JANUVIA ® - Sitagliptin

GALVUS ® Vidagliptin bazlı bir ilaç

TERAPEUTİK GRUP: Oral hipoglisemik ajanlar - DPP-4 inhibitörleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS®, monoterapiden sonra yetersiz terapötik yanıt durumunda, ikinci tip diabetes mellitus hiperglisemisinin, ikinci tip diyabet mellitus tedavisinde, metformin, sülfonilüreler ve gama PPAR agonistleri ile birlikte kullanılmasında yararlı bir ilaçtır.

GALVUS ® etki mekanizması - Vidagliptin

GALVUS ® 'in aktif bileşeni olan Vidagliptin, beta hücresinin glikoz tepkisini ve dolayısıyla insülinin üretimini ve salgılanmasını iyileştirmek için dolaylı yetenek sayesinde doğru glisemik kontrolü garanti etmek için çok faydalı bir moleküldür.

Daha kesin olarak, bu aktif ilke, incretinlerin (GLP1 ve GIP), gastro-intestinal sistem düzeyinde üretilen hormonların, gastro-intestinal sistem düzeyinde üretilen hormonların, beta hücresinin artan glikoz konsantrasyonlarına duyarlı hale getirilmesinde yararlı olan DPP-4 enzimini seçici olarak inhibe ederek etki eder. İnsülin sekresyonu açısından doğru cevabı garanti etmek, aynı zamanda glukagon üretimini ve sekresyonunu modüle etmek.

Metabolik açıdan bakıldığında, bu karmaşık etki mekanizması, daha büyük bir insülin mevcudiyeti ve azaltılmış bir endojen glukoz üretimi yoluyla, prandiyal hiperglisemik tepe ve açlık glisemisinin azalmasına yol açar.

Bunun yerine farmakokinetik açıdan, GALVUS®, oral hipoglisemik ajanlardan tamamen sorumludur, os tarafından alındığı andan itibaren, bağırsak seviyesinde absorbe edildiğinde, maksimum plazma konsantrasyonuna yaklaşık 2 saat içinde ulaşılır ve daha sonra metabolitler halinde elimine edilir. esas olarak renal yolla etkin değil.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. VIDAGLIPTIN VE METFORMINA

Vidagliptin'in sadece metformine yanıt vermeyen diyabetik hastaların tedavisinde metformin ile birlikte kullanılabileceği bilinmektedir. Aslında, bu çalışmada, 52 hafta boyunca uzayan kombine tedavi, glikosile edilmiş hemoglobinin% 8.7'den% 6.5'e düşürülmesini sağlayarak, hipoglisemi ve kilo alımını önemli ölçüde azalttı.

2. DİYABETİK HASTANIN TEDAVİSİNDE VİDAGLİPTİN VE GLİMEPİRİT

Diyabetik hastanın vidagliptin ve glimepirid ile tedavisi, glikosile edilmiş hemoglobinin önemli ölçüde azalmasını ve monoterapilerden çok daha yüksek bir açlık ve prandial gliseminin mükemmel kontrolünü garanti etmiştir. Kaydedilen yan etkiler sadece iki hipoglisemi vakası ile mütevazı idi.

3. VIDAGLIPTIN VE AKUT PANCREATİT

Akut pankreatitin başlangıcını belirleme konusunda vidagliptin olasılığına odaklanan bir olgu sunumu. Halen ilk vaka olmasına rağmen, bu patolojinin ciddiyeti, çeşitli uluslararası organları, incretin tedavisinin olası yan etkilerini izlemeye zorlamaktadır.

Kullanım ve dozaj yöntemi

GALVUS ® tabletleri 50 mg vidagliptin:

önerilen dozaj, öğünler ne olursa olsun alınan GALVUS ® 'un günde iki tabletidir.

Bununla birlikte, doğru dozajın sadece hastanın fizyopatolojik durumuna değil, aynı zamanda diğer hipoglisemik ilaçlarla birleştirilen tedavilerin de varlığına bağlı olarak doktorunuz tarafından formüle edilmesi gerektiğini daima hatırlamak gerekir.

Uyarılar GALVUS ® - Vidagliptin

Tip II diyabetik hastaların tedavisinde ilaç tedavisine, sağlıklı beslenme ve sağlıklı bir yaşam tarzı gibi farmakolojik olmayan önlemlerin eşlik etmesi önemlidir.

Bu tür bir ilacı karakterize eden en mütevazı klinik deney, en iyi şekilde, kalp ve karaciğer patolojilerinden muzdarip olan hastalarda GALVUS ® 'un aktivitesini karakterize etmesine izin vermedi, bu nedenle, bu durumlarda tıbbi gözetim ideal olacaktır.

Bu nedenle kan şekeri ve transaminazların yanı sıra böbrek fonksiyonunun izlenmesi, tedavinin doğru dengeyi sağlaması ve olası yan etki riskini azaltması için yararlıdır.

GALVUS® laktoz içerir, bu nedenle enzim laktaz eksikliği, laktoz intoleransı veya glukoz / galaktoz emilim eksikliği ile etkilenen hastalarda uygulama, hepsinden önce gastrointestinal seviyede konsantre olmuş yan etkilerin eşlik ettiği olabilir.

Hipoglisemi riski, makineleri kullanmayı ve araba kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik ve emzirme döneminde GALVUS ® kullanımına kontrendikasyon, temel olarak, hamilelik sırasında alındığında fetüsün sağlığı konusundaki güvenlik profilini ve piyasadaki diğer iyi karakterize edilmiş ilaçların bulunup bulunmadığını test eden çalışmaların bulunmamasından kaynaklanmaktadır., gebelik diyabetini yönetmek için yararlıdır.

Etkileşimler

Çeşitli deneyler ve çeşitli farmakokinetik testler, muhtemelen bu aktif bileşenin birleştiği zayıf hepatik metabolizma tarafından gerekçelendirilen vidagliptin ve diğer aktif bileşenler arasındaki etkileşimin düşük olduğunu göstermiştir.

Bununla birlikte, diğer oral hipoglisemik ajanların birlikte kullanılmasının GALVUS®'in terapötik etkilerini artırabileceği ve böylece hipoglisemi riskini artırabileceği akılda bulundurulmalıdır.

Kontrendikasyonları GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlı olan hastalarda, tip I diyabetli, diyabetik ketoasidoz, karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda ve hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Yapılan çeşitli klinik çalışmalar, vidagliptin alımını takiben, tedavinin askıya alınmasını gerektirmeyen gibi mütevazı ve geçici yan etkileri tarif etmiştir.

Yan etkiler arasında en çok gözlenen anjiyoödem, bulantı, kilo alımı, baş ağrısı ve asteni, karaciğer ve kutanöz reaksiyonlar daha nadir idi ancak aktif maddeye aşırı duyarlılık nedeniyle klinik olarak daha önemliydi.

Bununla birlikte, bu etkilerin bazılarının birleşik terapilerde gözlemlendiğini hatırlamak önemlidir.