Efient - Prasugrel

Efient Nedir?

Efient, aktif madde prasugrelini içeren ve çift başlı bir ok olarak mevcut olan bir ilaçtır (sarı: 5 mg; bej: 10 mg).

Efient ne için kullanılır?

Akut koroner sendromlu hastalarda, perkütan koroner girişim geçiren hastalarda aterotrombotik olayları (yani, kan pıhtılarının oluşması ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlemek için etkili bir şekilde alınmalıdır. Akut koroner sendrom, dengesiz anjina (şiddetli göğüs ağrısı tipi) ve kalp krizi içeren bir dizi hastalıktır. Perkütan koroner girişim, küçülen koroner arterlerin (kalbin kan damarları) engellenmesine yarayan bir operasyondur.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Efient nasıl kullanılır?

Efient tedavi tek bir 60 mg dozla başlar, ardından günde bir kez 5 mg alması gereken 60 kg'ın altındaki hastalar dışında günde bir kez 10 mg alınır. İlaç dolu ya da aç karnına alınabilir. Efient alan hastalar da doktor tarafından belirtilen dozda aspirin almalıdır. Efient ve aspirin ile önerilen tedavi süresi bir yıla kadardır.

Bu yaş grubu için güvenlik ve etkinlik konusunda bilgi eksikliği nedeniyle, 18 yaşın altındaki gençler için verimli kullanım önerilmez. Doktor, faydaları ve riskleri dikkatlice değerlendirmeden ve gerekli Efient tedavisini dikkate almadıkça, 75 yaşın üzerindeki hastalarda bile önerilmez. Bu durumda, 60 mg başlangıç dozundan sonra, 5 mg günlük doz sürdürülür.

Efient nasıl çalışır?

Efient'teki aktif madde, prasugrel, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaştığında, bunun nedeni belirli kan hücrelerinin, birbirine yapışan trombositlerin (kümelenme) oluşmasıdır. Prasugrel, trombositler arasındaki birikimi durdurur ve ADP denilen bir maddenin yüzeylerinde bulunan bir reseptöre bağlanmasını önler. Bu şekilde trombositler kendilerini birbirine bağlama yeteneğini kaybeder ve böylece pıhtılaşma riskini azaltır ve kalp krizlerini veya felçleri önler.

Efient üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Efient'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Bir ana çalışmada Efient, 60 mg başlangıç dozu olarak verilen, ardından 10 mg bakım dozları verilen klopidogrel (başka bir trombosit agregasyon inhibitörü); Her iki ilaç da aspirin ile birlikte alındı. Çalışma akut koroner sendromlu yaklaşık 14.000 erişkin ve perkütan koroner girişim geçirecek. Etkinliğin temel ölçüsü, toplam kardiyovasküler ölüm sayısındaki azalma (yani, kalbin veya kalbin damarlarındaki sorunlara bağlı ölüm), kalp krizi veya felçtir. Hastalar ortalama 14.5 ay kontrol edildi.

Efient'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Efient, toplam kardiyovasküler ölüm, kalp krizi veya felç sayısını azaltmada klopidogrelden daha etkiliydi. Çalışmanın sonunda, Efient kullanan hastaların% 9'u kardiovasküler nedenlerden öldü veya kalp krizi veya inme geçirdi (6 813'te 643), klopidogrel alan hastaların% 11'i (6 795'ten 781).

Efient ile ilişkili risk nedir?

Efient ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayımı), hematom (cilt altında veya bir kasta kan birikmesi), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (midede veya bağırsakta kanama), döküntü, hematüri (idrarda kan), iğnenin girdiği yerde kanama, delinme yerinde hematom ve morluklar. Efient ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Efient, prasugrel veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Aşırı kanama, felç veya geçici iskemik atak (beynin bir kısmına kan beslemesinin geçici olarak azalması) veya ağır karaciğer problemlerine neden olan rahatsızlıklardan muzdarip hastalarda kullanılamaz.

Efient neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Efient'in, primer veya koroner girişim geçiren akut koroner sendromlu hastalarda aterotrombotik olayların önlenmesi için aspirin ile birlikte uygulandığında, risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. perkütan olarak ertelendi. Komite, Efient için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Efient'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Efient'i yapan şirket, bu ilaçla hastalarını tedavi eden hekimlere tüm Üye Devletlerde bilgi materyali sağlayacaktır. Materyaller, ilaca güvenli reçeteyle ilgili bilgileri içerecek ve doktora 75 yaş üstü hastalar için önerilmediğini hatırlatacak.