Ifirmasta Nedir?
Ifirmasta aktif maddeyi içeren irbesartan bir ilaçtır. Beyaz oval tabletler (75, 150 ve 300 mg) halinde mevcuttur.
Ifirmasta bir "jenerik ilaçtır". Bu, Ifirmasta'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Aprovel adıyla zaten yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Ifirmasta ne için kullanılır?
Ifirmasta esansiyel hipertansiyonlu hastalarda kullanılır (yüksek tansiyon). Hipertansiyon, diğer hastalıkların neden olmadığı durumlarda “temel” olarak adlandırılır. Ifirmasta ayrıca hipertansif hastalarda ve tip 2 diabetes mellituslu (insüline bağımlı olmayan) böbrek hastalığının tedavisinde de kullanılır. Ifirmasta 18 yaşın altındaki hastalar için önerilmez.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ifirmasta nasıl kullanılır?
Ifirmasta, yemekler sırasında veya uzakta ağızdan alınır. Genellikle önerilen doz günde bir kez 150 mg'dır. Kan basıncı yeterince kontrol edilmezse, dozaj günde 300 mg'a çıkarılabilir veya hidroklorotiyazid gibi diğer hipertansiyon ilaçları uygulanabilir. İlk doz 75 mg, hemodiyaliz uygulanan hastalarda (kan klirens tekniği) veya 75 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılabilir.
Tip 2 diyabetli hipertansif hastalarda, hipertansiyon için diğer tedavilere Ifirmasta eklenir. Terapi günde bir kez 150 mg'lık bir dozla başlar, genellikle günde bir kez 300 mg'ye çıkarılır.
Ifirmasta nasıl çalışır?
Irbesartan olan Ifirmasta'daki aktif madde, bir vücutta anjiyotensin II olarak adlandırılan bir hormonun hareketini bloke ettiği anlamına gelen bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar. Bu, kan basıncının düşmesine izin verir, felç gibi yüksek kan basıncı riskini azaltır.
Ifirmasta'da hangi çalışmalar yapılmıştır?
Ifirmasta jenerik bir ilaç olduğu için, ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testler sınırlı kalmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Ifirmasta ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?
Ifirmasta jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilaçla aynı olarak alınmaktadır.
Ifirmasta neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Ifirmasta'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğunu ve Aprovel ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu göstermiştir. Bu nedenle, CHMP'nin, Aprovel'de olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Ifirmasta için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler İfirmasta hakkında
1 Aralık 2008'de Avrupa Komisyonu, Irbetesan Krka'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Krka, dd, Novo Mesto'ya geçerli bir pazarlama izni verdi. Tıbbi ürünün adı 24 Eylül 2009'da Ifirmasta olarak değiştirildi. Pazarlama onayı beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Ifirmasta için EPAR'ın tamamı için, buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
