CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ®, Enalapril maleatına dayalı bir ilaçtır.

TERAPEUTİK GRUP: Antihipertansifler - İlişkili olmayan ACE inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ®, hem monoterapide hem de kombinasyon terapisinde, arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanılır.

CONVERTEN ® aynı zamanda semptomatik kalp yetmezliği tedavisinde ve asemptomatik sol ventrikül fonksiyon bozukluğu olan ve% 35'ten daha az bir ejeksiyon fraksiyonu olan yüksek riskli hastalarda bu hastalığın önlenmesinde kullanılabilir.

Etki mekanizması CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ® 'in oral alımı, alınan dozu% 60 civarında olduğu tahmin edilen aktif bileşeni enalaprilinin iyi bir emilimini sağlar. Bu molekülün moleküler zirvesi, alımdan bir saat sonra kaydedilmiş olsa da, aktif maddenin biyolojik etkisini gerçekleştirebilmesi için, plazma zirvesi ancak en sonra gözlemlenen enalaprilat olarak bilinen aktif formunda mutlaka metabolize edilmesi gerekir. Ağızdan 4 saat sonra CONVERTEN ® Yukarıda belirtilen farmakokinetik özelliklerin ışığında, ilacın antihipertansif etkisi, farmakolojik olarak aktif ilkenin seviyelerinin maksimuma çıkarıldığı dördüncü / altıncı saat civarında optimize etmek için alımından yaklaşık bir saat sonra başlar. Antihipertansif etki, başlıca enalaprilatın ACE enzimi üzerindeki inhibe edici etkisinden kaynaklanır, bu da periferal vasküler direnç ve su tutulumundaki artıştan sorumlu anjiyotensin II ve aldosteron seviyelerinin azalmasına neden olur. Ek olarak, birkaç çalışma, bu aktif maddenin, diyabetik nefropatili hastalarda mikroalbüminüri ve idrar üriner salgılanmasını azaltabileceğini ve her şeyden önce, hastalığın ilerlemesini önleyen hafif ve orta kalp yetmezliği olan hastalarda ilerleyici kalp dilatasyonunu azalttığını göstermektedir.

Harekete geçtikten sonra, aktif madde esas olarak% 40 enalaprilat ve% 20 enalpril şeklinde idrarla elimine edilir.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. ENALAPRİL / FOLİK ASİT, KAZANAN BİLEŞİM

Hipertansiyondan mustarip ve enalapril (10mg) ve folik asit (400mcg) ile birlikte verilen yaklaşık 430 hasta üzerinde yapılan bu çalışma, sistolik ve diyastolik kan basıncını düşürmede ve tek başına ilaca kıyasla - bu kombinasyonun nasıl daha etkili olabileceğini göstermektedir. hiperglisemili hastalarda kan glukoz seviyelerinin dengelenmesinde.

2. HİPERTANSİYON TEDAVİSİNDE ENALAPRİL / HİDROCHLOROTHIAZIDE

Hipertansiyon için çoğu terapötik protokolde, çoklu antihipertansif ilaçların birlikte uygulanması kullanılır. Hipertansiyon ve kardiyovasküler komplikasyonlardan muzdarip yaklaşık 8000 hasta üzerinde yapılan bu Rus çalışması, sabit dozajda kombine hidroklorotiyazid / enalapril tedavisinin, sabit dozda, standart eupressor değerlerinin elde edilmesine kadar kan basıncı seviyelerinde bir düşüşü garanti ettiğini gösterdi. tedavi.

3. DİYALETİ VE Diabetik NEFROFİ TEDAVİSİ

ACE inhibitörlerinin terapötik endikasyonlarından biri, diyabetik nefropatinin tedavisidir. Söz konusu çalışma, enalapril uygulamasının diyabetik nefropatili hastalarda hem kan basıncını düşürmede hem de proteinüriyi azaltmada özellikle etkili olabileceğini göstermektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

CONVERTEN ® 5/20 mg enalapril maleat tabletleri:

arteriyel hipertansiyon tedavisi için günde bir kez alınan tabletleri kullanarak 5 ila 20 mg dozları öneririz. Dozajın kesin formülasyonunun, doktorun, hastalığın ciddiyetini, ilaca olan herhangi bir duyarlılığı ve terapötik prosedüre müdahale eden faktörlerin (eşlik eden veya daha önce diüretiklerin birlikte verilmesi) dikkatlice değerlendirilmesinden sonra oluşturulması gerektiğini düşünmek gerekir., yaşlılık, hacim tüketen hastalar veya böbrek hastalığı olan hastalar)
kalp yetmezliği ve sol ventrikül disfonksiyonunun tedavisi için dozaj genellikle düşme eğilimindedir; Bununla birlikte, uygun terapötik şemaya, hastanın patolojisinin öyküsü ve kardiyovasküler sistemde aktif olan diğer ilaçlarla muhtemel birleşimi dikkate alarak doktor tarafından karar verilmelidir.

