Cetuximab - Erbitux ® ticari ismi altında bilinir - antineoplastik immünoterapide kullanılan bir monoklonal antikordur. Belirli tümör türlerinin tedavisi için tek başına veya diğer terapötik stratejilerle (örneğin antikanser kemoterapi veya radyoterapi) birlikte kullanılabilir.
Endikasyonları
Kullandığın şey için
Setuksimab kullanımı tedavisi için endikedir:
- Metastatik kolorektal karsinom, tek başına veya antikanser ilaçlarla birlikte;
- Genel olarak, radyasyon tedavisi veya antikanser ilaçları ile birlikte, baş ve boyun skuamöz hücreli karsinomu.
Uyarılar
Cetuximab sadece uzman personel tarafından ve sadece antikanser tedavilerinin uygulanmasında deneyimli bir doktorun sıkı gözetimi altında uygulanabilir.
Kalp hastalığı olan hastalarda setuksimab uygulaması ile özen gösterilmelidir.
Setuksimabın uygulanmasında, göz problemleri ve / veya görme bozukluğu olan hastalarda kullanılmalıdır.
Setuksimab kan hücresi sayısını azaltabileceğinden, tedavi süresince düzenli kontroller yapılması gerekir.
Setuksimab ciltte yan etkilere neden olabileceğinden, antikanser tedavisine başlamadan önce önleyici önlemler almanız gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.
Setuksimabın kullanılmasının ardından, makine kullanma veya kullanma kabiliyetini olumsuz yönde etkileyebilecek semptomlar olabilir, bu nedenle dikkatli olunması önerilir.
Etkileşimler
Setuksimab ve platin türevlerinin ( sisplatin ve karboplatin gibi ) kombinasyonu, kan hücresi sayımı riskini artırabilir.
Setuksimab ve 5-flüoroürasil veya ön ilaç kapesitabinin kombinasyonu, kalp üzerinde olumsuz etki riskini artırabilir.
Ek olarak, setuksimabın kapesitabin veya oksaliplatin ile birlikte uygulanması, ağır ishal gelişme riskini artırabilir.
Baş ve boyun kanserlerinin tedavisinde setuksimab ve radyoterapinin birlikte uygulanması, radyoterapinin neden olduğu yan etkilerde artışa neden olabilir.
Her durumda, reçetesiz ve bitkisel ve / veya homeopatik ilaçlar dahil olmak üzere her türlü ilacı alıyorsanız (veya yakın zamanda işe alınmışsanız) doktorunuza bildirmelisiniz.
Yan etkileri
Setuksimab, tüm hastalar bunları tecrübe etmese de, çeşitli yan etkilere neden olabilir. Yan etkilerin türü ve ortaya çıkma şiddeti, her hastanın ilaca karşı duyarlılığına bağlı olarak kişiden kişiye değişir.
Aşağıdakiler, setuksimab ile tedaviden sonra ortaya çıkabilecek ana olumsuz etkilerdir.
Gastrointestinal bozukluklar
Setuksimab tedavisi bulantı, kusma ve ishale neden olabilir.
Bu semptomlar anti emetik ve ishal önleyici ilaçlar kullanılarak kontrol edilebilir. Ancak, ishal şiddetli bir şekilde meydana gelirse, dehidratasyona neden olabilir ve tedavi kesilmesi gerekebilir.
Her durumda, kaybolan sıvıları doldurmak için çok içmek iyidir.
Ek olarak, ilaç bağırsak, ağız ve burun zarının iltihaplanmasına neden olabilir (bazı hastalarda kanama da olabilir).
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Setuksimab ile tedavi dehidratasyona, hipokalsemiye (kandaki kalsiyum seviyesinin düşmesine), hipomagnezemiye (azalmış magnezyum kan seviyelerinde), hatta şiddetli olmasına rağmen, vücut ağırlığı ve anoreksiye neden olabilir.
Sinir sistemi bozuklukları
Setuksimab tedavisi baş ağrısı, halsizlik ve aseptik menenjite neden olabilir.
lökopeni
Setuksimab ile tedavi, kan dolaşımındaki (lökopeni) beyaz kan hücrelerinin konsantrasyonunda belirgin bir azalmaya neden olabilir, bu da bazen ölümcül olabilen enfeksiyonların kasılmasına duyarlılığın artmasına neden olabilir.
