genellik
Siklosporin, immünosüpresif ve antiinflamatuar etki gösteren aktif bir bileşendir.
Bu nedenle kullanımı, hastanın bağışıklık tepkisini ve bunun yol açtığı iltihabı azaltmak için gerekli olduğu tüm durumlarda belirtilir.
Siklosporin A olarak da bilinen bu aktif bileşen, 11 amino asitten oluşan bir siklik polipeptittir . Şu anda piyasada bulunan siklosporin bazlı ilaçlar oral kullanım için yumuşak kapsül, infüzyon çözeltisi ve göz damlası şeklindedir . Kullanılması gereken tıbbi ürüne bağlı olarak, tekrarlanamayan bir tıbbi reçetenin veya sınırlı bir tıbbi reçetenin (halka sadece hastanelerden veya uzmanlardan reçete ile satılan ilaçlar) sunulması üzerine dağıtım yapılabilir.
Siklosporin İçeren Tıbbi Ürünlere Örnekler
- Ciqorin®
- Ikervis®
- Sandimmun®
- Sandimmun Neoral®
Terapötik endikasyonlar
Siklosporin kullanımı ne zaman belirtilir?
Oral olarak verilen siklosporin, aşağıdaki durumlarda belirtilir:
- Organ naklinden sonra, kemik iliğini veya reddetmeyi önlemek için kök hücre naklini (yetişkinlerde ve çocuklarda);
- Gibi otoimmün hastalıkların tedavisi :
- Atopik dermatit, egzama veya sedef hastalığı (yalnızca yetişkinlerde);
- Endojen üveit (sadece yetişkinlerde);
- Nefrotik sendrom (yetişkinler ve çocuklar);
- Ağır romatoid artrit (sadece yetişkinler için).
İntravenöz infüzyon ile tatbik edilen siklosporin, farklı tiplerdeki nakillerden sonra reddetme fenomenlerinin önlenmesinde de belirtilmektedir.
Bununla birlikte, göz damlası şeklinde siklosporin , şiddetli keratit tedavisinde ve geleneksel tedavilerle düzelmeyen kuru göz sendromunun tedavisinde endikedir .
Bunu biliyor muydun ...
Siklosporin ayrıca, aşağıdakiler için kullanılan çeşitli veterinerlik ilaçlarının bir parçasını oluşturur:
- Köpeklerde atopik dermatitin kronik belirtilerinin tedavisi;
- Kedilerde kronik alerjik dermatitin semptomatik tedavisi;
- İdiyopatik kuru keratokonjonktivit ve yüzeyel kronik keratit tedavisi.
Uyarılar
Siklosporin Kullanımı için Uyarılar ve Önlemler
Oral siklosporinle veya parenteral olarak tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında, aşağıdaki durumlardan bir veya daha fazlasına sahipseniz doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:
- Herhangi bir tür enfeksiyondan muzdaripsiniz veya henüz teşhis edilmemiş bir enfeksiyonun göstergesi olabilecek semptomlarınız var (örneğin, ateş, boğaz ağrısı, öksürük, vb.);
- Böbrek ve / veya karaciğer hastalıkları ve rahatsızlıklarından muzdaripsiniz;
- Kendini gösterir veya hipertansiyondan muzdariptir;
- Hipomagnezemi veya hiperkalemiden muzdaripsiniz;
- Biri guttan acı çekiyor;
- Bir çeşit kanserden muzdaripsiniz;
- Epilepsiden muzdaripsiniz;
- Aşılar yapılmalıdır;
- Hamilesiniz veya emziriyorsunuz.
Bununla birlikte, siklosporin göz damlası ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza aşağıdakileri bildirmelisiniz:
- Herpes virüslerinin neden olduğu oküler enfeksiyonlar;
- Glokom ilaçlarıyla tedavi ediliyorsunuz;
- Kortikosteroidler alınmaktadır.
Bununla birlikte, ihtiyati tedbir olarak, siklosporin bazlı ilaçlar kullanmadan önce, doktorunuza sağlık durumunuz hakkında bilgi vermeniz, yukarıda belirtilenlerde bulunmamasına rağmen, herhangi bir rahatsızlık veya hastalıktan haberdar olmanız tavsiye edilir. bildirilen mermi noktaları.
