OLBETAM ® Acipimox bazlı bir ilaçtır
TERAPEUTİK GRUP: Hipolipidemik - Nikotinik asidin sentetik bir analoğu
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları OLBETAM ® Acipimox
OLBETAM ®, kandaki trigliserit ve kolesterol seviyelerinin yükselmesi ile karakterize birincil ve ikincil dislipideminin tedavisi için endikedir.
OLBETAM ®, bir hipolipidik diyet ve sağlıklı bir yaşam tarzı gibi farmakolojik olmayan terapötik müdahalelerden önce gelmeli ve birleştirilmelidir.
OLBETAM ® Acipimox hareket mekanizması
Acipimox, hareket mekanizmasını da paylaştığı sentetik bir nikotinik asit analoğudur (B3 vitamini). Ağızdan alındığında, gastrointestinal kanalda hızlı ve etkili bir şekilde emilir, alımdan iki saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Acipimox, serbest yağ asitlerinin serbest dolaşımını engellediği dolaşım akımı yoluyla plazma protein bağlanmadan ayrılmış yağ dokusuna ulaşabilir.
Lipolizin inhibisyonu, karaciğerdeki yağ asitlerinin akışını azaltır, trigliseritlerin sentezi için gerekli olan substratı azaltır. Bu olay, VLDL'nin daha düşük sürümüyle sonuçlanır.
Yukarıda açıklanan etkiler, trigliseritlerin, VLDL ve LDL kolesterolün plazma konsantrasyonlarında önemli bir düşüşe yol açar. Ayrıca, OLBETAM ® HDL kolesterolemisini artırabilir gibi görünüyor.
Oldukça kısa bir yarı ömrü takiben, yaklaşık 2 saatte tahmin edilir, sözlü olarak alınan aktif maddenin% 90'ından fazlası idrarda tespit edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
ACIPIMOX VE NİKOTİNİK ASİT ARASINDAKİ FARKLAR
Her ne kadar Acipimox aynı kimyasal yapıya ve nikotinik asitle aynı etki mekanizmasına sahip olsa da, her iki aktif bileşenle tedavi sonrasında gözlemlenen sonuçlar - tip 2b hiperlipidemili hastalarda - kesinlikle farklıydı. Asipimox ile tedavi edilen grup, aslında, nikotinik asit (mide ekşimesi ve cilt döküntüleri) ile tedavi edilen grupta gözlenen yan etkiler hakkında şikayet etmeden, lipit düşürücü etki açısından çok daha önemli sonuçlar elde etti.
2. İLK HİPERLİPİDEMİLERDE ACIPRIMOX VERİMLİLİĞİ
Hiperlipidemik hastalarda acipimox tedavisinin 60 gün boyunca 750 mg / gün etkinliğini gösteren tarihli bir çalışma. Çok cesaret verici sonuçlar, toplam kolesterol seviyelerinde% 10'dan 23'e, trigliseritleri% 50 oranında ve HDL kolesterolünde% 9'dan 20'ye bir artış olduğunu göstermektedir. Farklı hiperlipidemi grupları arasında tedavinin etkinliğinde önemli bir değişkenlik gözlendi.
3. ACIPIMOX'UN YAPI METABOLİZMASINA ETKİLERİ
Kandaki yüksek yağ asitleri konsantrasyonunun, insülin duyarlılığını önemli ölçüde azaltabildiği bilinmektedir, bu yüzden sıklıkla hipertrigliseridemi, insülin direnci ile ilişkilidir. Acipimox, lipolizi ve buna bağlı olarak kandaki yağ asitlerinin seviyelerini azaltarak, glikozun periferik kullanımını iyileştirebilir gibi görünmektedir.
Kullanım ve dozaj yöntemi
OLBETAM ® 250mg Acipimox kapsülleri: önerilen doz, birçok varsayıma bölünerek günde 2-3 kapsüldür . Doğru dozajın seçimi doktor tarafından hastanın tıbbi geçmişine, devam eden hastalığın ciddiyetine ve ulaşılacak hedeflere göre yapılmalıdır.
Böbrek fonksiyonunun azalması durumunda bir doz ayarlaması da gerekli olacaktır.
Her durumda, OLBETAM ® Acipimox'un varsayılmasından önce - doktorunuzun tanıtımı ve kontrolü gereklidir.
Uyarılar OLBETAM ® Acipimox
OLBETAM ® ile tedaviye başlamadan önce, bir hipolipidik diyet planı ve doğru bir yaşam tarzı izlemeniz tavsiye edilir. Bununla birlikte, terapötik farmakolojik ihtiyaç durumunda, asipimox alımı, yukarıda bahsedilen farmakolojik olmayan stratejilerle ilişkili olmaya devam etmelidir.
OLBETAM ® ile tedavi öncesinde ve sırasında, özellikle uzun süre uzatılırsa, böbrek fonksiyonu, hepatik fonksiyon ve lipid dengesinin kontrol edilmesi önerilir.
Bu nedenle, böbrek fonksiyonlarında azalma durumunda, kreatinin klirens seviyeleri 30 ml / dak altına düştüğünde tedaviyi askıya alarak doz ayarlaması yapmak gerekli olacaktır.
Gebelik ve Laksiyon
Fetüsün sağlığı, yenidoğan ve hamile kadın üzerinde acipimox'un güvenliği ile ilgili çalışmaların bulunmaması, herhangi bir kararın formüle edilmesine izin vermez.
Bu nedenle, tüm hamilelik ve emzirme döneminde OLBETAM ® alımı tavsiye edilmez.
Etkileşimler
Şu anda, aciprimox'un terapötik ve farmakokinetik özelliklerini önemli ölçüde değiştirebilen başka ilaçlar veya moleküller ile bilinen bir etkileşim yoktur.
Kontrendikasyonlar OLBETAM ® Acipimox
OLBETAM ®, peptik ülseri olan hastalarda ve bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
Yan etkiler - Yan etkiler
Hem klinik deneme hem de pazarlama sonrası geri bildirim, ilacın iyi tolere edilebilirliğini destekleyen klinik olarak önemli advers olayları kaydetmedi.
Bununla birlikte, OLBETAM ®, özellikle ilk tedavi aşamasında, kızarıklığa, sıcaklığa ve kaşıntıya neden olabilir. Bu semptomlar vazodilatör etkilerinden dolayı tedavinin devamı ile birlikte kaybolma eğilimindedir.
Gastrik pyrosis, baş ağrısı ve asteni vakaları nadiren bildirilmiştir, ancak OLBETAM ® ile tedavinin askıya alınmasını gerektirecek kadar ciddi değildir
Belirgin aşırı duyarlılık reaksiyonlarında ilaca (ürtiker, ödem, döküntü, hipotansiyon vb.) Karşı, tedaviyi derhal askıya almak gerekir.
notlar
OLBETAM ® sadece tıbbi reçeteyle satılabilir.