Göz hastalıkları
Setuksimab konjonktivit, gözlerde tahriş ve kızarıklık, blefarit (göz kapağı iltihabı) ve keratit (kornea iltihabı) başlangıcını destekleyebilir.
Vasküler hastalıklar
Setuksimab ile tedavi damarlarda ve akciğerlerde pıhtı oluşumunu destekleyebilir.
Akciğer ve hava yolu hastalıkları
Setuksimab tedavisi, hayatı tehdit edici durumlar dahil olmak üzere ciddi sonuçlara yol açabilecek pulmoner emboli ve interstisyel akciğer hastalığına neden olabilir.
Solunum güçlüğünün ortaya çıkması veya kötüleşmesi durumunda - özellikle öksürük ve ateş eşlik ederse - ilacı tedavi etmeye devam edip etmeyeceğine karar verecek olan doktora derhal bilgi verilmesi gerekir.
Hepatik hastalıklar
Setuksimab ile tedavi, karaciğer enzimlerinin plazma konsantrasyonunda değişikliklere neden olabilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Setuksimab ile tedavi, cildin yan etkilerine neden olabilir. Bu etkilerin çoğu, genel olarak tedavinin ilk üç haftasında meydana gelir ve tedavinin bitmesinden bir süre sonra kaybolur.
Bu etkiler şunlardan oluşur:
- Akneye benzer cilt değişiklikleri;
- kaşıntı;
- Kuru cilt;
- dökülmeye;
- Aşırı kıllanma;
- Tırnak yatağının iltihaplanması dahil tırnaklarda değişiklikler.
Ayrıca, Stevens-Johnson sendromu (daha şiddetli polimorfik eritem varyantı) gibi daha ciddi cilt reaksiyonları ortaya çıkabilir.
Yukarıda belirtilen belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza bilgi vermelisiniz, çünkü bu yan etkiler ciddi ve ölümcül sonuçlara neden olabilir.
Etkilenen cilt bölgelerinin kötüleştiğini fark ederseniz, özellikle bu kötüleşmeye ateş ve halsizlik eşlik ederse derhal doktorunuza başvurmalısınız. Aslında, bunlar hastanın hayatını tehlikeye atabilecek çok ciddi sonuçları olabilecek cilt enfeksiyonu belirtileri olabilir.
Bazı durumlarda, uygulanan setuksimabın bir doz indirgenmesi veya bir infüzyon ile diğeri arasındaki zaman aralığında bir artış gerekli olabilir.
Derinin yan etkileri de setuksimabın dozunun birkaç kez azalmasından sonra ortaya çıkarsa, doktor ilaç tedavisini durdurmaya karar verebilir.
Setuksimab infüzyonu ile ilgili yan etkiler
Setuksimabın infüzyonunu takiben bazı hafif, orta veya ağır yan etkiler görülebilir.
Hafif ve orta dereceli yan etkiler arasında şunu hatırlatırız:
- Ateş;
- titreme;
- baş dönmesi;
- Solunum zorluğu.
Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza - onları kontrol etmeyi denemek için - ilacın infüzyon hızını azaltabileceğini bildirmelisiniz.
Bununla birlikte, şiddetli bir yapının belirtileri:
- Şiddetli hızlı başlangıçlı solunum zorluğu;
- ürtiker;
- bayılma;
- Göğüs ağrısı.
Bu semptomların ortaya çıkması durumunda, derhal ilacı bırakacak olan doktora bilgi vermek gerekir. Bu semptomlar, aslında, ölümcül olabileceğinden, hemen dikkat gerektirir.
Kombinasyon tedavisine bağlı istenmeyen etkiler
Setuksimab 5-floroürasil veya kapesitabin ile birlikte verilirse, aşağıdaki ters etkiler oluşabilir:
- Göğüs ağrısı;
- Kalp krizi;
- Kalp yetmezliği;
- El-ayak sendromu, el ve ayak karıncalanma ile karakterize bir sendromu takiben ağrı, kızarıklık, şişme ve eritem.
