Nordimet - Metrotressato Nedir?
Nordimet, aşağıda açıklanan enflamatuar hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır:
- eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir hastalık olan aktif romatoid artrit;
- şiddetli biçimde jüvenil idiyopatik artrit (AIG), steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlara (NSAID'ler) yetersiz yanıt durumunda çocuklarda eklem hastalığı;
- Diğer terapi biçimlerine yeterli yanıt alınmadığında kırmızımsı ve pullu salgınlara neden olan bir hastalık olan sedef hastalığını ciddi şekilde zayıflatır;
- Psoriasis hastalarında ortaya çıkan eklem iltihabı olan ciddi psoriatik artrit.
Nordimet bir "hibrit" ilaçtır. Bu, aynı aktif maddeyi (metotreksat) içeren bir "referans ilaca" (bu durumda Lantarel FS) benzer olduğu anlamına gelir. Nordimet ve Lantarel FS arasındaki fark, Nordimet'in daha fazla sayıda tahlilde mevcut olmasıdır.
Nordimet - Metrotressato nasıl kullanırım?
Nordimet, farklı güçlerde bir çözelti halinde bulunur ve aynı gün haftada bir kez subkutan enjeksiyonla uygulanmalıdır. Doz, tedavi edilen duruma, hastanın tedaviye yanıtına ve çocuklarda vücut yüzeyine bağlıdır. Çoğu durumda, Nordimet uzun süreli tedavide kullanılır.
Bir doz veya yanlış enjeksiyonların zamanlaması ciddi yan etkilere neden olabilir. Nordimet, yalnızca metotreksat kullanımında deneyimli ve etki mekanizmasının iyi farkında olan hekimler tarafından yazılmalıdır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nordimet'in kullanımı hakkında daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Nordimet - Metrotressato nasıl çalışır?
Nordimet'teki aktif bileşen, metotreksat, hücrelerin çok hızlı büyümesini önleyerek DNA üretimine müdahale eder. Bu eylemin artrit ve sedef hastalığı olan hastalar için faydalı olmasının nedeni tam olarak bilinmemekle birlikte, metotreksatın yararlarının iltihabı azaltma ve aşırı aktif bir bağışıklık sisteminin fonksiyonunu bastırma kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır.
Nordimet - Metrotressato'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, bilimsel literatürden alınan Nordimet ile ilgili verileri sundu. Nordimet, enjeksiyonla verilen hibrit bir ilaç olduğu ve referans ilaç Lantarel FS ile aynı aktif maddeyi içerdiği için başka bir çalışmaya gerek yoktu.
Nordimet referans tıbbı ile aynı bileşime sahip olduğundan, Lantarel FS, yararları ve riskleri Lantarel FS ile aynı olarak kabul edilir.
Nordimet - Metrotressato ile ilişkili riskler nelerdir?
Nordimet referans tıbbı ile aynı bileşime sahip olduğundan, Lantarel FS, yararları ve riskleri Lantarel FS ile aynı olarak kabul edilir.
Nordimet - Metrotressato neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Nordimet'in referans tıbbi ürünle karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, referans tıbbi üründe olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır olduğunu ve Nordimet'in kullanımının AB'de onaylanmasını tavsiye ettiğini düşünmüştür.
Nordimet - Metrotressed'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Nordimet'in güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Nordimet - Metrotressato hakkında daha fazla bilgi
Nordimet'in EPAR'ının tamamı için lütfen Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Nordimet ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
