Feraccru - Maltolo Ferrico Nedir?
Feraccru demir içeren bir ilaçtır. Demir eksikliğinden (demir eksikliği) kaynaklanan anemi (düşük kırmızı kan hücreleri veya hemoglobin) tedavisinde, "enflamatuar barsak hastalığı" (örneğin, ülseratif kolit ve bağırsak iltihabı; Crohn hastalığı).
Ferakcru aktif madde ferrik maltol içerir.
Feraccru - Maltolo Ferrico nasıl kullanılır?
İlaç kapsüller (30 mg) halinde bulunur. Önerilen doz, aç karnına sabah ve sabah, günde iki kez bir kapsüldür. Tedavi süresi, demir eksikliğinin ciddiyetine bağlıdır, ancak genellikle en az 12 hafta sürer.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Feraccru - Maltolo Ferrico nasıl çalışır?
Demir eksikliği anemisi, inflamatuar barsak hastalığı olan hastalarda sık görülen bir sorundur. Hastaların iltihaplı bağırsaklarında kanama ve gıdada bulunan demirin kötü emilimini içeren çeşitli faktörlerden kaynaklanır.
Feraccru'daki aktif madde, ferrik maltol, demir içeren bir bileşiktir. Ağızdan alındığında, bağırsak hücreleri tarafından emilir; demir daha sonra bileşikten salınır, normal seviyelerin geri kazanılmasına yardımcı olmak için vücutta taşınır ve depolanır. Demir, hemoglobin için önemli bir elementtir ve rezervlerinin yeniden entegrasyonu, vücudun daha fazla hemoglobin üretmesine ve dolayısıyla anemiyi düzeltmesine yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Feraccru - Maltolo Ferrico'nun yararı ne oldu?
Feraccru, enflamatuar barsak hastalığı olan 128 hastayı içeren bir ana çalışmada, desilitre başına 12.0 gramdan (g / dl) düşük hemoglobin düzeyleriyle tanımlanan demir eksikliği anemisi olan plasebo ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, 12 haftalık tedaviden sonra artan hemoglobin seviyelerinin ölçülmesiydi.
Feraccru, hemoglobin seviyesindeki artışa bağlı olarak plaseboya üstün etkinlik göstermiştir: Feraccru kullanan hastalarda hemoglobin seviyelerinde ortalama 11.0'dan 13.2 g / dl'ye, ortalamada plasebo yaklaşık 11.1 g / dl olarak kaldı. Ek olarak, Feraccru alan hastaların yaklaşık% 65'i, plasebo alan hastaların% 10'una kıyasla normal hemoglobin seviyelerine ulaştı.
Feraccru - Maltolo Ferrico ile ilişkili risk nedir?
Feraccru ile en sık görülen yan etkiler (10 kişide 1'e kadar) karın ağrısı (göbek), şişkinlik (hava geçişi), kabızlık, rahatsızlık ve karın ağrısı ve ishal; Bu istenmeyen etkiler genellikle hafif veya orta derecededir.
Ciddi yan etkiler arasında karın ağrısı, kabızlık ve ishal sayılabilir. Feraccru ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Ferakcru, aşırı demir yükü olan hastalarda (hemokromatozis) veya tekrarlanan kan transfüzyonu alan hastalarda kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Feraccru - Maltolo Ferrico neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Feraccru'nun faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti. Feraccru'nun inflamatuar barsak hastalığı ve demir eksikliği anemisi olan hastalarda hemoglobin düzeylerini arttırmada etkili olduğu gösterilmiştir. Feraccru'nun güvenlik profili, yan etkiler çoğunlukla hafif veya orta şiddette ve diğer demir preparatlarınınkilere benzer şekilde kabul edilebilir olarak kabul edilir.
Feraccru - Maltolo Ferrico'nun güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Feraccru'nun mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Feraccru paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Feraccru - Maltolo Ferrico hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tamamı ve Feraccru risk yönetimi planının özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Feraccru ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
