INSUMAN ® İnsanda çözünür insülin

INSUMAN ® insan insülini bazlı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Düzenli etki ile enjekte edilebilir kullanım için insan insülini

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları INSUMAN ® İnsanda çözünür insülin

INSUMAN ®, diabetes mellitus, hiperglisemik koma, ketoasidoz ve gebelik diyabetinin tedavisinde faydalı insan insüline dayalı hipoglisemik bir ilaçtır.

Etki mekanizması INSUMAN ® İnsanda çözünür insülin

E.Coli'de rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen INSUMAN ® 'da bulunan insülin, endojen hormonun yapısını mükemmel bir şekilde yansıtır, böylece çözünebilir insan insülini olarak adlandırılır.

Bu şekilde deri altına enjekte edilir, ilk dört saat içinde aktivitenin optimizasyonu ve dokuz saatlik maksimum hareket süresi ile yaklaşık 30 dakika sonra terapötik etkisini gösterir.

Yukarıda sözü edilen farmakokinetik özelliklere rağmen, kan insülinin yarı ömrü yaklaşık 4 ila 6 dakikadır, çünkü adipoz ve kas hücreleri gibi hassas insülin dokuları tarafından eksprese edilen insülin reseptörlerini hızlı bir şekilde bağlayabilen ve hücre içi yolakları aktifleştirebilen kan şekeri alımının ve tüketiminin optimizasyonu.

Aslında, kas seviyesinde, glikoliz, proteosentler, glikojen sentezi ve inhibiteincece glikojenoliz ve proteoliz teşvik edilirken, adiposit seviyesinde lipogenez mekanizması tetiklenir.

İnsülinin hipoglisemik etkisi aynı zamanda hepatik seviyede meydana gelir, burada glikojen sentezi ve lipogenezde yer alan enzimlerin hormon indükleyicisi olarak görev yapar, böylece glisemik bir artışı indükleyebilen lipolizi, glikojenolizi ve glukoneojenleri inhibe eder.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. İZOLİN VE DOPING

Nitelikli olmayan profesyonel sporcular tarafından dopingin zararlı ve sportmenlik dışı uygulamasında farklı hormonlar kullanılmaktadır. Son kanıtlar, hem protein sentezini hem de kas glikojen depolarında önemli bir artışı indükleyerek kas yapılarını iyileştirmede spor uygulamalarında IFG1 ve insülinin artan rolünü ortaya koymaktadır. Bazıları genetik yönü kullanan, daha kesin ve güvenilir olan farklı testler, bu uygunsuz uygulamaya karşı savaşmak için her gün çalışmaktadır.

2. İZOLİN VE YENİ İMAR MEKANİZMALARI

İyi glisemik kontrolün sağlanması için insülin tedavisi gerektiren hem birinci hem de ikinci basamak diyabetik hasta sayısının artması, ilaç şirketlerini daha hızlı ve daha basit bir şekilde kabul etmelerini sağlayacak yeni salım araçlarının formülasyonuna doğru itiyor. hormonu. Araştırmacılar hali hazırda aerosollerde insülin ve bukkal mukozadan alınacak sıvı insülin gibi yeni teknikler araştırıyorlar, ancak henüz beklenen sonuçları vermediler.

3. AKUT VE HİPERJİLİK KİMYASAL ICTUS

Akut iskemik inmeyi takiben hiperglisemi, genellikle tedaviye yönelik uğursuz bir tedavi süreci ile karakterize edilir. Bu çalışmada, glisemik düzeylerini önemli ölçüde artırabilen ve normale döndüren düzenli bir insülin intravenöz infüzyon rejimini önermekteyiz.

Kullanım ve dozaj yöntemi

Enjeksiyon 5 ml'lik şişeler için INSUMAN ® 100 IU / ml solüsyonu: İnsülin tedavisi için referans aralıkları olmasına rağmen, ilk tip diyabet hastaları için genellikle günde vücut ağırlığının kg'ı başına 0.5 IU ila 1 IU, 0.3 ila 0.6 arasında değişen IU pro Kg, ikinci tip diyabetik hastalar için ölür, kesin dozajın formülasyonu, hastanın fizyopatolojik durumunun ve glisemik dengesinin dikkatlice değerlendirilmesinden sonra doktor tarafından belirlenmelidir.

