Briviact -Brivaracetam

Briviact -Brivaracetam nedir ve ne için?

Briviact, kısmi başlangıçlı nöbetlerin (beynin belirli bir bölgesinde başlayan epileptik uyumlar) tedavisinde diğer epileptik ilaçlara ek olarak kullanılan bir anti-epileptik ilaçtır. Sekonder genelleme olan veya olmayan kısmi nöbet geçiren, 16 yaş ve üstü yetişkinler ve ergenler tarafından alınabilir (yani, anormal elektriksel aktivite beyne yayıldığı zaman).

Briviact aktif madde brivaracetam içerir.

Briviact -Brivaracetam'ı nasıl kullanırım?

Briviact, tabletler halinde (10, 25, 50, 75 ve 100 mg), oral bir çözeltide (10 mg / mL) ve bir damar içine enjeksiyon veya infüzyon (damlama) çözeltisinde (10 mg / mL) bulunur. Önerilen başlangıç dozu hastanın durumuna bağlı olarak günde iki kez 25 mg veya 50 mg'dır. Doz, hastanın ihtiyaçlarına göre, günde iki kez maksimum 100 mg'a kadar ayarlanabilir.

Oral uygulama mümkün değilse Briviact, bir damar içine enjeksiyon veya infüzyon (damlama) yoluyla verilebilir.

Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Briviact -Brivaracetam nasıl çalışır?

Briviact'teki aktif madde, brivarasetam, bir anti-epileptik ilaçtır. Epilepsi, beynin belirli bölgelerinde aşırı elektriksel aktivite nedeniyle oluşur. Brivarasetamın tam etki şekli henüz tam olarak bilinmemektedir; bununla birlikte, ilaç, 2A sinaptik vezikül proteini adı verilen bir proteine bağlanır ve bu, sinir ileticilerinden kimyasal vericilerin salınmasına müdahale eder. Bu, Briviact'in beyindeki elektriksel aktiviteyi dengelemesine ve nöbetleri önlemesine izin verir.

Briviact-Brivaracetam'ın çalışmalarında ne gibi yararları gösterilmiştir?

Briviact, nöbetleri azaltmada plasebodan (kukla tedavi) daha etkiliydi. Bu bulgu, 16 yaş ve üstü 1.555 hastayı içeren üç ana çalışmada gözlenmiştir. Hastalara daha önce alınmış olan anti-epileptik tedavilere ek olarak Briviact veya plasebo verildi. Üç çalışmayı bir bütün olarak ele aldığımızda, nöbet sıklığı, en az günde% 25 ila 100 mg arasında değişen dozlarda tedavilerine Briviact ekleyen hastaların% 34-38'inde (en azından) yarı yarıya azalmıştır. Plasebo ekleyen hastalarda elde edilen iyileşme% 20 idi.

Briviact -Brivaracetam ile ilişkili riskler nelerdir?

Briviact'in (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri uyuşukluk ve baş dönmesidir. Briviact ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Briviact, aşırı duyarlı (blgarasetam, diğer pirolidon türevlerine (brivaracetam ile benzer kimyasal yapıya sahip ilaçlar) veya diğer bileşenlere karşı aşırı duyarlı olan) hastalarda kullanılmamalıdır.

Briviact -Brivaracetam neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Briviact'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir.

Klinik çalışmalar, Briviact'in antiepileptik tedaviye eklenmesinin, 16 yaş ve üstü yetişkinlerde kısmi başlangıçlı nöbetleri kontrol etmede plasebo ilavesinden daha etkili olduğunu göstermiştir. Briviact'in istenmeyen etkilerinin, hafif ya da orta şiddetli olduğu için çoğunlukla yönetilebilir olduğu düşünülüyordu.

Briviact -Babarcetam'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Briviact'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Briviact için paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.

Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.