DuoCover Nedir?
DuoCover iki aktif madde içeren bir ilaçtır: klopidogrel ve asetilsalisilik asit (aspirin olarak da bilinir). 75 mg klopidogrel, 75 mg (sarı) veya 100 mg (pembe) asetilsalisilik asit içeren oval tabletler halinde mevcuttur.
DuoCover ne için kullanılır?
DuoCover, hem klopidogrel hem de asetilsalisilik asit alan yetişkinlerde, kalp krizi gibi aterotrombotik olayların (kan pıhtıları ve atardamarların sertleşmesinin neden olduğu sorunlar) önlenmesinde kullanılır. "Akut koroner sendrom" olarak bilinen ve aşağıdaki hasta gruplarında kullanılabilir:
İn "stabil olmayan anjina" (akut formda göğüs ağrısı) veya "ST segmentinin yükselmesi" (EKG veya EKG anormallikleri olmayan) içinde bir stent (tüp) bulunan hastalar da dahil olmak üzere miyokard enfarktüsü (kalp krizi) olan hastalar tıkanmasını önlemek için bir arter);
Segment Doktor, trombolitik tedavinin hastalar için faydalı olduğuna inandığında (kan pıhtılarını çözme terapisi) inandığında, ST segmentinin yükselmesiyle kalp krizi geçiren hastalar.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
DuoCover nasıl kullanılır?
DuoCover, hastanın ayrı ayrı aldığı klopidogrel tabletler ve asetilsalisilik asit yerine günde bir tablet halinde alınır.
DuoCover nasıl çalışır?
DuoCover, klopidogrel ve asetilsalisilik asit içerisindeki aktif bileşenlerin her ikisi de "trombosit agregasyonunun inhibitörleridir", yani kandaki hücrelerin trombositler olarak toplanmasını (birbirine bağlanmasını) ve pıhtıları oluşturmasını önlemeye yardımcı olurlar. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önleyerek kan pıhtılaşması riskini azaltır. Asetilsalisilik asit, siklooksijenaz prostaglandin adlı bir enzimi bloke ederek trombosit agregasyonunu durdurur. Bu normalde trombositleri birbirine bağlayarak pıhtı oluşumunu kolaylaştıran tromboksan adı verilen bir maddenin üretimini azaltır. Birlikte alındığında, iki aktif bileşen, kanın pıhtılaşması nedeniyle ortaya çıkabilecek sorun riskini azaltarak, başka bir kalp krizini önlemeye yardımcı olabilir.
Her iki aktif madde de birkaç yıldır Avrupa Birliği'nde (AB) mevcuttur. Klopidogrel, trombosit agregasyonunun azaltılması için 1998'den bu yana Plavix ve Iscover adı altında yetkilendirilmiştir ve genellikle asetilsilisilik asit ile birlikte kullanılır. Asetilsalisilik asit, 100 yılı aşkın bir süredir mevcuttur.
DuoCover'da hangi çalışmalar yapıldı?
2 aktif bileşen birkaç yıl boyunca birlikte kullanıldığından, şirket DuoCover'da bulunan aktif bileşenlerin vücut tarafından ayrı olarak alınan iki ilaçla aynı şekilde emildiğini gösteren çalışmaların sonuçlarını sundu. Ayrıca, 60.000'in üzerinde akut koroner sendromlu hastanın çalışmalarından elde edilen sonuçları, ayrı ayrı tabletler olarak klopidogrel ve asetilsalisilik asit kombinasyonunun, kalp krizi gibi aerotrombotik olayların önlenmesinde etkili olduğunu gösteren sonuçlar sunmuştur.
DuoCover'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
DuoCover'ın ayrı ayrı alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit ile karşılaştırılabilir olduğu ve bu nedenle hastaların zaten aldığı klopidogrel tabletler ve asetilsalisilik asit yerine kullanılabileceği gösterilmiştir.
DuoCover ile ilişkili riskler nelerdir?
DuoCover ile en sık karşılaşılan yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) hematom (deri altında kan birikimi), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (midede veya bağırsakta kanama), ishal, ağrı karın (karın ağrısı), dispepsi (mide ekşimesi), enjeksiyon bölgesinde morluklar ve kanama. DuoCover ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
DuoCover, klopidogrel, stereodal anti-enflamatuar ilaçlara (asetilsalisilik asit gibi) veya diğer DuoCover yardımcı maddelerine aşırı duyarlı (alerjik) olan kişilerde kullanılmamalıdır. Mide ülseri veya kafa içi kanama gibi sürekli kanaması olan hastalarda kullanılmamalıdır. Şiddetli karaciğer veya böbrek problemleri olan veya astım, rinit (tıkalı ve burun akıntısı) ve burun poliplerinin (burun mukozasındaki istisnalar) kombinasyonunu içeren tıbbi bir durumdan muzdarip olan hastalarda kullanılmamalıdır. DuoCover gebeliğin son üç ayında kullanılmamalıdır.
DuoCover neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), DuoCover'ın ayrı ayrı alınan klopidogrel ve asetilsalisilik asit tabletleriyle karşılaştırılabilir olduğunu ve her iki aktif bileşenin, tek bir DuoCover tabletinde kombinasyonunun tedavisini basitleştirdiği sonucuna vardığını belirtti. hastalar, daha az tablet almaları gerektiği için. Bu nedenle Komite, DuoCover'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
DuoCover hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde DuoCover tarafından Bristol Myers Squibb Pharma EEIG'e 15 Mart 2010 tarihinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
DuoCover'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın. DuoCover tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Bu özetin son güncellemesi: 01-2010.
