Vitekta - elvitegravir nedir ve ne için kullanılır?
Vitekta, aktif madde elvitegravir'i içeren antiviral bir ilaçtır. İnsan immün yetmezlik virüsü tip 1 (HIV-1) ile enfekte olmuş ve edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan yetişkin hastaların tedavisi için endikedir. Elvitegravir direncinden şüphelenilmeyen hastalarda, ritonavir "ritonavir" ilaçları ve HIV tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte kullanılır.
Vitekta - elvitegravir nasıl kullanılır?
Vitekta sadece reçete ile alınabilir ve HIV enfeksiyonlarının tedavisi konusunda deneyimli bir doktor tarafından tedavi başlatılmalıdır. Vitekta tabletler halinde mevcuttur (85 ve 150 mg); önerilen doz, yemekle birlikte alınacak günde bir tablettir. Doz seçimi, Vitekta'ya ek olarak hangi ilaçların verildiğine bağlıdır. Vitekta, günde bir kez verilen bir proteaz inhibitörü ile aynı anda, aynı zamanda veya günde iki kez verilen bir proteaz inhibitörünün ilk dozu ile aynı anda alınmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vitekta - elvitegravir nasıl çalışır?
Vitekta'daki aktif madde, elvitegravir, "integraz inhibitör" olarak adlandırılan bir antiviral madde türüdür. Elvitegravir, HIV üreme aşamasında yer alan integraz adı verilen bir enzimi bloke eder. Enzim bloke olursa, virüs normal şekilde üremez ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Vitekta HIV-1 enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmemektedir, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasına verilen zararı geciktirebilir.
Çalışmalar sırasında Vitekta - elvitegravir'in yararı ne oldu?
Vitekta, daha önce hiçbir zaman bütünleyici inhibitörle tedavi edilmemiş olan HIV-1 hastası olan 712 hastayı kapsayan bir ana çalışmada çalışılmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü kandaki HIV (viral yük) seviyelerinin azalmasıydı. Viral yükü 50 kopya / ml'den az olan hastaların, 48 haftalık tedaviden sonra tedaviye yanıt verdiği kabul edildi. Bu çalışmada Vitekta, HIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçlarla kombinasyon halinde alındığında en az raltegravir (başka bir integraz inhibitörü) kadar etkiliydi. 48 hafta sonra, Vitekta ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 59'u (351'in 207'si), raltegravir ile tedavi edilenlerin (% 35'i 203) yaklaşık% 58'i ile karşılaştırıldığında tedaviye cevap verdi.
Vitekta - elvitegravir ile ilişkili risk nedir?
Vitekta'nın (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri baş ağrısı, karın ağrısı (karın ağrısı), ishal, kusma, bulantı, döküntü ve halsizliktir (yorgunluk). Vitekta ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Vitekta, etkinliğini azaltabilecek veya direnç riskini artırabilecek bazı diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Vitekta - elvitegravir neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vitekta'nın yararlarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması için onaylanması önerildi. CHMP, Vitekta'nın HIV kan seviyelerini düşürmedeki yararlarının çalışmalarda açıkça ortaya konduğu sonucuna varmıştır. İlacın güvenlik profili bir problem olarak görülmedi çünkü yan etkiler diğer ilaçlarla karşılaştırılabilir. Komite ayrıca paket broşürü dahil olmak üzere diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler için önemli bir potansiyel bulunduğuna dikkat çekti.
Vitekta - elvitegravir için hangi bilgiler hala bekleniyor?
Vitekta'nın mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Vitekta için paket broşürünün özeti güvenlik bilgileri dahil edilmiştir.
Vitekta - elvitegravir hakkında daha fazla bilgi
13 Kasım 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Vitekta için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Vitekta tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 11/2013.
