ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® mesalazine dayalı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: Steroid olmayan bağırsak antiinflamatuar - Aminosalisilik asit ve benzerleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları ASACOL ® Mesalazine

ASACOL®, Crohn hastalığı ve ülseratif kolit gibi bağırsak flogistik formlarının tedavisinde kullanılan, bağırsak iltihapları önleyici bir ilaçtır.

Sağlanan çeşitli formülasyonlar, hastalığın çeşitli aşamalarında tedaviye izin verir.

Etki mekanizması ASACOL ® Mesalazine

ASACOL ® 'de bulunan Mesalazine, bağırsak mukozasına karşı seçici etki gösteren, en büyük aminosalisilik asit kategorisine ait anti-enflamatuvardır.

Bu tipik özellik, esasen, gastro-dirençli tabletler şeklinde ağızdan alınan aktif bileşenin farmakokinetik özellikleri ile ilişkilidir, gastrik asit bariyerini zararsız bir şekilde geçirebilir ve terapötik etkisini uyguladığı ileal seviyede serbest bırakabilir.

Aslında, topikal anti-enflamatuar etki, bağırsak seviyesinde yoğunlaşan, araşidonik asit metabolitleri (prostaglandinler, tromboksanlar ve lökotrienler gibi) iltihaplanma kimyasal aracı maddelerinin üretimini önleyebilen düşük sistemik absorpsiyon oranı sayesinde mümkündür. bağırsak mukozasının bütünlüğünün korunması.

Aktif ilacın kısmı daha sonra dışkı yoluyla atılırken, hepatik ve bağırsak asetilasyonunu takiben emilen çok küçük miktar esas olarak idrar yoluyla elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ULCEROSA KOLİTTE MESALAZİN

Ülseratif kolit, mesalazin ile tedavinin endike olduğu bağırsak sisteminin hastalıklarından biridir. Bu klinik çalışmada, 2 hafta boyunca yüksek dozlarda mesalazin alımının, çoğu hastada 6 haftaya kadar süren rektal kanama ve ağrılı tahliye gibi hastalığın ana semptomlarına hızlı bir rahatlama sağlayabildiği kaydedilmiştir. tedavi.

2. MESALAZİN VE KRONİK İNFLAMATİF HASTALIKLAR: SANATIN DEVLETİ

Mesalazinin ve aminosalisilik asitler ailesine ait diğer aktif prensiplerin iltihaplı bağırsak hastalıklarının tedavisinde etkinliği üzerine uluslararası literatürü dolduran çok sayıda araştırmaya rağmen, istatistiksel bir bakış açısıyla formüle etmek henüz mümkün değildir. Bu nedenle bu kanıt, klinisyene bir değerlendirme parametresi sağlayabilen çok sayıda örnek ve standart protokolle yeni klinik çalışmalara başlamanın önemini ortaya koymaktadır.

3. MESALAZİN VE ÖNLEME

5 yıllık bir klinik çalışmada ayda 10 gün boyunca meselalazin alımının, intestinal problemi olan hastalarda divertikülit görülme sıklığını azaltabildiğini gösteren ilginç İtalyan çalışması. Bununla birlikte, istatistiksel olarak düşük bir değere sahip olan bu çalışma, mesalazinin önleyici etkisi göz önüne alındığında, klinik açıdan özel bir öneme sahiptir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

ASACOL® mide-dirençli 400/800 mg mesalazin veya 400 mg mesalazinin salınımlı kapsül tabletleri: hem aktif fazların tedavisinde hem de relapsların önlenmesinde faydalıdır, 1-2 tablet veya 400 kapsül alınması önerilir. günde üç kez mg.

Giriş boş bir midede ve sıkı bir tıbbi gözetim altında tercih edilmelidir.

500-1000 mg mesalazinin ASACOL® fitilleri : rektal seviyede enflamatuar hastalıkların tedavisinde faydalıdır, günde bir kez 1 g veya günde 500 mg fitil içeren bir fitil alınması önerilir.

Her durumda, ilaç maksimum terapötik eylemi gerçekleştirebildiği için, fitilin gece gibi uzun süre tutulması gerekir.

ASACOL ® rektal köpük 1 - 2 - 4 gr mesalazin ve 2 - 4 gr / 50ml rektal süspansiyon: rektal ve sigmoid hastalıkların tedavisinde 1 doz rektal köpük veya 2 gr'lık rektal süspansiyon alınması önerilir., Günde 1 veya iki kez.

Giriş tercihen sabahları ve yatmadan önce yapılmalıdır.

Yukarıda belirtilen tüm dozajlar, doktorun hastanın klinik durumuna bağlı olarak alım dozajını ve zamanlamasını değiştirebileceğinden, tamamen gösterge niteliğindedir.

Uyarılar ASACOL ® Mesalazine

Mesalazinin kısmi hepatik ve renal metabolizması göz önüne alındığında, ASACOL®, bu iki organın periyodik olarak izlenmesi gereken, hepatik ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, özellikle dikkatli ve yakın tıbbi gözetim altında alınmalıdır.

Mesalazin alımının ciddi kan disprasileriyle çakışabileceği hematolojik hastalıklardan etkilenen hastalara da aynı özen gösterilmelidir.

Etken maddenin doğası ve kolayca alerjenik eksipiyanların varlığı, aşırı duyarlı hastalarda bile, şiddetli nitelikte olsa bile alerjik reaksiyonlardan sorumlu olabilir, bu nedenle tedaviyi derhal durdurmak yararlı olacaktır.

ASACOL® gastro-dirençli tabletlerde laktoz mevcudiyeti, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktaz enzim eksikliği olan hastalarda gastrointestinal yolun advers reaksiyonlarının gelişmesi ile ilişkili olabilir.

İlacın kendisi hastanın algısal yeteneklerini değiştiremiyor olsa da, bazı yan etkileri ve özellikle baş ağrısı, makine kullanımını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Klinik çalışmaların yokluğu ve hamilelik ve emzirme döneminde Mesalazin kullanımı ve fetüsün ve bebeğin sağlığı üzerindeki ilgili etkiler ile ilgili önemli çalışmalar, ASACOL ® 'un güvenlik profilinin tanımlanmasını önler

Bu nedenle, bu ilacı alarak hamilelik ve emzirme döneminde teşvik edilmemelidir.

Etkileşimler

Mesalazinin düşük sistemik absorpsiyonuna rağmen, olası etkileşimler riskini önemli ölçüde azaltmasına rağmen, bağırsak lümeninin pH'ını düşürebilen, mesalazin ve renal metabolizma ilaçlarının salınımını geciktiren, lakuloz gibi maddelerin eşzamanlı alımını önlemek önerilir. böbrek hastalığı riskinin azaltılması.

Hastalığın akut evrelerinde yararlı olan kortikosteroidlerin birlikte kullanılması, mesalazinin anti-enflamatuar potansiyelini önemli ölçüde artırabilir.

Son olarak, ASACOL® kumarin, metotreksat, probensid, sülfinpirazon, spironolakton, furosemid, rifampisin ve sülfonilüre gibi aktif bileşenlerle tamamen karakterize edilmeyen etkilerle etkileşime girebilir.

Kontrendikasyonları ASACOL ® Mesalazine

ASACOL®, aktif madde veya salisilat ailesine ait analoglara aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda ve mide ve duodenal mukozanın lezyonları veya ciddi nefropatileri olan hastalarda kontrendikedir.

ASACOL ® ayrıca 2 yaşından küçük çocuklarda ve hamileliğin veya emzirmenin son haftalarındaki kadınlarda kontrendikedir.