JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ® Sitagliptin ve Metformin bazlı bir ilaçtır

TERAPEUTİK GRUP: İlişkili oral hipoglisemik ajanlar

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET® tip II diyabet tedavisinde kullanılır, tek başına metformin tedavisi, maksimum dozda bile, iyi glisemik kontrolü garanti edemedi.

Ciddi metabolik dekompansasyonu olan hastalarda, JANUMET® sülfonilüre ile üçlü tedaviye dahil edilebilir.

Etki mekanizması JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ®, DPP-4 ve biguanid inhibitörleri kategorisine ait aktif bileşenlerin kombinasyonundan elde edilen oral hipoglisemik bir ilaçtır.

Entegre bir glikoz metabolizması kontrolü ile gerçekleştirilen terapötik etki, sitagliptin aracılık eder, incretin varlığını arttırabilir (DPP-4 aktivasyonunu geri dönüşümsüz hidrolize dahil olan aktivitesini azaltır), duyarlılıktan sorumlu pankreas beta-hücresinin, kan şekeri alımını artırarak ve hepatik seviyede glikoneogenez ve glikojenoliz işlemini inhibe ederek çeşitli hassas insülin dokularına etki edebilen, insülin ve metforminden salınmasını sağlamak için faydalıdır.

Bu nedenle, metabolik açıdan hipoglisemik etki, bir yandan insülinin salgılanmasının artmasıyla, diğer yandan düşük endojen glikoz üretimi ile sürdürülür.

Farmakokinetik bakış açısından, JANUMET ® 'in alımı, bireysel olarak alınan iki aktif bileşenin özelliklerini neredeyse değiştirmez.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. SITAGLIPTIN / METFORMINA'NIN ETKİSİ TEDAVİ

Çalışmalar, metformin ve sitagliptin kombinasyonunun, tek başına metforminin etkisiz kaldığı tip II diabetes mellituslu hastalarda iyi glisemik kontrol sağlayabildiğini göstermiştir. Bu durumlarda, glikosile edilmiş hemoglobinin daha da azalması, hem baz hem de post-prandiyal için mükemmel bir glisemik kontrol ve düşük bir hipoglisemi riski gözlendi.

2. SITAGLIPTIN / METFORMINA, KLİNİK UYGULAMANIN ÖTESİNDE

Metformin ve sitagliptin arasındaki ilişkinin klinik pratikte önemli terapötik başarıları, iki aktif bileşenin bireysel terapötik etkileri ile esasen ilişkili görünmektedir. Bununla birlikte, in vitro çalışmalar, bu kombinasyonun muhtemelen hücre sağkalımına dahil olan anti-apoptotik genleri aktive eden, fonksiyon ve bütünlüğü koruyarak, beta hücre üzerinde sinerjistik olarak etki edebileceğini göstermiştir.

3. TEK BİR FORMÜLASYONDA SITAGLIPTIN / METFORMINA

Çeşitli türde farmakokinetik çalışmalar ve klinik denemeler, JANUMET'in kullanımından sonra gözlemlenebilecek terapötik etkinin, aynı sıklıkta, aynı anda metformin ve sitagliptin uygulamasıyla elde edilenle tamamen karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. yan etkiler.

Kullanım ve dozaj yöntemi

JANUMET® 50/850 veya 50/1000 mg sitagliptin ve metformin tabletleri:

JANUMET® ile yapılan tedavi uygulanabilir en düşük dozdan başlamalı ve daha sonra kan şekeri konsantrasyonu açısından gözlenen metabolik cevaba göre yukarıdaki dozu düzeltmeli veya doğrulamalıdır.

Maksimum doz, gastrointestinal yan etkileri azaltmak için eşzamanlı olarak iki farklı öğünde mümkün olduğunca alınan 100 mg sitagliptin dozunu geçmemelidir.

Eğer sülfonilüre ile üçlü bir tedavi kullanılırsa, beklenenden daha düşük dozajlar da kullanılabilir.

Her durumda uygun dozu değerlendirmek ve formüle etmek doktorunuza bağlıdır.

