Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV - nedir ve ne kullanılır?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV, budesonide ve formoterol etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde astım tedavisinde, dernek kullanımının uygun olduğu durumlarda kullanılır. Solunum yoluyla alınan kortikosteroidler ve "kısa etkili beta2 agonistleri" olarak adlandırılan diğer antiastmatik ilaçlar ile tedavi ile hastalığı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda veya hastalığı terapi ile uygun şekilde kontrol edilen hastalarda kullanılabilir. kortikosteroid ve "uzun etkili beta2 agonistleri" ile inhalasyonla alınır. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV "hibrit" bir ilaçtır. Bu, Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin, aynı etken maddeleri içeren bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu, ancak farklı bir inhalerle birlikte kullanıldığı anlamına gelir. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin referans ilacı Symbicort Turbohaler'dir.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV - nasıl kullanılır?
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde bir inhalasyon tozu olarak bulunur; Her bir inhalasyon sabit bir ilaç dozu sağlar. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV astımın düzenli tedavisi için kullanılabilir.
Düzenli astım tedavisi ile ilgili olarak, önerilen doz kullanılan doza ve astımın şiddetine bağlı olarak günde iki kez bir ila dört solumadır. Astım için bir rahatlama tedavisi olarak, hastalar semptomları hafifletmek için ayrı bir "rahatlama soluma cihazı" kullanmalıdır. Günde sekizden fazla inhalasyon gerçekleştirmesi gereken hastalar, terapiyi değiştirmeyi düşünecek olan doktorlarına danışmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV nasıl çalışır?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin iki aktif bileşeni bilinmektedir ve astım tedavisinde kullanılan tek başına veya diğer ilaçlar ile kombinasyon halinde kullanılan çeşitli ilaçlarda bulunur. Budesonid, kortikosteroid olarak bilinen bir grup antienflamatuar ilaca aittir. Doğal kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde etki eder: farklı tipteki immün hücrelerdeki reseptörlere bağlanarak immün sistemin aktivitesini azaltır. Bu da iltihaplanma sürecine katılan maddelerin (histamin dahil) salınımında bir düşüşe neden olarak, solunum yollarının serbest kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar. Formoterol uzun etkili bir beta2 agonistidir. Kaslardaki beta2 reseptörlerine bağlanarak çalışır. Solunduğunda, çoğunlukla solunum yollarındaki bu alıcılara bağlanır ve böylece kas gevşemesine neden olur, bu da solunum yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın nefes almasını sağlar.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin avantajları ve riskleri nelerdir?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin referans tıbbi ürüne biyoeşdeğer olduğunu (yani vücutta aynı seviyede aktif madde ürettiğini) ve iki ilacın aynı etki mekanizmasına sahip olduğunu göstermek için çalışmalar yapılmıştır. Bu nedenle, Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin yararları ve riskleri, referans ilacı ile aynı olduğu düşünülmektedir.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4.5 mikrogram ve 320/9 mikrogramın karşılaştırılabilir bir kalite profiline sahip olduğunu ve bunlara karşılık gelen dozajlara biyolojik olarak eşlik ettiğine karar vermiştir. Symbicort Turbohaler. Bu nedenle, CHMP, Symbicort Turbohaler için olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır olduğunu ve Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini belirtti.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV - 'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'nin mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, güvenlik bilgileri, ürün özellikleri ve Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV'ye ait sağlık broşürü ve sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemleri içeren paket broşürünün özetine dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV hakkında daha fazla bilgi -
19 Kasım 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.
