EVRA ® - Kontraseptif alçı

EVRA ® etinil estradiol + norelgestromin bazlı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Hormonal kontraseptifler - Transdermal yama

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları EVRA ® - Kontraseptif alçı

EVRA ® transdermal yama şeklinde hormonal kontraseptiftir.

EVRA ® Eylem Mekanizması - Kontraseptif Yama

EVRA ®, genellikle istenmeyen gebelikler nedeniyle klasik oral hormonal kontrasepsiyon ile ilgili hataları azaltmak için yararlı olan, transdermal yamalardaki bir formülasyon ile karakterize edilen yenilikçi bir kontraseptif.

Bu kontraseptif yöntemlerin uygulanmasından ortaya çıkan avantajlar, esasen kararlaştırılmış uyumluluk ve her iki hormonun hepatik ilk geçiş metabolizmasını önemli ölçüde azaltabilen, biyoyararlanımı arttıran ve böylece biyoyararlanımı önemli ölçüde azaltan farmakokinetik özelliklerle bağlantılıdır. kullanılan dozajlar.

EVRA®'da bulunan aktif bileşenler, estrojen olarak etinilestradiol ve progestin olarak aktif bir norgestimat metaboliti olan norelgestromin verilen oral kontraseptifleri yansıtır.

Sonuç olarak, bu ilacın doğum kontrol aktivitesi şu şekilde gerçekleştirilir:

Gonadotropinlerin endojen salgılanmasını baskılamak için gerekli olan hipotalamik-hipofiz ekseni üzerindeki negatif geri beslemenin aracılık ettiği yumurtlamanın inhibisyonu;
Dişi genital kanal boyunca spermlerin yükselmesini zorlaştıran servikal mukusun kimyasal-fiziksel varyasyonlarının uyarılması.

Sonuç olarak, transdermal yamaların kontraseptif olarak kullanılması, alımlar (haftada bir uygulama), kullanıcılar arasında uyumu iyileştirmeyi, farmakokinetik özellikleri standartlaştırmayı, kontrasepsiyonun hızlı bir şekilde askıya alınmasını, ikincil etkiler olmadan azaltmayı ve insidansı azaltmayı kolaylaştırır çok düşük androjenik aktiviteye sahip bir progestin varlığına bağlı olarak bazı advers reaksiyonların etkisi.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. TRANSDERMİK VE TROMBOEMBOLYA ANLAŞMASI

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Transdermal kontraseptiflerin kullanılmasının, ortak popülasyona göre tromboembolik olayların gelişme riskini ikiye katlayacağına dair önceki bulguları doğrulayan cesaret kırıcı çalışma.

2. TEHLİKE ARASINDAKİ EVRA'NIN BAŞARI

Haftalık uygulama sıklığı ve EVRA'nın kolay uygulanması ergenler arasında özellikle başarılı olmuş, özellikle bu yaş grubunda istenmeyen gebeliklerin sayısını azaltmıştır.

3. TRANSDERMİK YOLLAR VE AKUT KARDİYOVASKÜLER PATOLOJİLER

Genç hastalar arasında transdermal kontraseptif yamaların kullanımının, enfarktüs veya akut miyokard iskemik olay insidansındaki artışla hiçbir şekilde ilişkilendirilemediğini gösteren çalışma.

Kullanım ve dozaj yöntemi

6mg norelgestromin ve 600mcg etinilestradiol içeren EVRA® 20 cm kare transdermal yama;

transdermal yamalardaki formülasyon, diğer oral hormonal kontraseptiflerin tipik olan posolojik karmaşıklığını önemli ölçüde azaltır.

İlk yamanın uygulanmasına başlayarak, adetin ilk günü, aynı günü takip eden haftanın yerini almaya devam edeceğiz (bu nedenle döngünün sekizinci gününde olacağız) ve ertesi hafta tekrar, her zaman aynı günde (bu nedenle on beşinci günde olacağız) döngüsü).

Döngünün yirmi ikinci günü veya dördüncü haftada, menstrüasyona benzer bir süspansiyon kanaması oluşması gereken varsayım yedi gün boyunca askıya alınacaktır.

Haftanın sonunda, daha önce açıklanan uygulama şemasına devam edeceksiniz.

Yama, temiz ve derisiz bir cilde, sağlam ve tercihen kalça, karın, kolun üst dış kısmı veya gövdenin üst kısmı üzerine uygulanmalı ve göğüslerden kaçınmalıdır.

Kızarıklık, iltihaplanma veya cilt hastalıklarının varlığında uygulamadan kaçınılmalı ve yamanın küçük bir kısmının deriden ayrılması durumunda tekrarlanmalı, ancak ilk uygulama şemasının korunmasında tekrarlanmalıdır.

İhmal veya ihmal bildirilmezse, her zaman kontraseptif kapsama yöntemlerini kullanarak doktorunuza danışmanız yararlı olacaktır.

