Bu nedir ve Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil ne için kullanılır?
Lonsurf, metastatik kolorektal kanserli (vücudun diğer bölgelerine yayılmış kalın bağırsak kanseri) yetişkinlerin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır. Floropirimidin, oksaliplatin veya irinotekan denilen ilaçlara dayanan kemoterapi dahil diğer mevcut tedavilerle ve anti-VEGF ve anti-EGFR olarak bilinen diğer antikanser ilaçları ile tedavi edilemeyen hastalarda veya bu tedaviler uygulanmalıdır.
Lonsurf, trifluridin ve tipiracil aktif bileşenlerini içerir.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil nasıl kullanılır?
Lonsurf ile tedavi, antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Lonsurf tabletler halinde (15 mg trifluridin ve 6.14 mg tipiracil, 20 mg trifluridin ve 8.19 mg tipiracil) mevcuttur ve 28 günlük tedavi döngülerinde uygulanır. Uygulanacak doz hastanın vücut yüzeyine göre hesaplanır (hastanın boyuna ve kilosuna göre hesaplanır). Tabletler 1 ila 5 günlerde günde iki kez ve her bir işlem döngüsünün 8 ila 12 günlerinde, kahvaltı ve akşam yemeğinin bir saatinde alınmalıdır. Yan etki durumunda, doktor dozu azaltmayı veya tedaviyi durdurmayı gerekli görebilir. Lonsurf tedavisi, faydalar ve istenmeyen etkiler tolere edilinceye kadar devam etmelidir.
Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil nasıl çalışır?
Lonsurf sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). İki aktif madde içerir: trifluridin ve tipiracil.
Vücutta trifluridin, hücrelerin genetik materyali olan doğrudan DNA'ya dahil edilen aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak, trifluridin, DNA'nın fonksiyonuna müdahale eder ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını önler.
Triflüridinin aktif formuna dönüşümü, tümör hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir, ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonlarına ve tümör hücrelerinde daha uzun süreli bir etkiye neden olur. Bu nedenle tümör hücrelerinin büyümesi azalırken, normal hücreler sadece kısmen etkilenir.
Tipiracil, kandaki trifluridin seviyesini yükseltir ve bozulmasını yavaşlatır. Bu nedenle, trifluridinin etkisini arttırır.
Çalışmalar sırasında Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil'in faydası ne oldu?
Lonsurf'un, daha önce başka tedaviler alan metastatik kolorektal karsinomalı hastaların genel yaşam sürelerini uzattığı gösterilmiştir. 800 hasta üzerinde yapılan bir ana çalışmada, Lonsurf ile tedavi edilenler, plasebo (kukla tedavi) ile tedavi edilen 5.3 ay ile karşılaştırıldığında ortalama 7.1 ay yaşamıştır. Çalışmaya katılan tüm hastalara destekleyici tedaviler verildi.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil ile ilişkili risk nedir?
Lonsurf ile en sık görülen yan etkiler (10 kişiden 3'ünden fazlasını etkileyebilir) nötropeni (düşük seviyelerde nötrofil, enfeksiyonlarla savaşan bir tür beyaz kan hücresi), bulantı, yorgunluk, anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayımı) ve lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı). En ciddi yan etkiler kemik iliği depresyonu (kemik iliği normalden daha az kan hücresi ürettiğinde) ve gastrointestinal toksisitedir (ülserler gibi mide mukozasının lezyonu).
Lonsurf ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Lonsurf - Trifluridin / Tipiracil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Lonsurf'un yararlarının risklerden ağır bastığına karar vermiş ve AB'de kullanılmak üzere onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Lonsurf'un, daha önce tedavi almış olan metastatik kolorektal karsinomalı hastalarda sağkalımı uzatmadaki yararlarının klinik olarak anlamlı olduğunu düşünmüştür.
Güvenliğinizle ilgili olarak, Lonsurf'un yan etkileri ciddi olsa da, sitotoksik bir ilacın beklenebilecekleri ile uyumludur. CHMP, uygulanan önlemlerin bu risklerin yönetimi için yeterli olduğunu belirtti.
Lonsurf - Trifluridine / Tipiracil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Lonsurf'un mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Lonsurf paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Lonsurf - Trifluridina / Tipiracil hakkında daha fazla bilgi
Lonsurf’un EPAR’ının tamamı için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları Lonsurf ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
