suyla veya yiyeceksiz olarak alınmalıdır. İlk doz günde üç kez 0.088 mg'dır. Her beş ila yedi günde bir doz, semptomlar tolere edilemeyecek yan etkilere neden olmadan kontrol edilene kadar arttırılmalıdır. Maksimum günlük doz günde üç kez 1.1 mg'dır. Böbrek sorunu olan hastalara Pramipeksol Teva daha az verilmelidir. Eğer herhangi bir nedenle tedavi kesilirse, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.

Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Pramipexole Teva nasıl çalışır?

Pramipeksol Teva'daki aktif madde, pramipeksol, dopaminin etkisini taklit eden bir dopamin agonistidir. Dopamin, hareket ve koordinasyonu kontrol eden beyin bölgelerinde bulunan mesajları iletmek için kullanılan bir maddedir. Parkinson hastalığı olan hastalarda, dopamin üreten hücreler ölmeye başlar ve beyindeki dopamin miktarında bir düşüşe yol açar. Bu nedenle hastalar, hareketlerini güvenilir bir şekilde kontrol etme yeteneğini kaybederler. Pramipeksol, beyni dopaminin yaptığı gibi harekete geçirerek, hastaların hareketlerini kontrol etmelerine ve titreme, sertlik ve yavaş hareketler dahil olmak üzere Parkinson semptomlarını ve semptomlarını azaltmalarına izin verir.

Pramipexole Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Pramipexole Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyo-eşdeğer olduğunu belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır (yani iki ilaç vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üretir).

Pramipexole Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?

Pramipexole Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riskinin aynı olduğu varsayılmaktadır.

Pramipexole Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak, Pramipexole Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Sifrol ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle CHMP, Siprol için olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Pramipexole Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.