LIPSIN ® Fenofibrat

LIPSIN ® Fenofibrate (çizgi romanlı) esasına dayanan bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Hipolipidemik - Elyaflar

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN®, uygun bir diyet ve sağlıklı bir yaşam tarzının etkili sonuçlar üretmediği durumlarda aşırı trigliseritlerle karakterize dislipidemi tedavisinde endikedir.

LIPSIN® ayrıca, primer hiperkolesteroleminin tedavisinde, statinlerin yerine koyma tedavisi olarak kullanılabilir.

Etki mekanizması LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN® ile alınan fenofibrat, gastrointestinal seviyede emilir ve ilacın alınmasından yaklaşık 4 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşan, farmakolojik olarak aktif metaboliti olan fenofibrik asit içerisinde hidrolize edilir.

Bu bileşiğin terapötik özellikleri temel olarak karaciğerde gerçekleştirilen yağ asitlerinin ve lipoproteinlerin sentezi / yıkımı işlemlerinde modüle edici etkiden kaynaklanmaktadır.

Daha kesin olarak, fibratlar, hepatik PPAR alfa reseptörünü aktive eden, reseptör agonistleri olarak hareket edebilirler, hepatik PPAR alfa reseptörünü aktive ederler, metabolik olarak translasyon yapan çeşitli genlerin ekspresyonunun modülasyonu ile:

Apolipoproteinlerin ApoAI ve Apo AII'nin (HDL protein fraksiyonu) sentezinin artması, artmış HDL kolesterolemisine neden olur;
VLDL ve LDL'de bulunan trigliseritlerin alımı ve oksidasyonunun artması ile artan lipoprotein lipaz sentezi;
Yağ asitlerinin oksidasyonunda rol alan taşıma proteinlerinin sentezinin artması;
Lipoprotein lipaz üzerinde inhibe edici bir protein olan ApoCIII ekspresyonunun inhibisyonu;
HMG-CoA redüktaz enziminin inhibisyonu.

Bütün bu mekanizmalar, fenofibratın "normalize edici" lipidik etkisinin temelidir; bu, trigliseritlerin ve LDL kolesterolün plazma seviyelerinin düşmesine ve HDL kolesteroleminin artmasına neden olur.

Yaklaşık 20 saatlik etkiden sonra, fenofibrik asit temel olarak idrar yoluyla elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. BİLEŞEN FENOFIBRATO'NUN ETKİSİ / STATİN TEDAVİSİ

Giderek daha fazla doktor, kardiyovasküler riski yüksek olan hastalarda hiperlipideminin tedavisi için - fibratlar ve statinler arasında bir kombinasyon tedavisi kullanmayı tercih ediyor. Ayrıntılı olarak, fenofibrat ve pravastatin kombinasyonunun terapötik etkisi 248 hasta üzerinde test edilmiştir.

Kombine tedavinin etkinliği, monoterapinin% 6'sına kıyasla LDL kolesterolün% 14, % 2'sine kıyasla% 22'nin trigliseritlerin ve% 2'ninkiyle karşılaştırıldığında% 6.5'lik HDL kolesterolün azalması ile kesin olarak daha büyüktü. % 1'; hepsi iki grup arasında karşılaştırılabilir advers olayların insidansı karşısında.

Bu sonuçlar, terapötik dozajın doğru şekilde formüle edilmesi şartıyla, birleşik tedavinin büyük etkinliğinin hipotezini destekler.

2. TİP II DİYABETİK HASTALARDA FENOFİBRAT VE KOMBİNE TERAPİ

Bu önemli çalışma, fenofibrat tedavisi ile uygulanan kardiyovasküler kazalara karşı gerçek önleyici kapasiteyi sorguluyor. Daha spesifik olarak, araştırmacılar - diyabetik hastanın dislipidemik terapisinde fenofibrat ilavesinin ardından trigliserit seviyelerinde önemli bir düşüş gözlemlerken, kardiyovasküler olaylarda önemli bir düşüş gözlenmedi.

Formüle edilen hipotez, HDL kolesterolün, fenofibratın zorlukla artabileceği kardiyovasküler olayların önlenmesinde önemli bir rolü sağlar.

3. FENOFIBRATO, SADECE IPOLIPEMIZING DEĞİL

Bu çalışmada gözlemlenen fenofibratın terapötik etkinliği, yalnızca plazma trigliserit seviyelerinin (% -34) ve LDL kolesterolünün (-% 20) azalmasında ve HDL kolesterolemisinde% 10 artışta gerçekleşmedi % 15 fibrinojen ve% 13 ürik asit azalmasında, ilacın kompleks ve önemli bir metabolik rolünü vurgulamaktadır.

