Riprazo - aliskiren

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Riprazo Nedir?

Riprazo, aliskiren aktif maddeyi içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak pembe: 150 mg; kırmızı oval: 300 mg).

Riprazo ne için kullanılır?

Riprazo, esansiyel hipertansiyonun tedavisi için endikedir (yüksek tansiyon). "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Riprazo nasıl kullanılır?

Önerilen Riprazo dozu, günde bir kez, tek başına veya diğer antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde verilen 150 mg'dır. İlaç, tercihen her gün aynı saatte hafif bir yemekle alınmalıdır. Riprazo, greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır. Basıncı yeterince kontrol edilmeyen hastalarda, Riprazo dozu günde bir kez 300 mg'a yükseltilebilir. Bu yaş grubundaki güvenlik ve etkinlik konusunda bilgi eksikliği nedeniyle, 18 yaşın altındaki hastalarda Riprazo kullanılması önerilmemektedir.

Riprazo nasıl çalışır?

Riprazo'daki aktif madde, aliskiren, bir renin inhibitörüdür. Vücutta bulunan anjiyotensin I denilen bir maddenin üretimine katılan renin adı verilen bir insan enziminin aktivitesini engeller. Anjiyotensin I, güçlü bir vazokonstriktör olan (kan damarlarının daralmasına neden olan madde) anjiyotensin II hormonuna dönüştürülür. Anjiyotensin I üretimi durduğunda, anjiyotensin I ve anjiyotensin II seviyeleri azalır. Sonuç olarak, damarlar genişler (vazodilatasyon) ve kan basıncı düşer. Bu, kalp krizi gibi hipertansiyon ile ilişkili riski azaltabilir.

Riprazo'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

İnsanlarda çalışılmadan önce, deneysel modellerde Riprazo'nun etkileri analiz edildi. Riprazo, esansiyel hipertansiyonu olan 10.000'den fazla hastayı içeren 14 ana çalışmada incelenmiştir. Bu çalışmaların 13'ü hafif-orta dereceli hipertansiyonu olan, bir tanesi ağır hipertansiyonu olan hastalara uygulandı. Bu çalışmaların beşinde, monoterapi (tek başına) olarak alınan Riprazo'nun etkileri bir plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Monoterapi veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alınan Riprazo, diğer antihipertansif ilaçlarla da karşılaştırılmıştır. Kombinasyon terapi çalışmaları, bir anjiyotensin reseptör antagonisti (valsartan), bir beta-bloker (atenolol), bir anjiyotensin-dönüştüren enzim inhibitörü (ramipril) ile kombinasyon halinde Riprazo'nun etkinliğini araştırmıştır. kalsiyum kanal bloker veya kalsiyum kanal bloker (amlodipin) ve bir diüretik (hidroklorotiyazid). Çalışmaların süresi, 6 ila 52 hafta arasında değişmiştir ve etkililiğin ana ölçüsü, kalp atışının istirahat aşamasında (diyastolik basınç) veya kardiyak ventriküllerin kasılma aşamasında (sistolik basınç) kan basıncındaki değişiklik olmuştur. ). Kan basıncı "milimetre cıva" (mmHg) cinsinden ölçüldü.

Riprazo'nun çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Monoterapide geri çekilme, plaseboya göre daha etkiliydi ve kan basıncını düşürmedeki karşılaştırma tedavileri kadar etkiliydi. Monoterapide Riprazo ve plasebo arasındaki beş karşılaştırmalı çalışmanın sonuçlarının kümülatif analizi, Riprazo 150 mg ile 8 haftalık bir tedaviden sonra, 65 yaşın altındaki hastalarda, 9'luk diyastolik kan basıncında ortalama bir düşüş gözlemlendiğini göstermektedir. Çalışmanın başında ölçülen ortalama 99.4 mmHg değerine kıyasla 0 mmHg. Bu veriler, plasebo ile tedavi edilen hastalarda kaydedilen 5.8 mmHg (99.3 mmHg başlangıç değerine kıyasla) düşüşüyle karşılaştırılmalıdır.

65 yaş ve üstü hastalarda ve daha yüksek dozlarda Riprazo alan hastalarda daha büyük düşüşler görülmüştür. Riprazo ayrıca diyabetik ve aşırı kilolu hastalarda kan basıncının düşmesine yardımcı oldu. Çalışmaların ikisinde ilacın etkileri en fazla bir yıl sürdü.

Çalışmalar ayrıca, Riprazo'nun, diğer ilaçlar (özellikle hidroklorotiyazid ile) ile birlikte alındığında, Riprazo olmadan alınan bu aynı ilaçların indüklediği azaltmalara kıyasla, kan basıncında daha fazla düşüşe neden olabileceğini göstermiştir.

Riprazo ile ilişkili risk nedir?

Riprazo ile bildirilen en yaygın yan etki (100'de 1 ila 10 hastada görüldüğü gibi) ishaldir. Riprazo ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Riprazo, aliskiren veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Aliskiren ile anjiyoödem (deri altı şişmesi) olan hastalarda ve hatta üç aydan uzun süredir hamile kalan kadınlarda kullanılmamalıdır. Tıbbi ürünün hamileliğin ilk üç ayında ve hamilelik planlayan kadınlarda kullanılması önerilmez. Ek olarak, Riprazo, siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan bir ilaç), kinidin (düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılır) veya verapamil (kalp problemlerini tedavi etmek için kullanılır) ile birlikte alınmamalıdır.

Riprazo neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Riprazo'nun yararlarının, esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle Komite, Riprazo'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.