Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide nedir?
Ifirmacombi, iki tablet içeren aktif bir ilaç, yani irbesartan ve hidroklorotiyazid, oval tabletler (pembe: 150 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, pembe: 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) içerir. Beyaz renkte: 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid).
Ifirmacombi "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) CoAprovel adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ne için kullanılır?
Ifirmacombi, tansiyonu tek başına alınan irbesartan veya hidroklorotiyazid tarafından uygun şekilde kontrol edilmeyen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılır. "Temel" terimi, doğrudan tanımlanmış bir hipertansiyon nedeni olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide nasıl kullanılır?
Ifirmacombi, gıda alımına bakılmaksızın, ağızdan alınmalıdır. Dozaj, hastanın daha önce almış olduğu irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan / 25 mg hidroklorotiyazid üzerindeki dozların kullanılması önerilmez. Ifirmacombi diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide nasıl çalışır?
Ifirmacombi iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke ederek çalışan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Sonuncusu güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normalde irbesartana bağlandığı reseptörleri bloke ederek, kan damarlarının genişlemesine izin vererek etkinliğini engeller.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyona karşı başka bir tedavi yöntemi olan bir diüretiktir. Etki mekanizması, kandaki sıvı miktarını azaltan ve kan basıncını düşüren idrar atılımında bir artışı içerir.
İki aktif maddenin birleşmesi, iki ilacı ayrı ayrı uygulayarak elde edilenden daha yüksek kan basıncının ilave bir azalmasını belirler. Kan basıncının düşmesiyle birlikte, inme de dahil olmak üzere onunla ilişkili riskler azalır.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Jenerik bir ilaç olan hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilacı CoAprovel ile karşılaştırıldığında Ifirmacombi'nin biyolojik eşdeğerliliğini göstermeyle sınırlıydı. Vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğer olarak kabul edilir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?
Ifirmacombi, referans ilaca biyoeşdeğer olan jenerik bir ilaç olduğundan, her iki ilaç için de yararları ve riskleri aynı kabul edilir.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklerine göre Ifirmacombi'nin karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve referans tıbbi ürünle biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, Komite, ikincisi gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu ve Ifirmacombi için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini düşündü.
Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorothiazide hakkında diğer bilgiler
Avrupa Komisyonu, 4 Mart 2011 tarihinde Ifirmacombi için KRKA, dd, Novo mesto'ya Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