Lütfen dikkat
Bağışıklık sistemi üzerindeki baskılayıcı etki nedeniyle, siklosporin alımı, özellikle cilt ve lenfoid sistemde kanser gelişme riskini arttırır. Bu nedenle, uygun koruyucu filtreler (yüksek koruma indeksli güneş koruyucuları) kullanmaya ve uygun koruyucu kıyafetler giymeye özen göstererek UV ışınlarına maruz kalmayı mümkün olduğunca sınırlandırmanız önerilir.
Son olarak, hem ağız yoluyla hem de parenteral ve oküler yoldan siklosporin kullanımının, araç ve / veya makine kullanma kabiliyetini zedeleyebilecek yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabileceği belirtilmelidir ; Bu nedenle, söz konusu aktif madde ile muamele sırasında bu faaliyetlerden kaçınılmalıdır.
Farmakolojik etkileşimler
Siklosporin ve Diğer İlaçlar Arasındaki Etkileşimler
Oluşabilecek ilaç etkileşimleri nedeniyle, oral siklosporin veya parenteral olarak tedaviye başlamadan önce, aşağıdaki gibi ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda almışsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz:
- Kandaki potasyum seviyelerini artırabilen ilaçlar (örn. Potasyum koruyucu diüretikler, potasyum içeren ilaçlar vb.);
- metotreksat;
- Digoksin;
- Nifedipin;
- Nefrotoksisiteye neden olabilecek ilaçlar;
- Örneğin, siklosporinin kan seviyelerini artırabilen ilaçlar;
- Antibiyotikler ve antifungaller;
- antihipertansif;
- Oral kontraseptifler;
- Metoklopramid;
- Gut ilacı;
- HIV tedavisi ilaçları;
- Antitümör ilaçlar;
- Vb
- Aşağıdaki gibi, siklosporinin kan seviyelerini azaltabilecek ilaçlar:
- Konvülsiyon karşıtı ve barbitüratlar;
- Tüberküloz tedavisi için ilaçlar;
- Bosentan (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan aktif madde);
- Hypericum'a dayalı ürünler (veya St John's wort, bilinen anti-depresan özelliklere sahip bir bitki);
- Vb
dikkat et
Siklosporin ile oral ve parenteral tedavi sırasında , greyfurt, türevleri veya onu içeren ürünlerin, aktif maddenin terapötik aktivitesine müdahale edebileceklerinden , alımını önlemek gerekir.
Göz damlası şeklinde siklosporin almadan önce, kortikosteroid ilaçlarına bağlı olarak başka göz damlası alıyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
Her durumda, siklosporin tedavisine başlamadan önce - ister sözlü isterse topikal olarak - doktorunuza, aldığınız veya yakın zamanda almış olmanız halinde, aşağıdakiler dahil olmak üzere herhangi bir ilaç veya ürün kullanmanız gerektiğini söylemeniz gerekir. reçetesiz (SOP) ilaçlar, reçetesiz (OTC) ilaçlar, bitkisel ve fitoterapi ürünler ve homeopatik ürünler.
Yan etkileri
Siklosporin alımının neden olduğu yan etkiler
Siklosporin, bazı hastalar yan etkilere neden olabilir, ancak tüm hastalar bunları tecrübe etmez veya aynı şekilde göstermez. Aslında, her bir kişi, oral, parenteral veya oküler - siklosporinin uygulanmasına sübjektif bir şekilde tepki verir, tip ve / veya yoğunluğu için farklı yan etkiler gösterir veya hiç göstermez.
Oral ve Parenteral Yol İçin Siklosporin
Aşağıdakiler, oral ve parenteral siklosporin uygulamasının neden olduğu ana yan etkilerin bazılarıdır.
Kan hastalıkları
Siklosporin ile tedavi neden olabilir:
- lökopeni;
- trombositopeni;
- Anemi;
- Mikroanjiyopatik hemolitik anemi;
- Trombotik trombositopenik purpura.
