Rapilisin - reteplaz

Tıbbi ürünün özellikleri

Rapilisin, bir enjeksiyon çözeltisinde eritilecek beyaz bir tozu içeren bir şişe formundadır.

Rapilisin, aktif madde reteplazını içerir.

Terapötik endikasyonlar

Rapilisin, kalp krizine neden olan (akut miyokard infarktüsü şüphesi) kalp krizi geçiren hastalarda, kalp krizine neden olan kan pıhtılarının (tromboliz) erimesini teşvik etmek için kullanılır. Kalp krizinden sonraki 12 saat içinde verilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Nasıl kullanılır

Rapilisin, pıhtı oluşumuna etki eden tıbbi ürünlerin kullanımında deneyimli doktorlar tarafından yazılmalıdır. Enfarktüs semptomlarının ortaya çıkmasından sonra en kısa sürede Rapilysin tedavisine başlanmalıdır. Rapilisin, her ikisi de intravenöz (damar içinde), yavaş ama 2 dakika içinde birbirinden 30 dakika uzaklıkta iki enjeksiyonla verilir. Rapilisin, pıhtı oluşumunu engelleyen pıhtı oluşumunu (aspirin, heparin) önleyen diğer ilaçlarla birlikte verilir. Bununla birlikte, Raplilysin ve heparin aynı şırıngada karıştırılmamalıdır, çünkü çözelti bulanıklaşacaktır.

Etki mekanizmaları

Rapilisin bir trombolitiktir (kan pıhtılarını çözer). Rapilysin'deki aktif madde, reteplaz, doğal enzimin t-PA'sının bir kopyasıdır, ancak daha hızlı ve daha uzun süreli bir etkiye sahip olacak şekilde modifiye edilmiştir. "Rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: içinde onu üretebilen bir genin (DNA) sokulduğu bir bakteriden elde edilir.

Reteplaz, pıhtıları parçalayan bir enzim olan plazmin üretimini indükler. Miyokard infarktüsünde kalbe giden arterlerde pıhtı oluşmuştur. Rapilysin kan pıhtılarını çözer ve kalbe normal kan akışını geri kazandırır.

Yapılan çalışmalar

Rapilysinin etkinliği, 21.000'den fazla hastanın 4 çalışmasında değerlendirildi. Rapilisin, trombolizde kullanılan diğer ilaçlarla karşılaştırılmıştır: streptokinaz (6.000 hasta) veya alteplaz (yaklaşık 15.000 hasta). Çalışmalar, tedaviden 35 gün sonra (bir çalışmada 30 günde) ölüm oranını, kalp yetmezliğini ve felçleri incelemiştir.

Aşağıdaki çalışmalardan elde edilen faydalar

Rapilisin, kalp yetmezliği insidansını azaltmada streptokinazdan daha etkili ve mortaliteyi azaltmada eşit derecede etkili olduğu ve ölüm ve inmeyi önlemede alteplaz olduğu kadar etkili olduğu gösterilmiştir.

İlgili riskler

Rapilisin'in istenmeyen ana etkisi kanamadır (örneğin enjeksiyon bölgesinde ekimoz). Beyinde kanama olursa, ölüm tehlikesiyle felce neden olabilir. Diğer daha az görülen yan etkiler göğüs ağrısı, basıncı düşürmek ve nefes almada zorluktur. Rapilysin ile tespit edilen istenmeyen etkilerin tam listesi için, evet

paket ekini ifade eder.

Rapilisin, reteplaz veya diğer eksipiyanlara aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde, hipertansiyon, önceki kanama, vb. Gibi ciddi karaciğer veya böbrek hastalığı olan kişilere veya insanlara kanama riski olan kişilere kullanılmamalıdır. hangi oral antikoagülan alır. Kısıtlamaların tam listesi için lütfen prospektüye bakın.

Onay nedenleri

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Rapilysin'in yararlarının, akut miyokard infarktüsünün trombolitik tedavisi gerektiren hastalar için risklerinden daha yüksek olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini önerdi (mevcut Tıp personelinin) ilaç için.