Topotecan Teva

Topotecan Teva Nedir?

Topotecan Teva, infüzyon için bir çözeltinin hazırlanması için bir konsantredir (damar içine damlatılır). Topotekan aktif bileşen içerir.

Topotecan Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, Topotecan Teva'nın Hycamtin adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Topotecan Teva ne için kullanılır?

Topotecan Teva bir antikanser ilacıdır. Hastaların tedavisi için tek bir terapi olarak endikedir:

metastatik yumurtalık karsinomu (yani, vücudun diğer kısımlarına yayılmıştır). En az bir başka tedavinin negatif sonucundan sonra kullanılır;
Küçük hücreli akciğer kanseri, karsinom tekrarlandığında (nüks durumunda). Orijinal tedavi rejimiyle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.

İlaç ayrıca rahim ağzı kanseri olan kadınların tedavisinde, radyoterapi sonrası nüks durumunda veya hastalığın ileri bir aşamasında ise (evre IVB: rahim ağzı kanseri olan kadınların tedavisinde cisplatin (başka bir anti kanser ilacı) ile birlikte kullanılır. karsinoma serviks dışına yayıldı).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Topotecan Teva nasıl kullanılır?

Topotecan Teva ile tedavi, sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktor gözetiminde uygulanmalıdır. İnfüzyonlar özel bir kanser departmanında yapılmalıdır. Tedaviden önce, kandaki beyaz kan hücrelerinin, trombositlerin ve hemoglobin seviyelerinin incelenmesi, bu seviyelerin belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olmasını sağlamak için gereklidir. Beyaz kan hücrelerinin seviyesi özellikle düşük kalırsa, doz ayarlaması veya başka ilaçların verilmesi gerçekleştirilebilir.

Uygulanacak Topotekan Teva'nın dozu, tedavi edilen tümör tipine ve hastanın ağırlığına ve boyuna bağlıdır. Topotecan Teva, her döngünün başlangıcı arasında üç hafta aralıklarla beş gün boyunca her gün 30 dakikalık bir infüzyon şeklinde verilir. Tedavi, hastalığın ilerleyene kadar devam edebilir.

Servikal karsinomda, ilaç sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, Topotecan Teva 1, 2 ve 3. günlerde uygulanmalıdır (1. günde sisplatin ile). Bu tedavi şeması altı günde bir 21 günde bir veya hastalık ilerleyene kadar tekrar edilir.

Tam bilgi için, ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'da bulunur).

Topotecan Teva nasıl çalışır?

Topotekan Teva'daki topotekan aktif madde, "topoizomerazik inhibitör" grubuna ait anti-kanser tıbbi bir üründür. DNA çoğalmasında rol oynayan bir enzim olan topoizomeraz I'i bloke eder. Enzim bloke edildiğinde, DNA zincirleri kesilir. Bu şekilde kanser hücreleri bölünemez ve ölemezler. Topotekan Teva ayrıca kanser olmayan hücreleri de etkiler, böylece istenmeyen etkilere neden olur.

Topotecan Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Topotecan Teva jenerik bir ilaç olduğu için ilaç firması, tıbbi literatürde topotekanla ilgili yayınlanmış olan verileri sundu. Topotecan Teva, infüzyonla verilen ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğu için başka çalışmalara gerek yoktu.

Topotecan Teva ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Topotecan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.

Topotecan Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Avrupa Birliği gereklilikleri uyarınca Topotecan Teva'nın Hycamtin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP'nin Hycamtin örneğinde olduğu gibi faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Topotecan Teva'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.