HARMONET ® - Etinil estradiol + Gestoden

HARMONET ® etinil estradiol + gestoden bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları HARMONET ® - Kontraseptif Hap

HARMONET ® oral kontraseptif olarak kullanılır.

HARMONET ® Eylem Mekanizması - Kontraseptif Hap

HARMONET ®, gestoden gibi sentetik bir progestojenin varlığı sayesinde, 1990'lı yıllarda su tutma, ağırlık kazanma ve çeşitli gibi klasik kontrasepsiyonun bazı yan etkilerini en aza indirmek amacıyla başlatılan üçüncü kuşak oral kontraseptiflerden biridir. cilt hastalıkları

Ağız yoluyla alındığında, aktif bileşenlerini, plazma proteinlerinin farklı hedef dokulara yardımı ile hızlı bir şekilde emildikleri ve dağıtıldığı bağırsak düzeyinde serbest bırakır.

Cinsiyet hormonları olarak, spesifik hücre içi reseptörleri ile etkileşime girerek gen ekspresyonunu ve hücre aktivasyon durumunu modüle ederek şunları belirler:

Olumsuz geri bildirim süreçleri ile gonadotropinlerin hipofizeal üretiminin durdurulmasının aracılık ettiği yumurtlamanın önlenmesi;
Dişi genital kanalında spermatozoanın yükselişini ve embriyonun muhtemel iç içe geçmesini önlemek için yararlı olan endometrial özellikler ve uterus mukusundaki değişiklikler.

Aktivitelerini tamamladıktan sonra, yaklaşık 24 saat sonra, hepatik seviyeye metabolize edilir ve dışkı ve idrarla atılır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ÜÇÜNCÜ ÜRETİM VE HEMOSTAZİ SÖZLEŞMELERİ

Gestoden içeren oral kontraseptiflerin kullanımı, pıhtılaşma aktivitesini artırabilirken, aynı zamanda iki işlemi dengeleyerek fibrinolitik aktiviteyi de arttırdı. Bu nedenle, tromboembolik olayların görülme sıklığının, hemostaz süreçlerindeki değişikliklerle ilişkilendirilemediği anlaşılmaktadır.

2. ÜÇÜNCÜ ÜRETİM VE ALTYAPI DEVLET SÖZLEŞMELERİ

Üçüncü kuşak oral kontraseptiflerin kullanımının, yüksek hassasiyetli C-reaktif protein ve homosisteinin kan konsantrasyonlarının arttırılmasıyla ölçülen düşük dereceli bir enflamatuar durumu indüklediği gösterilmiştir. Bu koşullar, trombo embolik olayların gelişme riskinin artmasıyla ilişkilendirilebilir.

3. ÜÇÜNCÜ ÜRETİM SÖZLEŞMELERİ VE KLASİK ŞARKI

Hormonal dengenin ve döngünün çeşitli aşamalarının klasik şarkıcıların ses becerilerini değiştirebileceği inancına bilimsel bir değer vermeye çalışan Curiosissimo çalışması. Bu çalışmada, hormonal profili stabilize edebilen üçüncü kuşak oral kontraseptiflerin alımı, alım periyodu sırasında ses dalgalanmalarında bir azalma olduğunu belirlemiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

20 mcg etinilestradiol ve 75 mcg gestoden ile kaplanmış HARMONET® tabletleri:

HARMONET® gibi oral kontraseptifler için terapötik şema, muhtemelen aynı anda 21 gün boyunca günde bir tabletin sürekli alımını ve ardından 7 günlük bir süspansiyon periyodu sağlar; 'endometrium.

Bu varsayım yöntemi, yaklaşık 7 günlük bir süspansiyonun ardından gözlemlenen normal hormonal kontrolün yeniden başlatılmasının ardından neredeyse tamamen yok olmak üzere bir tabletin kaçırılmış alımını takiben azalma eğiliminde olan mümkün olan maksimum doğum kontrol kapasitesini garanti eder.

Her durumda, HARMONET®'in uygulanmasından önce dikkatli bir tıbbi değerlendirme yapılmalı ve yan etkiler veya çeşitli türde beklenmedik olaylar meydana geldiğinde, tüm yararlı endikasyonlar eşlik etmelidir.

HARMONET ® uyarıları - Doğum kontrol hapı

HARMONET®'in alınması, seçilen kontraseptif yöntemin uygunluğunu ve ciddi yan etkilerin, özellikle embolik trombüsün gelişmesine yatkın olan faktörlerin varlığını doğrulamak için dikkatli bir jinekolojik muayene ile yapılmalıdır.

Aslında, devam eden veya önceki kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkların varlığı, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar, diyabet gibi metabolik hastalıklar ve obezite ya da sigara gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri değerlendirmede özel dikkat gerektirecektir Maliyet / fayda oranı ve periyodik kontrollere olan ihtiyaç.

Bu bağlamda, hastaya olası riskler ve bu patolojilerin uyarı işaretleri hakkında bilgi verilmelidir, böylece zamanında ilaçlar tıbbi endikasyona sokulabilir.

HARMONET ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Oral kontraseptiflerin kullanımı hamilelik sırasında, önleyici yararsızlık nedeniyle veya özellikle karakterize edilmiş bir güvenlik profilinin olmayışı nedeniyle iyi bir şekilde gösterilmemiştir.

Kontrendikasyonlar ayrıca HARMONET® içerisindeki hormonların göğüs filtresine nüfuz etmesine ve anne sütüne konsantre olma kabiliyetine bağlı olarak sonraki laktasyon aşamasına da uzanır.

Etkileşimler

Rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St. John'un wort gibi bitkisel ilaçlarının birlikte kullanılması, HARMONET®'in kontraseptif kapasitelerini azaltarak, etinil estradiol ve gestodeninin farmakokinetik özelliklerini değiştirebilir

Bu etkileşim, yukarıda belirtilen aktif prensiplerin, HARMONET®'te bulunan hormonların metabolizmasından sorumlu sitokrom enzimlerinin aktivitesine karşı modülatör rolünden kaynaklanmaktadır.

Oral kontraseptiflerin çok sayıda ilacın aktivitesi üzerindeki etkisi de dikkate alınmalıdır.

Bu düşünceler ışığında, herhangi bir aktif madde almaya başlamadan önce tıbbi konsültasyonun önemi açıktır.

Kontrendikasyonlar HARMONET ® - Hırsızlığa Karşı Hap

HARMONET ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik koşullar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

Farklı klinik denemeler ve çok yıllı pazarlama sonrası izleme, kombine oral kontraseptiflerin uygulanmasından sonra gözlenen en yaygın yan etkileri karakterize etmiştir.

Baş ağrısı, depresyon, bulantı, kusma, karın ağrısı, döküntü, ürtiker, artmış meme tansiyonu ve buna bağlı ağrı en sık gözlenen yan etkilerdi, ancak neyse ki klinik olarak önemsiz ve alım askıya alındıktan hemen sonra geri döndü.

Aksine, hipertansiyon, hepatik adenomlar ve embolik trombüs olayları gibi daha ciddi advers reaksiyonlar neyse ki neyse ki sadece birkaç vakada ve özellikle önceden saptanmış hastalarda gözlenmiştir.