Skilarence - Dimethylfumarate nedir ve ne için kullanılır?
Skilarence, cildin pullu lekelerinin kalınlaşmasına, kızarıklığına ve iltihaplanmasına yol açan bir hastalık olan plak sedef hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır. Doğrudan cilde doğrudan uygulanan tedavilerin yeterince etkili olmadığı orta veya şiddetli hastalığı olan hastalarda kullanılır.
Skilarence, aktif maddeyi dimetilfumarat içerir
Skilarence - Dimethylfumarate nasıl kullanılır?
Skilarence sadece reçete ile alınabilir ve psoriazisin tanı ve tedavisinde tecrübeli bir doktorun gözetimi altında kullanılmalıdır.
Skilarence tabletler halinde mevcuttur (30 ve 120 mg). Başlangıç dozu günde bir kez 30 mg'dır ve psoriasis gerilemediği sürece veya hasta günde üç kez maksimum 240 mg dozu maksimum olana kadar paket broşüründe belirtilen programa göre her hafta arttırılır. . Tabletler, yemek sırasında veya hemen sonra bütün olarak yutulmalıdır. Sedef hastalığı kontrol altına alındığında, doktor dozu azaltabilir.
Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Skilarence - Dimethylfumarate nasıl çalışır?
Sedef hastalığı, vücudun bağışıklık (savunma) sisteminin aşırı aktivitesinden kaynaklanır. Skilarence'deki aktif madde, dimetilfumarat, bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltır. Hücrelerin iltihaplanma ve sedef hastalığına neden olan maddeler üretmesini önlemek için T lenfositleri (bağışıklık sisteminin bir parçası olan bir beyaz kan hücresi türü) üzerinde etki gösterdiğine inanılmaktadır.
Çalışmalar sırasında gösterilen Skilarence - Dimetilfumarato'nun yararı nedir?
Orta ila şiddetli plak psoriazisi olan 704 hastanın yaptığı bir ana çalışma, Skilarence'in hastalığı tedavi etmede plasebodan (kukla tedavi) daha etkili olduğunu ve Fumaderm (dimetilfumarat ve monoetilfumarat içeren bir sedef hastalığı ilacı) kadar etkili olduğunu buldu. . Temel etkililik ölçüsü, hastalığın ciddiyetinde% 75 azalma sağlayan hastaların yüzdesiydi. 16 haftalık tedaviden sonra, Skilarence alan hastaların% 37'si, plasebo alanların% 15'i ve Fumaderm alanların% 40'ı ile karşılaştırıldığında bu azalmaya ulaşmıştır.
Skilarence - Dimetilfumarato ile ilgili riskler nelerdir?
Skilarence ile en sık görülen yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilir) sindirim sistemi (ishal, şişmiş mide, karın ağrısı ve mide bulantısı), kızarıklık (cildin kızarıklığı) ve düşük lenfosit düzeyleri (tip beyaz kan hücrelerinin) veya genel olarak beyaz kan hücrelerinin. Skilarence ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Skilarence, şiddetli sindirim, karaciğer veya böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Hamile veya emziren kadınlar tarafından da kullanılmamalıdır.
Skilarence - Dimethylfumarate neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Skilarence'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, ana çalışmanın Skilarence'ın kısa vadeli etkinliğini gösterdiğini düşünmüştür; ayrıca, benzer ilaçlarla yayınlanan çalışmalar, etkinliğin sürekli kullanımla sürdürüldüğünü göstermektedir. Çoğunlukla, yan etkiler hafif veya orta derecededir. Skilarence bağışıklık sisteminin aktivitesini azalttığı için, progresif multifokal lökoensefalopati (PML, bir beyin enfeksiyonu) dahil olmak üzere ciddi enfeksiyon riski vardır; ancak, bu risk, beyaz kan hücresi sayımlarının periyodik analizi ve gerekirse tedavinin kesilmesiyle en aza indirilebilir.
Skilarence - Dimethylfumarate'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Skilarence pazarlayan şirket, sağlık uzmanlarına PML dahil ciddi enfeksiyon riski ve bu riskin nasıl en aza indirileceği hakkında bilgi sağlayacaktır.
Skilarence'ın güvenli ve etkili bir şekilde kullanılması için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özelliklerinin özeti ve paket broşürüne dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Skilarence - Dimetilfumarato
Tam EPAR Skilarence sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/ Tıp bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Skilarence ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
