VAGIFEM ®, Estradiol emhidrat bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Doğal östrojenler
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM®, menopoz için tipik olan östrojenik eksiklik ile ilişkili vajinal semptomatolojinin tedavisinde faydalı olan östradiol bazlı bir ilaçtır.
Etki mekanizması VAGIFEM ® - Estradiol
17 Beta Estradiol, organizmanın doğru gelişimi için anahtar bir hormondur, çünkü ergenlik döneminde kadın ikincil cinsel organların olgunlaşmasını sağlamada ve doğurganlık döneminde endometriyal gelişim ve rejenerasyonun kolaylaştırılmasında müdahale eder.
Üreme çağında üretimi, menopoz sırasında tamamen yok olana kadar aşamalı olarak azalan granulosa hücrelerinin aktivitesi ile garantilidir.
Bu dönemi karakterize eden östrojenik eksikliğe, genellikle panik ataklar, anksiyete ve uykuya dalma zorluğu gibi nörolojik semptomlar ile karakterize, özellikle karmaşık bir semptomatolojik tablo geliştirilmesi; vazomotor semptomları ve daha kesin olarak kararsızlık; lokal etkiler vajinal düzeyde ilişkili atrofi ve osteoporoz gibi kronik ve ilerleyici hastalıklarla yoğunlaşmıştır.
Bu nedenle VAGIFEM ® ile yapılan replasman tedavisinin yukarıda belirtilen semptom tablosunu hafiflettiği ve osteoporoz gibi daha ciddi ve ilerleyici hastalıkların gelişimini önlediği belirtilmektedir.
Vajinal olarak alınan östradiol hemidrat, ilk geçiş metabolizmasını atlayarak mükemmel bir sistemik biyoyararlanımı korur.
Vajinal alım, VAGIFEM ® 'te bulunan östradiolün etkisini yerel olarak yapmasını sağlar.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ESTRADİOL İLE VAGİNAL TEDAVİ GÜVENLİĞİ
12 ay boyunca 10 mg'da estradiolün vajinal uygulamasının sadece vajinal atrofi tedavisinde etkili olmadığını, aynı zamanda iyi tolere edildiğini ve özellikle ciddi yan etkilerden arındırıldığını gösteren bir çalışma.
2. VAGIFEM VE MEME KANSERİ
Vajinal tablet veya tabletlerde estradiol alındıktan sonra gözlemlenen yüksek sistemik östradiol konsantrasyonları, meme kanseri tedavisinde kullanılan aromataz inhibitörlerinin etkilerini tersine çevirebilir ve bu nedenle kontrendikedir.
3. VAGIFEM İLE TEDAVİ ETKİSİ
VAGIFEM alımının sadece 12 haftalık tedavi sürecinde nasıl tedavi edildiğini gösteren ilginç bir çalışma, tedavi edilen hastaların% 60'ından fazlasında vajinal atrofi ile ilişkili semptomlarda belirgin bir iyileşme sağladığını göstermektedir.
Kullanım ve dozaj yöntemi
25 mcg estradiol emhidrat ile kaplanmış VAGIFEM® vajinal tabletler :
önerilen ve en yaygın kullanılan dozaj, ilk iki hafta boyunca günde bir tablettir, ardından haftada iki kez bir tablet alınmasıyla karakterize edilen bir bakım aşamasıdır.
Standart protokole rağmen, dozaj değişime tabi olabilir, bu nedenle hem tedavinin ilk aşamalarında hem de devamında tıbbi gözetim gereklidir.
Uyarılar VAGIFEM ® - Estradiol
Östrojen hormonu replasman tedavisinin özel biyolojik "karmaşıklığı", hem tedavinin ilk aşamalarında hem de sonraki bakım periyodunda dikkatli bir tıbbi denetim yapılmasını gerektirir.
Endometriozis, tromboembolik veya östrojen bağımlı hastalıklar, hipertansiyon, hepatopati, diyabet, migren ve otoimmün hastalıklar, astım ve osteoskleroz gibi predispozan faktörlerin varlığını tespit etmede yararlı olan dikkatli bir klinik muayene, tedaviyi doğru bir şekilde ayarlamak için önemlidir. kalp ve koroner, vasküler ve neoplastik hastalıklar riskini en aza indirir.
Gebelik ve Laksiyon
VAGIFEM ® alımı, fetüs üzerinde mutajenik veya teratojenik bir etkinin olmamasına rağmen, hamilelik sırasında ve sonraki laktasyon döneminde ciddi şekilde kontrendikedir.
Etkileşimler
Vajinal yoldan estradiol alımı, klinik olarak ilgili ilaç etkileşimlerinin varlığını tamamen azaltır
Kontrendikasyonları VAGIFEM ® - Estradiol
VAGIFEM ® kullanımı, estorgeno bağımlı karsinomlar, meme karsinoması, akut tromboflebit, son zamanlarda trombotik embolik hastalık, trombüs embolizm öyküsü, hepatopati, porfiri, tedavi edilmemiş endometriyal hiperplazi şikayeti olan hastalarda gebelik ve emzirme döneminde kontrendikedir teşhis edilmemiş vajinal akıntı ve tabii ki aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
Farklı klinik denemeler, VAGIFEM®'in kullanımıyla ilgili güvenlik ve tolere edilebilirliği test etmiş, özellikle sık görülen yan etkilerin varlığını gözlemlemiştir.
En çok bildirilen advers reaksiyonlar arasında baş ağrısı, bulantı, karın ağrısı, kusma, şişkinlik, meme ödemi ve artan meme hassasiyeti, periferik ödem, kanama ve vajinal enfeksiyonlar vardır.
Bununla birlikte, daha nadir olarak, ürtiker ve dermatolojik reaksiyonlar, ülserasyonlar, uykusuzluk ve depresyon varlığı gözlenmiştir.
Diğer yandan, meme ve endometrial karsinom riski, zaman içinde uzun süreli tedavilerin bir sonucu olarak özellikle önemlidir.
notlar
VAGIFEM ® yalnızca tıbbi reçete ile satılabilir.
