Ebilfumin - oseltamivir nedir ve ne için kullanılır?
Ebilfumin, aktif madde oseltamivir içeren bir antiviral ilaçtır. Bir yaşın üzerindeki hastalarda grip tedavisinde veya önlenmesinde kullanılır:
- influenza tedavisinde, virüsün popülasyon içinde dolaştığı bilindiği zaman, semptomları olan hastalarda kullanılabilir;
- Grip önlenmesinde, etkilenen insanlarla temas halinde olan hastalarda kullanılabilir. Ebilfumin'in herhangi bir kullanımı genellikle durum bazında değerlendirilir. Ebilfumin ayrıca istisnai durumlarda, örneğin mevsimsel grip aşısı yeterli koruma sağlamazsa ve bir pandemik (küresel grip salgını) varlığında önleyici bir tedavi olarak kullanılabilir.
Bir grip salgını sırasında Ebilfumin, bir yıldan küçük bebeklerde influenza tedavisinde veya önlenmesinde de kullanılabilir. İnfluenza virüsü tarafından tetiklenen hastalığın ciddiyetine ve yenidoğanın sağlık durumuna bağlı olarak, Ebilfumin'in bu yenidoğanlara uygulanıp uygulanmayacağına karar vermek doktorlara kalmıştır. Grip aşısının yerine geçmeyen Ebilfumin resmi önerilere göre kullanılmalıdır.
Ebilfumin "jenerik bir ilaçtır". Bu, Ebilfumin’in Avrupa Birliği’nde (AB) Tamiflu olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Ebilfumin - oseltamivir nasıl kullanılır?
Ebilfumin kapsüller (30, 45 ve 75 mg) halinde mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. İnfluenza tedavisinde Ebilfumin ile tedaviye semptomların başlamasından sonraki ilk iki gün içinde başlanmalıdır. İlaç beş gün boyunca günde iki kez tek bir dozda uygulanır. Gripin önlenmesinde, Ebilfumin ile tedaviye etkilenen bir kişiyle temastan sonraki ilk iki gün içinde başlanmalıdır. İlaç, bu temastan sonra 10 gün boyunca günde bir kez tek bir doz halinde verilir. Bir grip salgını sırasında Ebilfumin kullanılırken, doz altı haftaya kadar uygulanabilir. Ebilfumin dozu, 13 yaş ve üstü hastalar için ve vücut ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan 1 ila 12 yaş arası çocuklar için 75 mg'dır. 40 kg'dan hafif çocuklar için, doz düşük doz kapsüller (30 veya 40 mg) kullanılarak ağırlığa ayarlanır. Eczacı, kapsülleri yutamayan bebekler veya küçük çocuklar için içeriğini kullanarak bir çözüm hazırlayabilir; alternatif olarak, kapsüllerin içerikleri evde şekerli yiyeceklerle karıştırılabilir. Bir yaşından küçük bebeklerde, bir eczacı tarafından hazırlanan solüsyon evde hazırlanmasında tercih edilir, çünkü eczacı dozu daha kesin olarak ölçebilir. Prematüre yenidoğanlara verilecek doz tanımlanmamıştır. Böbrek sorunları olan hastalarda dozların azaltılması gerekebilir. Tüm bilgiler için paket broşürüne bakın.
Ebilfumin - oseltamivir nasıl çalışır?
Eselfumin, oseltamivir'deki aktif madde, özellikle nuraminidazlar olarak bilinen yüzeyindeki bazı enzimleri bloke eden grip virüsü üzerinde etkilidir. Nöraminidazlar bloke olduğunda, virüs yayılamaz. Oseltamivir, influenza A (en yaygın) ve B'nin nöraminidazlarına etki eder.
Ebilfumin - oseltamivir hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Ebilfumin jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç olan Tamiflu ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Ebilfumin - oseltamivir'in yararları ve riskleri nelerdir?
Ebilfumin jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Ebilfumin - oseltamivir neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak, Ebilfumin'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Tamiflu ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Tamiflu'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Ebilfumin kullanımını onaylamak için önerildiğini belirtti.
Ebilfumin-oseltamivir'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ebilfumin'in mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Ebilfumin için paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Ebilfumin - oseltamivir hakkında daha fazla bilgi
22 Mayıs 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Ebilfumin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Ebilfumin ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 04-2014.
