Intanza - grip aşısı

Intanza Nedir?

Intanza, önceden doldurulmuş şırıngalarda enjeksiyon için süspansiyon halinde mevcut olan bir aşıdır. İnaktive edilmiş (öldürülmüş) grip virüsü fraksiyonları içerir. Intanza üç farklı influenza virüsü (grip) suşu içerir (yani A / Yeni Kaledonya / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ve B / Malezya / 2506/2004).

Intanza ne için kullanılır?

Intanza, yetişkinlerin etkisine, özellikle hastalığın komplikasyonlarını geliştirme riski daha yüksek olanlara karşı aşılamada kullanılır. Aşı resmi tavsiyelere göre kullanılmalıdır. 59 yaşına kadar olan yetişkinler en düşük konsantrasyonu alır (her viral suştan 9 mikrogram içerir). 60 yaş ve üstü insanlar en yüksek konsantrasyonu alır (her viral suştan 15 mikrogram içerir).

Aşı sadece reçeteyle alınabilir.

Intanza'yı nasıl kullanırım?

Intanza, özel bir mikroenjeksiyon sistemi kullanılarak "intradermal" ile cildin yüzeysel katmanına bir enjeksiyon olarak uygulanır. Önerilen dozaj yeri omuzdur.

Intanza nasıl çalışır?

Intanza bir aşıdır. Aşılar, kendini bir hastalığa karşı savunmayı bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunma sistemi) “öğreterek” hareket eder. Intanza, üç farklı influenza virüsü suşunun fragmanlarını içerir. Bir kişi aşı olduğunda, bağışıklık sistemi virüs parçalarını "yabancı" olarak tanır ve bu virüse karşı antikorlar üretir. Gelecekte bu virüs suşlarının herhangi birine maruz kalması durumunda, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecektir. Antikorlar, vücudun bu grip virüsü suşlarının neden olduğu hastalıklardan korunmasına yardımcı olacaktır.

Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO), sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek influenza suşları hakkında önerilerde bulunur. Bu viral suşlar, aşı kullanılmadan önce Intanza'ya dahil edilmelidir. Intanza şu anda DSÖ Kuzey Yarımküre ve Avrupa Birliği (AB) tavsiyelerine uygun olarak 2006/2007 sezonunda influenzaya neden olması beklenen viral suşların fragmanlarını içermektedir. Intanza'daki viral suşların tekrar değiştirilmesi gerekecek,

Aşıdan sonraki mevsimlerde aşı kullanılmadan önce.

Intanza'da hangi çalışmalar yapıldı?

Intanza'nın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

İntanza'nın influenzaya karşı koruma olarak etkinliğini analiz etmek için 8 binden fazla kişiyi içeren dört çalışma yapılmıştır. Çalışmaların ikisinde, 60 yaşından küçük kişiler, 9 mikrogramlık bir konsantrasyonla aşılanmıştır. Diğer iki çalışmada, 60 yaş ve üstü insanlar 15 mikrogram konsantrasyonda aşılanmıştır. Tüm çalışmalarda, Intanza intramüsküler enjeksiyonla uygulanan başka bir grip aşısı ile karşılaştırıldı. Çalışmalar, iki aşının, antikor üretimini tetikleme yeteneğini (immünojeniklik), enjeksiyondan önce ve üç hafta sonra antikor seviyelerini karşılaştırarak karşılaştırdı.

Intanza'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Tüm çalışmalarda, hem Intanza hem de karşılaştırma aşısı, üç influenza suşunun tümüne karşı koruma için yeterli antikor seviyeleri bildirdi. 60 yaşından küçük yetişkinlerde, 9 mikrogramın konsantrasyonu, kas içi aşınınkine eşit bir koruma seviyesi garanti eder. 60 yaş ve üstü yetişkinlerde, 15 mikrogram konsantrasyonu, intramüsküler aşınınkine eşit bir koruma seviyesi garanti eder.

Intanza ile ilişkili risk nedir?

Intanza'nın en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) aşılanma noktasında baş ağrısı, miyalji (kas ağrısı), halsizlik ve lokal reaksiyonlar (kızarıklık, şişme, cildin sertleşmesi, ağrı ve kaşıntı) . Intanza ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Intanza, aktif maddelere, herhangi bir maddeye, yumurtalara, tavuk proteinlerine, neomisin (bir antibiyotik), formaldehit (koruyucu) veya oktoksinol 9'a (bir deterjan) karşı aşırı duyarlı olan insanlarda kullanılmamalıdır. ). Ateşi veya akut enfeksiyonu (kısa süreli) olan kişiler, tamamen iyileşene kadar aşı alamazlar.

Intanza neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Intanza'nın yararlarının, özellikle de, 60 yaş ve üstü yetişkinlerde, 59 yaş ve üstü yetişkinlerde influenza profilaksisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. ilişkili komplikasyon geliştirme riski yüksek olan denekler. Komite, Intanza için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.