Zylagren - klopidogrel

Zylagren Nedir?

Zylagren, aktif maddeyi klopidogrel içeren bir ilaçtır. Pembe renkli yuvarlak tabletlerde (75 mg) mevcuttur.

Zylagren "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Zylagren ne için kullanılır?

Zylagren, aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve arterlerin sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesi için endikedir. Zylagren aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Zylagren ile tedavi ataktan birkaç gün ila 35 gün sonra başlatılabilir;
Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Zylagren ile tedavi inmeden yedi gün ila altı ay arasında başlayabilir;
periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımında sorunlar);

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zylagren nasıl kullanılır?

Standart zylagren dozu, yemekler sırasında veya yemeklerden uzakta, günde bir kez bir 75 mg tablettir.

Zylagren nasıl çalışır?

Zylagren'deki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının önlenmesine yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Zylagren üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Zylagren jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Zylagren ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Zylagren jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak kabul edilir.

Zylagren neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB'deki şartlara dayanarak, Zylagren'in karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Komite, Zylagren'in pazarlama ruhsatının verilmesini tavsiye etti.