INSUMAN ®, genellikle karın bölgesinde, bir karbonhidrat yemekten yaklaşık 30 dakika önce deri altı enjeksiyonlardan alınmalıdır.

Deri altı kullanımı dışındaki kullanımlar hastane sağlık personeli içindir.

Uyarılar INSUMAN ® İnsanda çözünür insülin

İnsülin tedavisinin başarısı, hastanın terapötik sürece ve dolayısıyla tıbbi gözetimde aktif katılımı ile güçlü bir şekilde ilişkilidir.

Hastanın bilgilendirilmesi ve aynı zamanda, hipogliseminin ilk belirtilerini tanıyabilen ve semptomların şiddetlenmesini önlemek için eylemler uygulayabilen, ilacın uygun şekilde hazırlanmasını, depolanmasını ve enjeksiyonunu sağlamak için gerekli tüm hükümlerin uygulanması tavsiye edilir. .

Dozun hatalı bir formülasyonunun, en ağır vakalarda diabetik ketoasidozun çok düşük dozlarda eşlik ettiği çok yüksek dozlar ve hiperglisemi durumunda hipoglisemik krizlerle hastanın sağlığı için ciddi sonuçları olabileceği açıktır.

Aynı sebepten dolayı, askıya alma, değişiklik veya doz ayarlamaları doktor tarafından denetlenmelidir.

Böbrek fonksiyonunun azalması durumunda, kullanılan ilacın dozunu azaltmak gerekebilir.

Hipogliseminin ortaya çıkması, hastanın algılayıcı kapasitelerini azaltabilir, makine kullanmayı ve araba sürmeyi tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

İnsülin, gebelik diyabetine olası tek terapötik yaklaşımdır.

Bu hormon için gözlenen mükemmel güvenlik profili, plasenta bariyerini geçememekten ve fetüsün metabolik özelliklerini korumaktan açıkça kaynaklanmaktadır.

Bu nedenle INSUMAN ® hamilelik sırasında doğal olarak sıkı bir tıbbi gözetim altında kullanılabilir.

Etkileşimler

İnsan insülininin hipoglisemik etkisi, farklı aktif bileşenlerin birlikte varsayılmasıyla önemli ölçüde sallanabilir.

Örneğin, oral hipoglisemik ajanlar, oktreotid, anti-MAO, beta bloke edici ajanlar, ACE inhibitörleri, salisilatlar, alkol ve anabolik steroidlerin birlikte uygulanması, hastaları sayısız risklere maruz bırakarak insülinin hipoglisemik etkisini artırabilir.

Aksine, oral kontraseptifler, tiazidler, glukokortikoidler, tiroid hormonları ve sempatomimetiklerin kullanılması INSUMAN ® 'ın terapötik etkisini azaltabilir .

Her iki durumda da, glisemik dengeyi kontrol altında tutmak için doz ayarına başvurmak gerekir.

Kontrendikasyonları INSUMAN ® İnsanda çözünür insülin

INSUMAN ®, hipoglisemi ve insan insülini veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Çözünebilir insan insülininin derialtı uygulaması, genellikle farklı klinik ve lokal veya sistemik karakterdeki advers reaksiyonlarla ilişkilidir.

Lokalize ilginin en önemli yan etkileri arasında, aşılama noktalarının dönmemesini takiben, enjeksiyon bölgesinde veya lipoatrofide kızarıklık, ağrı ve kaşıntı varlığını gözlemlemek mümkündür.

Sistemik etkiler ise gastrointestinal bozukluklar, ödem, solunum güçlüğü, çarpıntı ve hipotansiyonla birlikte genelleşmiş aşırı duyarlılık reaksiyonlarından kaynaklanabilir.

Bununla birlikte, hipoglisemi soğuk algınlığı, deride solukluk, sinirlilik, titreme, titreme, anksiyete, yorgunluk, halsizlik, kafa karışıklığı, konsantrasyon zorluğu, baş ağrısı, bulantı, çarpıntı, görme bozuklukları ile karakterize, insan sağlığına en sık ve en tehlikeli yan reaksiyon olmaya devam etmektedir. ve en ciddi vakalarda bilinç kaybı ve ölüm.