Uyarılar JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

Uygun glisemik kontrolün sağlanması çok önemlidir, JANUMET ® ile tedaviye kan glukoz seviyelerinin düzenli olarak izlenmesi ve fiziksel aktivite ve dengeli bir diyet gibi farmakolojik olmayan önlemlerin birlikte uygulanması eşlik eder.

Potansiyel olarak ölümcül olan metabolik asidozun durumunu tetikleyen metformin birikmesini önlemek için böbrek fonksiyonunu izlemek de gereklidir.

JANUMET ® ile tedavi, iyotlu kontrast ajanların kullanılması veya böbrek fonksiyonlarını tehlikeye sokan ilaçlar veya prosedürlerin gerekli olduğu durumlarda askıya alınmalıdır.

Yanlış dozlar, aktif bileşenlerin veya diğer nedenlerin uygulanması nedeniyle potansiyel olarak doğrulanabilir olan hipoglisemi koşulları, hastanın algısal ve reaktif kapasitelerini azaltabilir ve makine kullanımını ve motorlu taşıtların kullanılmasını tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

JANUMET ® 'in gebelikte kullanımı, metformin ile tedavi edilen kadınlarda doğan bebeklerde konjenital malformasyon riskinin arttığını gösteren çalışmaların varlığı nedeniyle kuvvetli bir şekilde kontrendikedir.

Aksine, sitagliptin ile yapılan deneyler şu anda istatistiksel olarak anlamlı sonuçlar vermedi.

Ayrıca, bu aktif bileşenlerin insan sütünde muhtemel salgılanması, bebeği laktasyon süresine kontrendikasyonu uzatmak için potansiyel hipoglisemi riskine maruz bırakmaktadır.

Etkileşimler

Ayrıca bu durumda, JANUMET® için gözlemlenen farmakolojik etkileşimler, iki aktif bileşenin varlığına ayrı bir şekilde atfedilmelidir.

Sonuç olarak, sitagliptin çok reaktif olmasa da, digoksin ve siklosporin uygulanmasından sonra gözlenen farmakokinetik varyasyonlarla, metformin, glukokortikoidlerin, beta-agonistlerin, simetidin ve diüretiklerin birlikte uygulanmasına olumsuz yanıt verebilir.

Bazı çalışmalar, diğer in vitro etkileşimlerin varlığını da değerlendirdi; bu, yine de in vivo olarak mütevazı klinik ilişkiyi üstlendi.

Rifampisin veya iyotlu kontrast maddelerinin birlikte uygulanmasının, vücudun bu hipoglisemik ilaçlara maruz kalmasını artırarak normal böbrek fonksiyonunu değiştirebileceğini hatırlamakta fayda vardır.

Kontrendikasyonları JANUMET ® - Sitagliptin + Metformin

JANUMET ® aktif bileşenlere veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık, tip I diyabet, keto diyabetik asidoz, şiddetli anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, dehidrasyon, şok, akut hastalıklar, kalp ve solunum yetmezliği, şok, alkolizm, hamilelik ve laktasyon durumlarında kontrendikedir .

Yan etkiler - Yan etkiler

JANUMET ® ile tedaviden sonra tarif edilen yan etkiler, esas olarak sitagliptin ve metformin ile monoterapi sırasında gözlenenlere atfedilebilir.

Her şeyden önce, tedavinin başlangıç aşamasına bulantı, kusma, kabızlık veya ishal, üst solunum yolu enfeksiyonları, baş ağrısı ve baş dönmesi gibi gastrointestinal bozukluklar eşlik edebilir.

Klinik olarak daha önemli advers reaksiyonlar, nadiren, anjiyoödem, döküntü ve ürtiker gibi aşırı duyarlılık reaksiyonlarının ortaya çıkması, hematolojik çerçevenin ve bunun için tedaviyi askıya almanın gerekli olduğu elektrokardiyografik modelin ortaya çıkmasıyla gözlenmiştir.

Hipoglisemi koşulları bunun yerine her şeyden önce sülfonilüreler ile üçlü tedavi sırasında bulunmuştur.