Olanzapin Mylan

Olanzapin Mylan Nedir?

Olanzapin Mylan, olanzapin aktif maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg, oval: 15 ve 20 mg).

Olanzapin Mylan "jenerik bir ilaçtır", yani Zyprexa olarak adlandırılan Avrupa Birliği'nde (AB) yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı anlama geliyor. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Olanzapine Mylan ne için kullanılır?

Olanzapin Mylan yetişkinlerde şizofreni tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar, şüphelenme ve fiksasyon dahil olmak üzere bir dizi semptom ile karakterize zihinsel bir hastalıktır. Olanzapin Mylan, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmeyi sürdürmede de etkilidir.

Olanzapin Mylan, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle öforik ruh hali) tedavi etmek için de kullanılır. İlk tedaviye olumlu cevap veren, bipolar bozukluğu olan (euphoric evre ve depresif evre değişimi ile karakterize bir akıl hastalığı) erişkinlerde manik atakların (nüks) tekrarlanmasının önlenmesi için de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Olanzapine Mylan nasıl kullanılır?

Bir tablet olarak Olanzapin Mylan'ın önerilen ilk dozu tedavi edilecek hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için, manik atakların tedavisi, günde 15 mg olduğu sürece, günde 10 mg'dır. diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır; bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Dozaj, hastanın tepkisine ve tedavinin toleransına uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalarda ilk dozu günde 5 mg'a indirmek gerekebilir. Olanzapin Mylan'ın, bu yaş grubu için ürünün güvenliği ve etkinliği konusunda veri bulunmamasından dolayı 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.

Olanzapine Mylan nasıl çalışır?

Olanzapin Mylan, olanzapin içindeki aktif madde bir antipsikotik ajandır. "Atipik" bir antipsikotik olarak bilinir, çünkü 1950'lerden bu yana mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklıdır, kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki bazı alıcılarla bağlantılıdır. . Bu şekilde beyin hücreleri arasında iletilen sinyaller nörotransmiterler, yani sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin veren kimyasallar yoluyla kopar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) ve dopamin olarak adlandırılan nörotransmiterler için reseptörleri bloke etme kabiliyetinden kaynaklandığına inanılmaktadır. Bu nörotransmiterler şizofreni ve bipolar bozuklukta yer aldığından, olanzapin, beyin hastalıklarının normalleşmesine katkıda bulunur ve bu hastalıkların semptomlarını azaltır.

Olanzapin Mylan üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Olanzapine Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır (yani iki ilaç vücuttaki aktif maddenin aynı seviyelerini üretir).

Olanzapine Mylan ile ilişkili risk nedir?

Olanzapine Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve risklerinin aynı olduğu varsayılmaktadır.

Olanzapine Mylan neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Olanzapine Mylan'ın benzer kalitede olduğu ve Zyprexa ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Zyprexa'da olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite Olanzapine Mylan için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.