Setuksimabın radyoterapiyle birlikteliği, aşağıdaki yan etkilere neden olabilir:
- Kan dolaşımındaki beyaz kan hücrelerinin sayısının azaltılması;
- Bağırsak ve ağız iç astarının iltihaplanması;
- Yutkunma zorluğu;
- Deri reaksiyonları tipik olarak radyoterapi ile uyarılır.
Eylem mekanizması
Setuksimab monoklonal bir antikordur. Monoklonal antikorlar, antijenleri, diğer spesifik protein türlerini oldukça spesifik bir şekilde tanıyabilen ve bağlayabilen, rekombinant DNA tekniklerinden elde edilen belirli proteinlerdir.
Setuksimab, bazı tümör hücrelerinin zarındaki bir antijen olan epidermal büyüme faktörü reseptörüne (EGFR) bağlanır. Bu nedenle Cetuximab, endojen substratın EGFR'ye bağlanmasını önler; bu nedenle artık aktifleştirilemez.
Aslında, EGFR aktivasyonu ile indüklenen sinyal kaskadı, tümör hücrelerinin proliferasyonunda, hayatta kalmasında ve metastazında rol oynayan RAS genini aktive eder. Bu nedenle, bu kademenin tıkanması, kanser hücrelerinin hayatta kalmasını önler.
Ayrıca setuksimab, bağışıklık sisteminin efektör hücrelerini yüzeylerinde EFGR'yi eksprese eden tümör hücrelerine yönlendirebilir ve böylece onları belirli bir ölüme mahkum edebilir.
Kullanım Talimatı - Posoloji
Setuksimab, renksiz bir sıvı şeklinde intravenöz uygulama için kullanılabilir.
Yönetim üç farklı yoldan gerçekleşebilir:
- Bir kol veya bir elin damarına yerleştirilen bir kanül (ince bir tüp);
- Deri altına klavikulaya yakın bir ven içine sokulan bir merkezi venöz kateter ;
- PICC (Periferik Olarak Takılan Merkezi Kateter) hattı boyunca, bu durumda, kateter, genellikle bir kol olmak üzere bir periferik vene sokulur. Bu teknik uzun süre antikanser ilaçlarının uygulanmasında kullanılır.
Setuksimabın dozu, her bireyin vücut yüzeyine bağlıdır, doktor ayrıca hastanın klinik durumuna göre verilecek ilacın dozunu belirleyecektir.
Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, alerjik reaksiyonları önlemek için antihistaminik ilaçlar vermeye karar verebilir.
Rutin olarak uygulanan ilk setuksimab dozu, iki saat içinde uygulanacak olan 400 mg / m2 vücut yüzey alanıdır. Aşağıdaki dozlar, genel olarak, bir saat içinde uygulanacak olan 250 mg / m2 vücut yüzey alanıdır. Genellikle, infüzyon haftada bir kez gerçekleştirilir.
İnfüzyon hızı 10 mg / dk'yı geçmemelidir.
Antikanser ilaçlarla kombinasyon tedavisi durumunda, bunlar infüzyonun bitiminden bir saat sonra yapılmamalıdır.
Radyoterapi ile ilişki olması durumunda ise setuksimab ile tedavi genellikle radyoterapiden bir hafta önce başlamaktadır.
Hamilelik ve emzirme
Bazı hayvan çalışmaları, setuksimabın plasentayı geçebildiğini ve düşük oranlarında artışa yol açabileceğini göstermiştir. Bununla birlikte, gebe kadınlarda ilacın kullanımı hakkında yeterli veri yoktur. Bu nedenle, ilaç sadece doktorun kesinlikle gerekli gördüğü durumlarda ve yalnızca anne için beklenen fayda fetüs için potansiyel riskten büyükse, gebelik sırasında kullanılmalıdır.
Setuksimab anne sütüne atılabildiğinden, ilacı kullanan anneler tedavi sırasında ve tedaviden en az iki ay sonra emzirmemelidir.
Kontrendikasyonlar
Setuksimabın kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Setuksimab'a karşı bilinen aşırı duyarlılık;
- RAS gen mutasyonu olan metastatik kolorektal kanserli hastalarda. Aslında - bu hasta kategorisinde - RAS geni, yukarıdaki EGFR aktivasyonunun neden olduğu sinyal kademesinin yokluğunda bile aktive edilir. Bu nedenle, tümör çoğalmaya devam edecekti.
