İntrinsa - testosteron

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Intrinsa nedir?

İntrinsa transdermal bir yamadır (ilacı deriden uygulayan bir yama). Yama 24 saat içinde 300 mikrogram aktif madde testosteron salgılıyor.

Intrinsa ne için kullanılır?

İntrinsa, libido ve cinsel istek yokluğundan kaynaklanan acı durumunda uteruslarını veya her iki yumurtalıklarını çıkarmış hastaların tedavisinde kullanılır. Zaten östrojen kullanan hastalarda belirtilmiştir (kadın cinsiyet hormonu). İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Intrinsa nasıl kullanılır?

Intrinsa, haftada iki kez yama uygulayarak devam eden bir tedavi olarak kullanılır. Yama, karnın alt kısmındaki temiz ve kuru cilde uygulanmalıdır. Yama, üç veya dört gün boyunca ciltle temas halinde kalır ve daha sonra farklı bir uygulama bölgesine yerleştirilen yeni bir yama ile değiştirilir. En az 7 gün boyunca aynı noktada tekrar uygulama yapmaktan kaçının. Hastanın yarar görmesi bir aydan fazla sürebilir. Hastalar ilacı 3-6 ay sonra kullanmanın yararlarını yaşamazsa, tedaviyi değiştirmek için doktorlarına danışmalıdır.

Intrinsa nasıl çalışır?

Intrinsa'daki aktif madde testosteron, insanlarda ve daha az oranda kadınlarda üretilen doğal olarak oluşan bir seks hormonudur. Düşük testosteron seviyeleri düşük cinsel istek ve azalmış libido ve heyecanla ilişkilendirilmiştir. Rahm ve yumurtalıkları çıkarmış olan kadınlarda, üretilen testosteron miktarı yarı yarıya azalır. Intrinsa, rahim ve yumurtalıkların çıkarılmasından önce olanlara eşit hormonal seviyeler elde etmek için deri yoluyla kana testosteron salgılar.

Intrinsa'da hangi çalışmalar yapıldı?

Testosteron, zaten diğer ilaçlarda kullanılan iyi bilinen bir etken bileşendir; Bu nedenle üretici firma, kendi çalışmalarını yürütmenin yanı sıra, yayınlanmış literatürdeki verileri de kullandı. İntrinsa'nın etkinliği ile ilgili iki ana çalışmaya, en fazla bir yıl boyunca İntrinsa verilen ortalama yaş 499 olan 1.095 kadın katıldı. İntrinsa, plasebo (aktif madde içermeyen bir yama) ile karşılaştırıldı. Çalışmalarda, cinsel ilgiyi ve etkinliği ölçmek için özel olarak oluşturulan bir anket dört haftalık bir süre boyunca tatmin edici cinsel bölümlerin sayısını kaydederek kullanılmıştır. İlacın etkinliğinin ana ölçüsü, çalışmanın başlamasından önce ve altı aylık tedavinin ardından atfedilen puanlardaki farklılıklar ile verildi.

Intrinsa'nın çalışmalar sırasında ne yararı oldu?

İntrinsa, plasebodan daha etkiliydi. İki çalışmanın sonuçlarının analizine bakıldığında, Intrinsa ile tedavi edilen hastaların dört haftalık bir süre zarfında plasebo ile tedavi edilen hastalardan ziyade 1.07 daha tatmin edici cinsel epizodlarda bir iyileşme bildirdiği görülmüştür. Ortalama olarak, dört haftalık referans periyodundaki tatmin edici cinsel bölüm sayısı, tedaviden önceki üç tatmin edici cinsel bölümden, altı ay boyunca Intrinsa aldıktan sonra aynı dört haftalık zaman aralığında yaklaşık beş bölüme yükseldi. Bunun yerine, altı ay boyunca plasebo verilen kadınların dört hafta içinde yaklaşık dört bölüm vardı.

Intrinsa ile ilgili riskler nelerdir?

Intrisa'nın en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görüldüğü gibi) hirsutizm (özellikle çene ve üst dudağın artan kılları) ve yama uygulama alanındaki reaksiyonlardır (kızarıklık ve kaşıntı). Intrinsa ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için prospektüse bakınız. Testosteron bir erkek cinsiyet hormonudur; bu nedenle, Intrinsa kullanan hastaların, yüzdeki kıllanma, daha derin ses veya saç dökülmesi gibi testosteronun androjenik etkileri (erkek özelliklerinin gelişimi) ile ilgili olumsuz etkileri olması durumunda izlenmesi tavsiye edilir. . Bu etkilerin gözlenmesi durumunda, lütfen doktorunuza danışın. Intrinsa, testosteron veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Meme kanseri veya diğer östrojen kaynaklı maligniteler veya östrojen içeren ilaçları almalarını önleyen diğer koşullar tarafından etkilenen veya etkilenen kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.

Intrinsa kullanan hastalar, bu kombinasyon daha az etkili olduğundan, "konjuge östrojenler" den farklı olmaları şartıyla östrojen almalıdırlar.

Intrinsa neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Intrinsa'nın yararlarına, iki taraflı ovarektomi ve histerektomi uygulanmış hastalara birlikte östrojen tedavisi uygulanan hastalarda hipoaktif cinsel istek bozukluğunun semptomatik tedavisinde risklerden daha yüksek olduğunu düşünmüştür. Bu nedenle CHMP, pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Intrinsa'nın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Intrinsa yapan şirket, androjenik yan etkiler gibi ürünün bazı olumsuz etkilerini yakından izleyecektir. Şirket, meme kanseri, endometrial kanser (uterus boşluğunun astarı) ve kalp ve kan damarları üzerindeki yan etkiler dahil uzun vadeli potansiyel riskleri gözlemek için devam eden Intrinsa çalışmalarını gözden geçirecek. . Aynı zamanda doktorlar ve hastalar için bir talimat planı sağlayacaktır.