LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Clopidogrel ratiopharm nedir? Clopidogrel
Klopidogrel oranı eczane, erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesinde belirtilen antikoagulan bir ilaçtır. Klopidogrel oranı eczesi aşağıdaki hasta kategorilerine uygulanabilir:
- Son zamanlarda miyokard enfarktüsü olan hastalar (kalp durması). Clopidogrel ratiopharm ile tedaviye olaydan birkaç gün ila 35 gün sonra başlanabilir;
- iskemik inmeden muzdarip hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu inme). Klopidogrel oranı eczane tedavisi iskemik olaydan sonra yedi gün ile altı ay arasında başlatılabilir;
- periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımını sorunu);
- stent yerleştirilmiş hastalar (tıkanmayı önlemek için bir atardamar içine yerleştirilmiş kısa bir tüp) dahil akut koroner sendromlu hastalar (kalbe giden kanın azalmasıyla karakterize bir durum); ilaç aspirin (pıhtı oluşumunu önleyen başka bir ilaç) ile birlikte verilmelidir. Klopidogrel oranı eczane, doktor tedaviden faydalanabileceğine inandığında, "ST segmentinin yükselmesi" (EKG veya elektrokardiyogramın anormal bir okuması) olan miyokard enfarktüslü hastalarda kullanılabilir. Aynı zamanda, EKG'nin bu anormal okumasını göstermeyen, eğer kararsız anjinadan (şiddetli bir göğüs ağrısı şekli) muzdarip veya "Q dalgası" miyokard enfarktüsü geçirmiş olan hastalarda da kullanılabilir.
Atipik fibrilasyonlu erişkinlerde (üst kalp boşluklarının hızlı ve düzensiz kasılmaları), aspirin ile kombinasyon halinde uygulanması gereken erişkinlerde kan pıhtılarının neden olduğu sorunları önlemek için klopidogrel oran ilaç kullanılabilir. Miyokard enfarktüsü veya inme gibi vasküler olaylar için en az bir risk faktörüne sahip olan, K vitamini antagonistleri (pıhtıları önlemek için kullanılan diğer ilaçlar) ile tedavi için uygun olmayan hastalarda Düşük kanama riski. Clopidogrel ratiopharm "jenerik" bir ilaçtır. Bu, Clopidogrel ratiopharm’ın Avrupa Birliği’nde (AB) Plavix adında izin verilen bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız. Clopidogrel ratiopharm, aktif madde klopidogrelini içerir.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel nasıl kullanılır?
Klopidogrel oran ecz 75 mg klopidogrel içeren tabletler halinde mevcuttur. Standart doz günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda tedavi genellikle dört tablet yükleme dozu ile başlar. Daha sonra bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (yüksek ST segmentli miyokard enfarktüsünde) veya 12 aya kadar (Q dalgası olmayan kararsız angina veya miyokard infarktüsünde) takip eder. Akut koroner sendrom ve atriyal fibrilasyonda Clopidogrel ratiopharm, dozu 100 mg'ı geçmemesi gereken aspirin ile birlikte kullanılır. Klopidogrel oran eczane ancak reçete ile alınabilir.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel nasıl çalışır?
Klopidogrel oranındaki aktif madde, eczane, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Bu, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir. Bazı spesifik kan hücreleri, trombositler, toplandığında kan pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin viskoz olmasını önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve miyokard enfarktüsü veya inmenin tekrarlanmasının önlenmesine yardımcı olur.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Clopidogrel ratiopharm jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaç Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel'in yararları ve riskleri nelerdir?
Clopidogrel ratiopharm jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.
Neden Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre, Clopidogrel oranının eczanesinin, benzer kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Clopidogrel ratiopharm kullanımını onaylamak için önerildiğini belirtti.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel uygulamasının güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Clopidogrel oran eczanesinin mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Clopidogrel ratiopharm için paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel hakkında diğer bilgiler
19 Şubat 2015 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Clopidogrel ratiopharm için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. EPAR ve Clopidogrel oranlı eczane risk yönetimi planı özeti için lütfen Ajansın web sitesine bakınız: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Clopidogrel ratiopharm ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 02-2015.
