Fosavance

Fosavance Nedir?

Fosavance iki aktif madde içeren bir ilaçtır: alendronat sodyum trihidrat ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Beyaz tabletler halinde (kapsül şeklinde: 70 mg alendronat sodyum trihidrat ve 2 800 uluslararası birim [IU] kolekalsiferol, dikdörtgen: 70 mg alendronat sodyum trihidrat ve 5.600 IU kolekalsiferol) halinde temin edilebilir.

Fosavance ne için kullanılır?

Fosavans (2 800 IU veya 5 600 IU kolekalsiferol içeren), menopoz dönemini geçen ve D vitamini eksikliği riski taşıyan kadınlarda osteoporozun (kemikleri kırılgan yapan bir hastalık) tedavisinde kullanılır. D vitamini takviyesi almayan hastalarda mg / 5.600 IU endikedir Fosavance, omur ve kalça kırılma riskini azaltır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Fosavance nasıl kullanılır?

Önerilen Fosavance dozu haftada bir tablettir. İlaç, uzun süreli tedaviler için endikedir.

Tablet, herhangi bir yiyecek, içecek veya diğer ilaçların (antasitler, kalsiyum takviyeleri ve vitaminler dahil) alımından en az 30 dakika önce bir bardak su (ancak mineral değil) ile yutulmalıdır. Yemek borusunu tahriş etmekten kaçınmak için hasta, tableti aldıktan en az 30 dakika sonra gerçekleşmesi gereken, günün ilk yemeğinin bitiminden önce yatmamalıdır. Tablet bütün olarak yutulmalı ve ağız içinde ezilmemeli, çiğnenmemeli veya çözülmemelidir.

Normal diyet yeterli kalsiyum alımını sağlamazsa, hasta kalsiyum takviyesi almalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Fosavance nasıl çalışır?

Osteoporoz, doğal olarak parçalanan kemik dokusunun yetersiz bir cirosu olduğunda ortaya çıkar. Kemikler aşamalı olarak incelir ve kırılgan hale gelir, bu nedenle kırılmaya daha fazla maruz kalırlar. Osteoporoz, kemikleri korumaya izin veren kadın hormonları, östrojenlerin seviyelerinin düşmesi nedeniyle menopozun üstesinden gelen kadınlarda daha yaygındır.

Fosavance iki aktif bileşen içerir: alendronat ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Alendronat, doksanların ortasından beri osteoporoz tedavisinde kullanılan, kemik dokusunun parçalanmasında rol oynayan hücreler olan osteoklastların hareketini engelleyerek etki eden bir bifosfonattır. Bu inhibitör etki, kemik dokusu kaybını azaltmaya izin verir. D3 Vitamini bazı yiyeceklerde bulunan, ancak aynı zamanda güneş ışığına maruz kaldığında cilt tarafından üretilen bir besindir. D3 vitamini ve diğer D vitamini formları kalsiyum emilimi ve normal kemik oluşumu için gereklidir. Osteoporozun nedenlerinden birinin, güneş ışığına maruz kalmanın sağladığı D3 vitamini alımının yetersiz olduğu göz önüne alındığında, Fosavance D3 vitamini içerir.

Fosavance'da hangi çalışmalar yapılmıştır?

Alendronat ve D3 vitamini zaten Avrupa Birliği'nde (AB) izin verilen diğer ilaçlarda ayrı olarak kullanıldığından, ilaç şirketi önceki çalışmalardan ve alendronat ve vitamin alan menopoz sonrası kadınlar hakkındaki bilimsel literatürde yayınlanan verileri sunmuştur. Farklı tabletlerde D.

Aynı tablette alendronat ve D3 vitamini ilişkisini desteklemek için eczacılık şirketi ayrıca Fosavance’nın foseopatının kabiliyetini artırabildiğini göstermek için osteoporozu olan 682 menopoz sonrası kadın da dahil olmak üzere, 717 osteoporoz hastasının çalışmasını yaptı. D vitamini düzeyleri Hastalara haftada bir kez Fosavance 70 mg / 2 800 IU veya sadece alendronat verildi. Etkinliğin değerlendirilmesinde temel parametre, 15 hafta sonra D vitamini eksikliği olan hasta sayısındaki azalmadır. Bu çalışma, sadece Fosavance 70 mg / 2 800 IU ile tedavinin sürdürülmesi üzerindeki etkilerini (tek başına) veya ilave 2 800 IU vitamin D3 ilavesiyle (eşdeğerde) ilavesiyle karşılaştırmak için 652 hastaya 24 hafta daha uzatıldı. Fosavance 70 mg / 5 600 IU) kullanımı.

Fosavance'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Şirket tarafından önceki çalışmalardan ve yayınlanmış literatürden sunulan bilgiler Fosavance'da bulunan alendronat dozunun kemik kaybını önlemek için gerekli olanla aynı olduğunu göstermiştir.

Tamamlayıcı çalışmalar, alendronat içeren aynı tablete D3 vitamini eklenmesinin D vitamini düzeylerini artırabileceğini göstermiştir: 15 hafta sonra daha az sayıda hasta Fosavance 70 mg / 2 800 IU ( % 11) sadece alendronat (% 32) ile tedavi edilenlere kıyasla. Ek çalışmada, Fosavance 70 mg / 2 800 IU ve Fosavance 70 mg / 5 600 IU alan hastaların sayısında düşük D vitamini düzeyi olmasına rağmen, Fosavance 70 mg / 5 600 IU alan hastalar daha büyük bir artış göstermiştir. 24 haftalık çalışma döneminde D vitamini düzeylerinin belirlenmesi.

Fosavance ile ilişkili risk nedir?

Fosavance ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, karın ağrısı (mide ağrısı), dispepsi (hazımsızlık)), kabızlık, diyare, şişkinlik, özofagusta ülser, disfaji ( yutkunma zorluğu, karın şişkinliği (şişkin karın), asit yetersizliği ve kas-iskelet sistemi ağrısı (kemikler, kaslar, eklemler). Fosavance ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Fosavance, alendronat, D3 vitamini veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Fosavance, özofagus anormallikleri varlığında, hipokalsemili (kalsiyum eksikliği) hastalarda ve en az 30 dakika boyunca ayakta durmayacak veya dik duramayacak hastalarda kullanılmamalıdır.

Fosavance neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Fosavance'nın menopoz sonrası kadınlarda D vitamini eksikliği riski olan osteoporoz tedavisindeki risklerinden ağır bastığını tespit etmiştir. Fosavance için pazarlama yetkilendirmesi.