Fluenz - grip aşısı nedir?
Fluenz, influenza A'ya (H1N1 ve H3N2 alt tipleri) ve influenza B'ye karşı koruyan bir burun spreyi olarak mevcut olan bir aşıdır. Yıllık grip mevsimi için resmi tavsiyeye dayanan canlı zayıflatılmış (zayıflatılmış) influenza virüs suşları içerir.
Fluenz, grip aşısı için kullanılan nedir?
Fluenz, 24 aydan 18 yaşına kadar olan çocuklarda ve ergenlerde grip oluşumunu önlemek için kullanılır.
Aşı sadece reçeteyle alınabilir. Kullanımı resmi önerilere dayanmalıdır.
Fluenz - flu shot nasıl kullanılır?
Fluenz, tek kullanımlık bir nazal aplikatörde bir burun spreyi olarak verilir (her bir burun deliğine 0.1 ml'lik dozlarda uygulanır). Sadece burun spreyi olarak kullanılmalı ve enjekte edilmemelidir. Daha önce mevsimsel gripten aşılanmayan çocuklar için, ilk dozdan en az 4 hafta önce ikinci bir doz verilmelidir.
Fluenz - grip aşısı nasıl çalışır?
Fluenz bir aşıdır. Aşılar, bir hastalığa karşı korunmak için bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunma sistemi) “öğreterek” çalışır. Fluenz, hastalığa neden olamayacakları için zayıflamış influenza virüsü suşları içerir.
Aşı verildiğinde, bağışıklık sistemi virüsü "yabancı" olarak tanır ve buna karşı savunmaları geliştirir. Bağışıklık sistemi bu nedenle tekrar virüse maruz kaldığında daha hızlı yanıt verebilir ve böylece vücudun virüsün neden olduğu hastalıklara karşı korunmasına yardımcı olur.
Her yıl Dünya Sağlık Örgütü (WHO), önümüzdeki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek influenza virüsü suşları hakkında önerilerde bulunur. Bu virüs suşları, kullanılmadan önce Fluenz'e dahil edilmelidir. DSÖ ve Kuzey Yarımküre için Avrupa Birliği tarafından yayınlanan tavsiyelere göre Fluenz, her mevsim için zayıflamış A tipi (A-H1N1, A-H3N2 ve B tipi) ile güncellenecektir.
Fluenz'de kullanılan virüsler tavuk yumurtası üzerinde büyümüştür.
Fluenz - influenza aşısı konusunda hangi çalışmalar yapılmıştır?
Fluenz'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Yaklaşık 24.000 çocuk ve ergeni kapsayan dokuz ana çalışma ve Fluenz'i plasebo (spesifik terapötik etkinliği olmayan bir aşı) veya etkisiz hale getirilmiş viral orijinli materyal içeren başka bir enjekte edilebilir grip aşısı (öldürülmüş) ile karşılaştırılan yaklaşık 11.000 yetişkin içeren dört çalışma aynı üç grip suşunun. Grip mevsimi dikkate alınarak influenza suşları seçildi. Ana etkinlik indeksi, influenza mevsiminde üç suşun neden olduğu laboratuarda onaylanmış influenza vakalarının sayısıydı, ancak yetişkin çalışmalarından biri ateşli hastalık vakalarının sayısını (teyit edilmiş grip vakaları yerine) ölçmüştü.
Fluenz ne gibi yararlar sağladı - çalışmalar sırasında grip aşısı?
Çocuklarda ve ergenlerde yapılan çalışmalarda Fluenz, üç influenza suşunun neden olduğu influenza vakalarının sayısını plaseboya kıyasla% 62 ila% 100 arasında ve inaktive edilmiş referans aşılarına kıyasla% 35 ila% 53 arasında azaltmıştır.
Yetişkinlerde yapılan çalışmalar Fluenz'in plaseboya kıyasla bazı faydaları olabileceğini göstermiştir, ancak sonuçlar karışıktır. Çalışmalar ayrıca yetişkinlerde Fluenz'in etkin olmayan referans aşıları kadar etkili olmadığını göstermiştir.
Fluenz - grip aşısı ile ilişkili riskler nelerdir?
Fluenz'in en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) iştah, migren, akan veya damlayan burun ve kendini hasta hissetmedir. Fluenz ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Fluenz, aktif maddelere, diğer bileşenlerin herhangi birine, gentamisine (bir tür antibiyotik), yumurtalara veya yumurta proteinlerine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ek olarak, kan hastalıkları, semptomatik HIV enfeksiyonu ve kanser ya da bazı tıbbi tedavi gibi durumların bir sonucu olarak bağışıklık sistemi zayıflamış insanlara verilmemelidir. Salisilat tedavisi alan çocuklara (ağrıyı hafifletmek için aspirin gibi ilaçlarda kullanılır) verilmemelidir.
Fluenz neden onaylandı - grip aşısı?
CHMP, çalışmaların, Fluenz'in çocuklarda ve ergenlerde, ancak yetişkinlerde değil, plasebo ve etkisizleştirilmiş referans aşılarından daha etkili olduğunu ikna edici bir şekilde gösterdiğini vurguladı. Bu nedenle CHMP, Fluenz'in faydalarının 24 ila 18 yaş arasındaki çocuk ve ergenlerdeki risklerden daha ağır basmasına karar vermiş ve bu hasta grubu için pazarlama ruhsatı verilmesini tavsiye etmiştir.
Fluenz hakkında daha fazla bilgi - Grip aşısı
27 Ocak 2011 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Fluenz için MedImmune, LLC'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
