Çözücü - prucalopride

Çözücü nedir?

Çözücü aktif madde prucaloprid içeren bir ilaçtır. Yuvarlak tabletler halinde mevcuttur (beyaz: 1 mg ve gül: 2 mg).

Resolor ne için kullanılır?

Resolor, müshillerin (bağırsak hareketini uyaran ilaçlar) yeterli rahatlama sağlayamadığı kadınlarda kronik (uzun süreli) kabızlık semptomlarını tedavi etmek için kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Resolor nasıl kullanılır?

Önerilen Resolor dozu günde bir kez 2 mg'dır. 65 yaş üstü kadınlar günde bir kez 1 mg doz almaya başlamalıdır; Gerekirse tedavi günde bir kez 2 mg'a çıkarılabilir.

Yiyecek alımı ne olursa olsun, herhangi bir zamanda çözelti alınabilir.

Resolor nasıl çalışır?

Resolor'daki prucaloprid'deki aktif madde bir "5-HT4 reseptörü agonistidir". Bu, vücutta 5-hidroksitriptamin (5HT, ayrıca serotonin de denir) olarak adlandırılan bir madde gibi davrandığı ve bağırsaktaki "5-HT4 reseptörleri" olarak adlandırılan aynı reseptörlere bağlandığı anlamına gelir. Bu reseptörlere bağlandığında, 5HT normalde bağırsaktaki hareketleri uyarır. Benzer şekilde, prucaloprid bu reseptörleri bağlayıp uyardığında, bu hareketi arttırır ve bağırsakların daha hızlı bir şekilde boşaltılmasını sağlar.

Resolor üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Resolor'un etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Kronik kabızlığı olan 1.999 hastayı kapsayan üç ana çalışmada, bunların% 88'i kadındı, Resolor (günde 2 veya 4 mg) plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Hastalar önceki müshillerle tedavilere yeterince cevap vermemişlerdir. Etkinliğin ana ölçüsü, müshillerin yardımı olmadan 12 haftalık bir süre içinde bağırsaklarını en az üç kez boşaltan hasta sayısıydı.

Resolor'un çalışmalar sırasında ne yararı oldu?

Resolor, kronik kabızlığın tedavisinde plasebodan daha etkiliydi. 12 haftalık bir sürede, Resolor 2 mg alan hastaların% 24'ü (640'ın 151'i), hastaların% 11'i (645'ten 73'ü) ile karşılaştırıldığında haftada en az üç kez bağırsaklarını boşalttı. plasebo. Resolor kullanan hastaların 4 mg yüksek dozda sonucu 2 mg alanlara benzerdi.

Resolor ile ilişkili risk nedir?

Resolor ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) baş ağrısı, bulantı, diyare ve karın ağrısıdır. Resolor ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Resolor, prucalopride veya diğer herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Diyaliz geçiren böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır (kan temizleme tekniği). Ayrıca bağırsak perforasyonu veya tıkanıklığı, Crohn hastalığı, ülseratif kolit (ülsere ve kanamaya neden olan kalın bağırsak iltihabı), megacolon ve toksik megarektum gibi ciddi bağırsak iltihabı, ağır bağırsak iltihabı olan hastalarda kullanılmamalıdır kolit).

Resolor neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ana çalışmadaki hemen hemen tüm hastaların kadın olduğunu ve ilacın insanlarda nasıl çalıştığını anlamak için yeni bilgilerin gerekli olduğunu belirtti. Mevcut verilere dayanarak, CHMP Resolor'un yararlarının, müshillerinin yeterli bir rahatlama sağlamadığı kadınlarda kronik kabızlık semptomlarını tedavi etme risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Resolor'a pazarlama izni almasını tavsiye etti.