Sinir sistemi bozuklukları
Siklosporin tedavisi şunlara yol açabilir:
- Baş ağrısı;
- Titremeler;
- parestezi;
- Konvülsiyon;
- ensefalopati;
- Uykusuzluk;
- Karmaşa;
- ataksi;
- parezi;
- Görme bozuklukları;
- Koma;
- Motor polinöropatisi.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Siklosporin alımı neden olabilir:
- akne;
- Hipertrikoz ve hirsutizm;
- Kurdeşen.
Gastrointestinal bozukluklar
Siklosporin tedavisi aşağıdakilerin görünümünü destekleyebilir:
- Bulantı ve kusma;
- Karın ağrısı;
- İshal;
- Peptik ülser;
- Pankreatit.
Diğer yan etkiler
Siklosporin tedavisi sırasında oluşabilecek diğer yan etkiler şunlardır:
- Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar, hatta ciddi;
- İntravenöz infüzyon durumunda uygulama alanındaki reaksiyonlar;
- Ateş ve halsizlik;
- Sıcak yanıp söner;
- hipertansiyon;
- Hepatik ve / veya böbrek fonksiyon bozukluğu;
- Hepatotoksisite ve / veya nefrotoksisite;
- hiperlipidemi;
- Hiperglisemi;
- hiperkalemi;
- hipomagnezeminin;
- anoreksiya;
- Adet bozuklukları;
- Jinekomasti;
- Ağrılar ve / veya kas krampları;
- Kas zayıflığı;
- Vücut ağırlığının artması.
Oküler İçin Siklosporin
Siklosporin bazlı göz damlası uygulamalarında ortaya çıkabilecek en yaygın yan etkiler arasında, biz hatırlatmak isteriz:
- Hassas kişilerde alerjik reaksiyonlar, hatta ciddi;
- Uygulama yerinde ağrı;
- tahriş;
- Yırtılma artışı;
- Bulanık görme;
- Oküler hiperemi;
- Eritem ve göz kapağı ödemi;
- Bakteriyel keratit;
- Oftalmik herpes zoster.
aşırı doz
Aşırı dozda siklosporin alınırsa, derhal doktorunuza bildirmeli veya ilaç paketini yanınıza almaya özen göstererek en yakın acil servise gitmelisiniz. Hiçbir antidot bilinmemektedir ve tedavi semptomatik ve destekleyicidir . Bununla birlikte, zamanında yapılan kusma ve gastrik lavajın indüksiyonu yararlı olabilir.
Eylem mekanizması
Cyclosporine nasıl çalışır?
Siklosporin, immünomodülatör, immün baskılayıcı ve ayrıca anti-enflamatuar özelliklere sahip siklik bir polipeptittir.
Yukarıda belirtilen aktiviteleri gerçekleştirerek siklosporinin uygulanabileceği etki mekanizmaları aşağıdaki gibidir:
- Aşağıdakileri içeren hücrelerin aracılık ettiği immün tepkilerin inhibisyonu:
- T lenfositlerine bağlı antikorların üretimi;
- Konakçıya nakil reaksiyonu (GVHD);
- Allojenik nakillere karşı bağışıklık.
- Hücre döngüsünün G0 veya G1 fazında sakin lenfositlerin tıkanması.
- Aktive T hücreleri ile interlökin 2 salınımının ve lenfokin salınımının engellenmesi.
Kullanım talimatları ve Posoloji
Cyclosporine nasıl alınır
Siklosporin, oral uygulama (yumuşak kapsüller), parenteral uygulama (intravenöz infüzyon için çözelti konsantresi) ve oküler uygulama (göz damlaları) için uygun çeşitli farmasötik formülasyonlarda mevcuttur.
Yumuşak kapsüller bir miktar su yardımıyla yutulmalıdır ; infüzyon çözeltisi konsantresi daha önce seyreltilmeli ve daha sonra uzman personel tarafından yavaş intravenöz infüzyonla verilmelidir; Elbette, göz damlaları doğrudan etkilenen gözün içine sokulmalıdır .
Siklosporinin dozu (tedavi süresi ve süresi) her hasta için bireysel olarak doktor tarafından belirlenmelidir. Her durumda, aşağıda genellikle tedavide kullanılan dozajların bazıları verilmiştir.
