Altargo - retapamulin

Altargo Nedir?

Altargo, aktif madde retapamulini içeren bir merhemdir.

Altargo ne için kullanılır?

Altargo, yüzeysel cilt enfeksiyonlarının kısa süreli tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir: impetigo (kabuklanmaya neden olan bir cilt enfeksiyonu) ve küçük yırtılmalar, sıyrıklar ve enfekte dikişli yaralar. Altargo, bu tür enfeksiyonlara karşı etkili olamayacağından, metisiline dirençli Staphylococcus aureus (MRSA) nedeniyle oluşabilecek veya muhtemel olduğuna inanılan enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, diğer Staphylococcus aureus türlerinin neden olduğu enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılabilir. İlaç, antibakteriyel maddelerin uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlara dikkat ederek verilmelidir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Altargo nasıl kullanılır?

Altargo sadece deri kullanımı için endikedir. Etkilenen bölgeye beş gün boyunca günde iki kez ince bir merhem katmanı uygulanır. Tedavi edilen bölge steril bir bandaj veya gazlı bez ile kaplanabilir. Altargo dokuz aylıktan itibaren kullanılabilir; Bununla birlikte, 18 yaşın altındaki hastalarda tedavi edilen alan toplam vücut yüzey alanının% 2'sini geçmemelidir. İki veya üç gün içinde yanıt göstermeyen hastalar tekrar ziyaret edilmeli ve alternatif tedavi sağlanmalıdır.

Altargo nasıl çalışır?

Altargo'daki aktif madde, retapamulin, "plöromutilin" sınıfına ait bir antibiyotiktir. Bazı mantar türleri tarafından üretilen bir bileşikten elde edilir. Antibiyotik bakteriyel ribozomları (yani proteinlerin üretildiği hücrenin parçaları) bloke eder ve böylece bakterilerin büyümesini engeller. Ürün Özellikleri Özetinde, Altargo'nun aktif olduğu bakterilerin tam listesi verilmiştir.

Altargo'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

Altargo'nun etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Altargo, dokuz aylıktan 3, 000'den fazla hastayı içeren beş ana çalışmada incelenmiştir. Impetigo hastalarında iki çalışma yapılmıştır. İlk çalışmada, Altargo ile yapılan beş günlük tedavinin plasebo tedavisine kıyasla (organizma üzerindeki etkisi olmayan madde) 213 hastada, ikinci çalışmada ise Altargo fuzidik asitle (başka bir antibiyotik merhem) karşılaştırılmıştır. 519 hastada. Diğer üç çalışmada, Altargo ile yapılan beş günlük tedavinin etkileri, sefaleksin (oral bir antibiyotik) ile karşılaştırıldı: cilt yara enfeksiyonu olan toplam 1 918 hasta üzerinde iki çalışma yapıldı ve son çalışma; enfekte dermatitli 545 hasta üzerinde gerçekleştirildi (derinin iltihabı). Beş çalışmanın hepsinde, etkililiğin ana ölçüsü, tedavinin sonunda enfeksiyonları iyileşmiş olan hastaların oranıydı.

Altargo'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Impetigo hastalarında Altargo plaseboya göre daha etkiliydi: Altargo kullanan 139 hastadan 119'u (% 85.6) tedaviye cevap verdi; Plasebo ile tedavi edilen 71 hastada 37 hasta (% 52.1) tedaviye cevap verdi. Altargo en azından fusidik asit kadar etkiliydi, 314'ü (% 99, 1) tedaviye yanıt verdi ve 150 hastanın 141'i (% 94, 0) idi. Altargo ve sefaleksin, deri yara enfeksiyonlarının tedavisinde benzer yanıt oranlarını bildirmiştir: her iki cilt yara çalışmasının sonuçları birlikte değerlendirildiğinde, her iki hasta grubunun yaklaşık% 90'ı tedaviye cevap verdi. Bununla birlikte, bu iki çalışmadan Altargo'nun, apselerin (irin içeren çürükler) veya MRSA'nın neden olduğu ya da muhtemel olduğu enfeksiyonların tedavisinde yeterince etkili olmadığı bulundu.

Sunulan veriler, Altargo'nun enfekte dermatit tedavisinde kullanılmasını desteklemekte yetersiz kalmıştır.

Altargo ile ilişkili risk nedir?

Altargo'nun en sık görülen yan etkisi (100'de 1 ila 10 hasta arasında gözlenen), uygulama yerinde tahriş olmuştur. Altargo ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Altargo, retapamulin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Altargo neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Altargo'nun faydalarının, aşağıdaki yüzeysel cilt enfeksiyonlarının kısa süreli tedavisinde risklerden ağır bastığına karar vermiştir: