DepoCyte Nedir?
DepoCyte, sitarabinde 50 mg aktif madde içeren enjeksiyon için bir süspansiyondur.
DepoCyte ne için kullanılır?
DepoCyte, lenf nodu tümör hücrelerinin omurilik sıvısına yayıldığı, beyni ve omuriliğin (meninges) zarı oluşturan zarlara yayılan bir hastalık olan lenfomatoöz menenjit tedavisinde kullanılır. DepoCyte, hastalığın semptomlarının kontrolüne yardımcı olur. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
DepoCyte nasıl kullanılır?
DepoCyte ile tedavi, yalnızca antikanser ilaçlarının uygulanmasında deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Uygulama bir "biriktirme" enjeksiyonu (ilacın vücut tarafından çok yavaş emilmesi için hazırlanan bir enjeksiyon tipi) ile verilir. İlaç doğrudan omurilik sıvısına enjekte edilmelidir (intratekal enjeksiyon: omuriliği ve beyni çevreleyen alana delinir). Aynı zamanda, ilacın bazı yan etkilerini kontrol etmek için hastaya bir steroid (deksametazon) da verilmelidir.
DepoCyte ilk olarak ilk beş doz için iki haftada bir 50 mg enjeksiyon, ardından dört hafta sonra 50 mg başka bir doz ve ardından dört haftada bir 50 mg 4 bakım dozu ile verilir. Hasta nörotoksisite belirtileri gösterirse (baş ağrısı, anormal görme veya zayıflık veya kas ağrısı) dozaj 25 mg'a düşürülebilir.
DepoCyte nasıl çalışır?
DepoCyte'deki aktif madde, sitarabin (ara-C olarak da bilinir), 1970'lerden bu yana kullanılan bir antitümör ajandır.Gruplara ait sitotoksik bir ilaçtır (aktif bölümdeki hücreleri, kanser hücreleri gibi öldüren bir madde) antimetabolitlerin
Sitarabin, bir pirimidin analoğudur. Pirimidin, hücrelerin genetik materyalinin (DNA ve RNA) bir bileşenidir. Vücutta, sitarabin pirimidin yerine geçer ve DNA sentezinde yer alan enzimlere müdahale eder. Bu şekilde, sitarabin, kanser hücrelerinin yok olana kadar büyümesini engeller. DepoCyte'da sitarabin, özel bir formülasyonda bulunur: aktif bileşen, yani yavaşça salındığı lipozomlarda (küçük yağ parçacıkları) bulunur.
DepoCyte'da hangi çalışmalar yapılmıştır?
DepoCyte'ın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi. Ana çalışma 35 hasta üzerinde gerçekleştirildi ve DepoCyte'nin intratekal uygulamasını standart bir sitarabin formuyla karşılaştırdı. Çalışma, hastaların tedaviye yanıtını (omurilikte tümör hücrelerinin yokluğu) ve sinir bozukluklarının kötüleşmesini (sinir sistemi semptomları) ölçmüştür.
DepoCyte'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
DepoCyte ile tedavi edilen 18 hastanın 18'inden 13'ü tedaviye cevap verdi, tümör hücrelerini omurilik sıvısından elimine ederken, standart formülasyonu alan 17 hasta arasında sadece 3'ü tedaviye cevap verdi. Bununla birlikte, iki ilaç arasında, remisyon süresinin uzunluğuna göre hiçbir fark kaydedilmedi, sonunda hastaların sinir bozuklukları kötüleşti.
DepoCyte ile ilişkili risk nedir?
En sık görülen yan etkiler (tedavi döngülerinin% 10 ila 25'i arasında değişen oranlarda gözlenen) baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş ve sırt ağrısıdır. Üstelik DepoCyte, araknoiditisin başlangıcını destekleyebilir (omurgayı ve beyni koruyan zarlardan biri olan araknoidin iltihabı). Yakın tıbbi gözetim altındaki hastalara yan etkileri en aza indirmek için, DepoCyte enjekte edildiğinde bir steroid (ağızdan veya enjeksiyonla) uygulanmalıdır. DepoCyte ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
DepoCyte, sitarabine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç aktif meningeal enfeksiyonu olan hastalara uygulanmamalıdır.
DepoCyte neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), DepoCyte'nin, standart citabirine formülasyonuna kıyasla lenfomatoöz menenjit tedavisinde etkili olduğunu ve daha az intratekal enjeksiyonlu uygulama programının, yaşam kalitesini artırabileceğini düşünmüştür. Hastaların CHMP DepoCyte'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve bu ilaca pazarlama izni verilmesini önermiştir.
DepoCyte hakkında diğer bilgiler:
11 Temmuz 2001'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan DepoCyte için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. İzin, 11 Temmuz 2006 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama izninin sahibi Pacira Limited'dir.
DepoCyte Destanının tam versiyonu için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: Temmuz 2007
