Palonosetron Hospira nedir ve neden kullanıyorsunuz?
Palonosetron Hospira, kemoterapi (antikanser tedavisi) ile ilişkili bulantı ve kusmanın önlenmesi için endikedir. 1 ay ve daha büyük olan yetişkinlerde ve çocuklarda mide bulantısı ve kusma olasılığı yüksek (sisplatin gibi) veya orta (siklofosfamid, deksorubisin veya karboplatin gibi) ilaçları olan kemoterapi alan çocuklarda kullanılır.
Palonosetron Hospira "jenerik bir ilaçtır". Bu, Palonosetron Hospira'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Aloxi adı verilen ve halihazırda izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Palonosetron Hospira aktif madde palonosetron içerir.
Palonosetron Hospira nasıl kullanılır?
Palonosetron Hospira sadece kemoterapi öncesi verilmelidir ve sadece reçete ile alınabilir. Enjeksiyon için bir çözelti halinde bulunur ve kemoterapinin başlamasından yaklaşık 30 dakika önce bir sağlık kuruluşu tarafından verilmelidir. Yetişkinlerde önerilen doz, 30 saniye boyunca bir damar içine enjekte edilen 250 mikrogramdır. Etkinliği artırmak için, ilaç bir kortikosteroid (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılabilecek başka bir ilaç türü) ile birlikte uygulanabilir. Çocuklarda çözelti, vücut ağırlığının kilogramı başına 20 mikrogramlık bir dozda 15 dakikalık bir damar içine bir infüzyon (damlama) olarak uygulanmalıdır.
Palonosetron Hospira nasıl çalışır?
Palonosetron Hospira'daki palonosetrondaki aktif madde, bir "5HT3 antagonistidir", yani vücutta mevcut olan 5-hidroksitriptamin (5HT, serotonin olarak da bilinir) adı verilen bir kimyasalın, bağırsak seviyesindeki 5HT3 reseptörlerine bağlanmasını önler. 5HT bu reseptörlere bağlandığında, genellikle bulantı ve kusmaya neden olur. Palonosetron Hospira, bu reseptörleri bloke ederek, sıklıkla kemoterapi sonrası oluşan bulantı ve kusmayı önler.
Palonosetron Hospira'nın çalışmalar sırasında ne yararı oldu?
Şirket yayınlanmış literatürden alınan palonosetron hakkında veri sundu. Palonosetron Hospira, enjeksiyonla verilen jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaç Aloxi ile aynı aktif maddeyi içerdiğinden, daha fazla çalışmaya gerek yoktur.
Palonosetron Hospira ile ilişkili risk nedir?
Palonosetron Hospira jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Palonosetron Hospira neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak Palonosetron Hospira'nın Aloxi ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Aloxi'de olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır olduğunu ve AB'de Palonosetron Hospira'nın kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini belirtti.
Palonosetron Hospira'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Palonosetron Hospira'nın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Palonosetron Hospira için paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.
Palonosetron Hospira hakkında daha fazla bilgi
Palonosetron Hospira'nın EPAR'ının tamamı için Ajansın internet sitesine bakınız: ema.europa.eu/ Tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Palonosetron Hospira ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