EVRA ® uyarıları - doğum kontrol önleyici alçı

Oral kontraseptifler gibi, topikal kullanım için kontraseptiflerin kullanımı mutlaka, bu ilacın alımıyla uyumsuz koşulların olası varlığını dışlamak için yararlı, dikkatli bir tıbbi muayeneden önce yapılmalıdır.

Daha kesin olarak, sigara içmek gibi risk faktörlerinin varlığı; diyabet; aşırı kilolu; yüksek tansiyon; kalp kapakçığı kusurları veya kalp ritminin bazı bozuklukları; yüzeysel flebit (venöz inflamasyon), varisli damarlar; migren; depresyon; epilepsi; yakın akrabalarda bile kanda mevcut veya geçmiş yüksek kolesterol ve trigliserit seviyeleri; göğüs nodülleri; önceki, yakın akrabalarında meme kanseri; karaciğer veya safra kesesi hastalıkları; Crohn hastalığı veya ülseratif kolit (bağırsakta kronik enflamatuar hastalık); sistemik lupus eritematozus (tüm vücudun cildini etkileyen bir hastalık); hemolitik-üremik sendrom (böbrek yetmezliğine neden olan kan pıhtılaşma bozukluğu); orak hücreli anemi; porfiri; Mevcut veya önceki kloazma, tromboembolik, kardiyovasküler ve neoplastik olaylar gibi ciddi yan etkilerin ortaya çıkma riskini önemli ölçüde artırabilir.

Bu bağlamda, doktor risk / fayda oranını hasta ile birlikte değerlendirmeli ve bu kontrasepsiyonu sadece bu protokolün yönetilebildiği ve periyodik kontrollerle izlenebildiği durumlarda tercih etmelidir.

Gebelik ve Laksiyon

EVRA kullanımı, östrojenin fetus üzerindeki potansiyel yan etkileri göz önüne alındığında, hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.

Ayrıca, etinilestradiol ve norelgestrominin mevcudiyeti anne sütünün fiziksel ve kimyasal özelliklerini etkilemekte ve bu kontraendikasyonu sonraki emzirme dönemine uzatmaktadır.

Etkileşimler

Topikal uygulama yoluna rağmen, ilk geçişli hepatik metabolizmayı önemli ölçüde azaltmak için faydalı olan, EVRA®'da bulunan etinil estradiol ve norelgestromin, sitokrom enzimlerinin metabolize edici etkisine maruz kalır.

Bu bakımdan, primidon, fenitoin, barbitüratlar, karbamazepin, (epilepsi tedavisinde kullanılan), rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan) gibi yukarıdaki enzimleri indükleyen etken bileşenlerin birlikte kullanılmasının nasıl kullanıldığını hatırlamakta fayda vardır. ), ampisilin, tetrasiklinler, griseofulvin (bulaşıcı hastalıkları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler), ritonavir, modafinil ve bazen de St John's wort (hypericum perforatum), EVRA ® kontraseptif aktivitesinde önemli bir düşüşe neden olabilir

Bu nedenle, muhtemelen doğum kontrol yöntemlerini kullanarak doktorunuza danışmanız çok önemlidir.

Bu tıbbi üründe bulunan östrojenler ve progestojenler, hepatik, tiroid, adrenal ve böbrek fonksiyonlarına atıfta bulunan bazı laboratuar değerlerinde önemli değişikliklere neden olabilir.

Kontrendikasyonları EVRA ® - Kontraseptif alçı

EVRA, mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik durumlar ve Etkin maddeye veya bunun yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.

Yan etkiler - Yan etkiler

İlacın topikal alımı ile birlikte çok mütevazı bir androjenik aktiviteye sahip olan bir progestojenin varlığı, oral kontrasepsiyon karakteristik bazı olumsuz reaksiyonlar geliştirme riskini önemli ölçüde azaltır.

Genel olarak, EVRA®'nın uygulanması, baş ağrısı, bulantı ve artmış meme hassasiyeti gibi yüksek derecede küçük semptomlarla ilişkilendirilmiş olmasına rağmen, pazarlama sonrası izleme, önceden belirlenmiş hastalarda hormonal kontrasepsiyon için açıklanan yan etkileri göstermiştir. Oral.

Duygudurum değişiklikleri, kontakt dermatit ve eritem, kilo alımı ve hidrosalin retansiyonu, topikal kontrasepsiyon sırasında daha sık tarif edilen diğer yan etkilerdir; bunlar daha az trombüs embolik olayları, kan şekeri değişiklikleri ve metabolik durum, kardiyovasküler olaylar, safra kesesi lithiasis, pankreatit ve neoplastik hastalıklar.

Ortak popülasyona nazaran mütevazı bir artış ile gözlenen bu sorunların, ağırlıklı olarak eğilimli bireylerde ortaya çıktığını hatırlamakta fayda vardır.