Kullanım ve dozaj yöntemi

LIPSIN® 200mg komorbonat fenofibrat kapsülleri: diyet planı ve uygun bir yaşam tarzını koruyarak günde bir kapsül önerilir.

Böbrek fonksiyonunun azalması durumunda doktor tarafından bu organın sağlık durumuna orantılı olarak bir doz ayarlaması yapılmalıdır.

HER VAKADA, LIPSEIN ® Fenofibrate TÜKETİMİ ÖNCESİ - DOKTORUNUN TANIMI VE KONTROLÜ GEREKLİDİR.

Uyarılar LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® ile tedaviye başlamadan önce, en az dörtte bir hipolipidik diyet ve sağlıklı bir yaşam tarzı sürdürmeniz tavsiye edilir. Bu terapötik yaklaşımın yetersiz kalması durumunda, farmakolojik tedaviye başvurmanız önerilir.

Fenofibratın uygulanmasından önce ve sırasında, kreatinin (böbrek fonksiyonunun işareti) ve transaminazlar (hepatik fonksiyonun markörleri) gibi bazı laboratuvar parametrelerinin izlenmesi, muhtemelen plazma seviyelerinde% 50 ve üzerindeki bir artışın ardından tedavinin askıya alınması yararlı olacaktır. Normal aralığa göre 3 kat daha fazladır.

Fibratlar kullanıldıktan sonra bile, rabdomiyoliz ve miyopatilerin ortaya çıkmasını önlemek için, iskelet kası patolojilerinin gelişmesine yatkın olan miyopatilerin ve koşulların varlığını araştırmak, rabdomiyoliz ve miyopatilerin başlamasını önlemek için sürekli olarak kreatin kinaz seviyelerini izlemeniz tavsiye edilir.

Peptik ülser durumunda ve laktoz, galaktozemi, laktaz eksikliği ve glukoz / galaktoz malabsorpsiyon sendromuna toleransın azalması durumunda LIPSIN®'in dikkatli kullanılması da tavsiye edilir.

Fenofibrat alımı, otomobillerin normal sürüş kabiliyetini ve makine kullanımını değiştirmemelidir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik ve emzirme döneminde, uygun embriyonik, fetal ve yenidoğan gelişiminde lipidlerin önemi ve bu konuda spesifik çalışmaların bulunmaması nedeniyle kullanılması tavsiye edilmez.

Etkileşimler

Fenofibratın lipid düşürücü etkileri, statinlerin veya diğer lipid düşürücü ilaçların birlikte kullanılmasıyla vurgulanabilir. Bu kombinasyon aynı zamanda rabdomiyoliz ve karaciğer hastalığı vakalarında da artışa yol açabilir.

Fibratlar oral antikoagülanların etkisini artırabilir, kanama olaylarını artırabilir; bu nedenle dozajın ayarlanması uygun olacaktır.

Siklosporinin eşzamanlı olarak verilmesi, nadir durumlarda, böbrek fonksiyonlarının değişmesi ile ilişkilidir, bu nedenle kreatinin seviyelerinin dikkatle izlenmesini gerektirir.

Fenofibrikik asidin terapötik konsantrasyonları, sitokrom CYP2C19 ve CYP2A6 hepatik enzimlere karşı orta derecede inhibe edici etkiye sahip olabilir ve bunlar tarafından metabolize edilen aktif bileşenlerin farmakokinetik özelliklerini değiştirir.

Kontrendikasyonları LIPSIN ® Fenofibrate

LIPSIN ® karaciğer yetmezliği veya karaciğer fonksiyonlarında ciddi bozulma, böbrek yetmezliği, safra kesesi patolojileri veya şiddetli pankreas hastalıklarında, bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda ve hamilelik, emzirme ve pediatrik dönemde kontrendikedir .

Yan etkiler - Yan etkiler

Fenofibrat alımını takiben en sık gözlenen advers reaksiyonlar, sindirim anormallikleri, karın ağrısı, bulantı, diyare, değişen derecelerde kusma ve artan transamin seviyelerinde hepatik acı ile birlikte, gastrointestinal sistemi etkiler.

Nadirlik, hepatit, miyalji, kramp, rabdomiyoliz, lökositopeni, solunum hastalıkları ve pankreatit daha nadir görülmüştür - ve özellikle risk altındaki belirli hasta grupları ile sınırlıdır.