HER VAKA'DA, CONVERTEN ® Enalapril maleatinin Varsayımından Önce - DOKTORUNUN AÇIKLAMASI VE KONTROLÜ GEREKTİRİR.

Uyarılar CONVERTEN ® Enalapril maleat

Antihipertansif ilaçların, özellikle diüretiklerin birlikte uygulanması durumunda, doğru dozaj formülasyonundaki özel dikkat gösterilmelidir. Aslında, bu ilaçların yol açtığı kan hacminin azalması, hipotansif krizlerin eşlik ettiği hipovolaemik atak insidansını artırabilir. Ayrıca, eşzamanlı potasyum koruyucu diüretik alımını takiben herhangi bir hiperkalemi durumu ortaya çıkabilir; bu nedenle, kandaki potasyum seviyelerinin ve kan basıncının sürekli izlenmesi önerilir.

CONVERTEN'in böbrek yetmezliği olan ve aktif bileşenin böbrek metabolizmasının görüldüğü enalapril ile tedavi gören hastalar tarafından CONVERTEN kullanımı durumunda, aynı izleme yöntemleri, kreatinin ilavesiyle yapılmalıdır. ilacın yeterli düşük dozda.

Ayrıca, ACE inhibitörlerinin uygulanmasının ardından nadir görülen gözlenen nötropeni veya agranülositozun olası oluşumunu en aza indirmek için, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda CONVERTEN ® ile tedavi edilen hastalarda kan granülosit seviyelerinin sık sık izlenmesi uygun olacaktır.

ACE inhibitörlerinin, dolayısıyla aynı zamanda enapril'in siyah ve beyaz hastalar arasındaki farklı terapötik etkinliği, bu tıbbi kategorinin terapötik etkinliğini büyük ölçüde azaltan siyahlarda düşük bazal renin seviyeleri ile açıklanabilir.

Baş dönmesi, baş ağrısı ve uyku hali gibi antihipertansif tedaviyle ilişkili bazı yan etkilerin, hastanın algılayıcı ve reaktif kapasitelerini azaltacağını, makinelerin kullanılmasını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebileceğini hatırlamak da önemlidir.

Gebelik ve Laksiyon

Literatürdeki çeşitli çalışmalar, ACE inhibitörleri hamilelik sırasında alındığında teratojenite ve fetal toksisite riskinde potansiyel bir artış olduğunu göstermektedir; bu nedenle, tüm gebelik periyodu boyunca kullanılması tavsiye edilmez, güvenlik profili daha yüksek olan ilaçları tercih eder.

Hem enalapril hem de enalaprilat, anne sütüne gizlenir, etkileri henüz açıklığa kavuşturulmaz, bu nedenle CONVERTEN ® tedavisi sırasında emzirmenin kesileceği öne sürülür.

Etkileşimler

CONVERTEN ® 'de bulunan Enalapril, diğer birçok aktif bileşenle etkileşime girebilir, bazen ilacın normal işlevselliğinde önemli bir değişiklik olabilir.

Daha önce de belirtildiği gibi, enalapril şunlarla etkileşime girebilir:

potasyum koruyucu ilaçlar ve potasyum takviyeleri, bu mineralin kan seviyelerini önemli ölçüde arttırır;
diüretikler ve antihipertansif ilaçlar, karşılıklı olarak hipotansif etkinliği güçlendirmek;
steroidal olmayan anti-enflamatuar ilaçlar, terapötik etkisini azaltır;
antidiyabetik ilaçlar, muhtemelen geliştirilmiş bir insülin duyarlılığına bağlı olarak, hipoglisemik etkilerinde artışla birlikte;
lityum, sitotoksisitesini arttırıyor.

Kontrendikasyonları CONVERTEN ® Enalapril maleat

CONVERTEN ® bileşenlerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, anjiyoödem durumunda, böbrek fonksiyonunun ciddi şekilde bozulması ve hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

CONVERTEN ® laktoz içerir; bu nedenle, laktoz / galaktoz intoleransı, malabsorpsiyon ve laktaz eksikliği olan hastalar tarafından alınmamalıdır.

Yan etkiler - Yan etkiler

CONVERTEN ® ile tedavi sırasında gözlenen yan etkiler genellikle geçicidir ve klinik olarak önemsizdir. En yaygın öksürük, baş ağrısı, depresyon, baş dönmesi, bulanık görme, karın ağrısı, bulantı ve hipotansiyondur.

Belirli risk altındaki hasta kategorilerinde, nadiren de olsa, anjiyoödem, hipoglisemi, nötropeni, anemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu gibi potansiyel olarak tehlikeli yan etkiler görülebilir.

İlacın aşırı duyarlılığı durumunda, normal solunum kapasitesini engelleyebilecek ateş, kaşıntı ve yüz anjiyoödeminin eşlik ettiği deri döküntüleri ve döküntüler gibi dermatolojik reaksiyonlar oluşabilir.