Ağızdan siklosporin
Siklosporin oral yoldan verildiğinde, alınacak doz, aktif bileşeni neden kullanmanız gerektiğine bağlı olarak değişir:
- Organ nakli, kök hücre veya kemik iliği durumunda reddinin önlenmesi : vücut ağırlığının kilogramı başına günlük 2 mg ila 15 mg siklosporin dozu.
- Nefrotik sendrom :
- Yetişkinler : vücut ağırlığının kilogramı başına günlük 2.5 mg ila 5 mg siklosporin dozu;
- Çocuklar : vücut ağırlığının kilogramı başına günlük 2.5 mg ila 6 mg siklosporin dozu.
- Endojen üveit : vücut ağırlığının kilogramı başına 5 mg ila 7 mg siklosporin arasında günlük doz.
- Psoriazis ve atopik dermatit : vücut ağırlığının kilogramı başına günlük 2.5 mg ila 5 mg siklosporin dozu.
- Şiddetli romatoid artrit : vücut ağırlığının kilogramı başına günlük 3 mg ila 5 mg siklosporin dozu.
Günlük oral siklosporin dozları iki uygulamaya bölünmelidir . Ayrıca, varsayımlar her gün aynı saatte yapılmalıdır.
İntravenöz siklosporin
Genellikle intravenöz olarak kullanılan siklosporin miktarı, iki bölünmüş dozda uygulanacak olan vücut ağırlığının kilogramı başına 3 mg ila 5 mg arasındadır.
Göz tarafından siklosporin
Göz damlası şeklindeki siklosporin ile ilgili olarak, genellikle önerilen doz, etkilenen her göze bir damla, günde bir kez, gece dinlenmeye yatmadan önceki akşam bir damladır .
dikkat et
Kontakt lensler aşınmışsa, gözlerdeki siklosporin göz damlası damlatılmadan önce çıkartılmalıdır . Lensler ertesi sabah tekrar takılabilir.
Hamilelik ve emzirme
Gebelikte ve Emzirme Sırasında Siklosporin Kullanılabilir mi?
Herhangi bir yolla verilen siklosporin kullanımı genellikle hamilelik sırasında (in vivo olarak, ancak insanlarda doğrulanmayan, fetüsde malformasyon riski arttığını göstermiştir) ve emzirme döneminde tavsiye edilmez. meme (aktif madde insan sütüne geçer).
Bu nedenle, siklosporine dayalı bir tedavi yapılması gerektiğinde, emziren hamile kadınlar ve anneleri mutlaka durumu doktorlarına bildirmelidir.
Kontrendikasyonlar
Siklosporin kullanılmaması gerektiğinde
Siklosporinin herhangi bir uygulama yolunda kullanımı, aynı siklosporine ve / veya kullanılacak tıbbi ürün içinde bulunan bir veya daha fazla eksipiyana aşırı duyarlılığı olduğu durumlarda kontrendikedir.
Hem oral hem de parenteral siklosporinin (intravenöz infüzyon) kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Zaten aşağıdakilere dayanan ilaçlar ile tedavi ediliyorsanız:
- Dabigatran (direkt trombin inhibitörleri grubuna ait antikoagulan aktivitesi olan aktif madde);
- Bosentan (pulmoner hipertansiyon tedavisinde kullanılan aktif madde);
- Aliskiren (antihipertansif etki gösteren aktif madde, doğrudan renin inhibitörleri grubuna aittir).
- St John's wort (veya St John's wort, bilinen anti-depresan özelliklere sahip bir bitki) dayalı ürünler alıyorsanız.
Son olarak, göz damlası şeklinde siklosporin kullanımı, göz enfeksiyonlarının varlığında kontrendikedir.
dikkat et
Endikasyonlar, uyarılar ve önlemler, etkileşimler, yan etkiler, hamilelik ve emzirme döneminde kullanım ve siklosporin için kontrendikasyonlar hakkında daha detaylı bilgi için doktorunuza danışmanızı ve tıbbi ürünün paketini dikkatli bir şekilde okumanızı öneririz. reçete edilir ve kullanılmalıdır.
