Zyllt - klopidogrel

Zyllt Nedir?

Zyllt, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. Pembe renkli yuvarlak tabletlerde (75 mg) mevcuttur.

Zyllt "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Zyllt ne için kullanılır?

Zyllt, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damarların sertleşmesinden kaynaklanan sorunlar) önlenmesi için endikedir. Zyllt, aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Zyllt ile tedavi saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlatılabilir;
Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Zyllt ile tedavi, felçten sonraki yedi gün ile altı ay arasında başlatılabilir;
periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);
tıbbi ürünün aspirin (kan pıhtılarının oluşumunu önleyen başka bir ilaç) uygulandığı “akut koroner sendrom” olarak bilinen bir rahatsızlıktan muzdarip olan hastalar, bir stent yerleştirilmiş hastalar (içine küçük bir tüp yerleştirilmiş tıkanmayı önlemek için arter). Zyllt, doktor tedavinin yararlı olabileceğini düşündüğü zaman "ST segment yükselmesi" miyokard atağı (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma) geçiren hastalarda kullanılabilir. Aynı zamanda, EKG'de anormal okuması olmayan, kararsız anjina (ciddi bir göğüs ağrısı şekli) veya Q dalgası olmayan miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda da kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zyllt nasıl kullanılır?

Standart Zyllt dozu, öğünler sırasında veya öğünler dışında günde bir kez 75 mg'lık bir tablettir. Akut koroner sendromda Zyllt, aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genellikle dört 75 mg tablet yükleme dozu ile başlar. Daha sonra bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (ST yükselmiş miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (ST yükselmiş sendrom varlığında) takip eder.

Zyllt nasıl çalışır?

Zyllt'teki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Zyllt üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Zyllt jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Zyllt ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Zyllt jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak kabul edilir.

Zyllt neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB'deki şartlara göre, Zyllt'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Komite Zyllt için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.