Micardis Nedir?
Micardis, aktif maddeyi telmisartan içeren bir ilaçtır. Beyaz tabletler halinde mevcuttur (yuvarlak: 20 mg; dikdörtgen: 40 ve 80 mg).
Micardis ne için kullanılır?
Micardis, esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Micardis nasıl kullanılır?
Micardis, yemekler sırasında veya öğünler dışında ağızdan alınmalıdır. Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar 20 mg'lık bir doz kullanarak yarar bulabilirler. İstenilen kan basıncına ulaşılmazsa, dozu 80 mg'a kadar artırabilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç ekleyebilirsiniz.
Micardis nasıl çalışır?
Micardis'teki aktif madde, telmisartan, bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücut tarafından üretilen, anjiyotensin II olarak adlandırılan bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, telmisartan, kan damarlarının genişlemesine izin vererek hormonun etkisini önler. Bu, kan basıncında bir düşüşe neden olur ve inme gibi yüksek kan basıncıyla ilişkili riskleri azaltır.
Micardis'te hangi çalışmalar yapıldı?
Micardis, tek başına telmisartan ile veya hidroklorotiyazid ile kombinasyon halinde tedavi edilen 1, 6 647 hastada çalışılmıştır. Micardis, plasebo (kukla tedavi) ve hipertansiyon ilaçları (atenolol, lisinopril, enalapril ve amlodipin) ile karşılaştırılmıştır. Ana etkinlik endeksi, diyastolik kan basıncının (iki kalp atışının arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmasına dayanıyordu.
Çalışmalar sırasında Micardis'in yararı ne oldu?
Micardis, diyastolik kan basıncını düşürmede diğer hipertansiyon ilaçlarına benzer etkileri vurgulayarak plasebodan daha etkiliydi.
Micardis ile ilişkili risk nedir?
Miocardis ile ilgili istenmeyen etkiler yaygın değildir. Bununla birlikte, 1000'de 1 ila 10 hasta arasında aşağıdaki yan etkiler ortaya çıktı: hiperkalemi (yüksek kan potasyum seviyeleri), senkop (bayılma), uykusuzluk, baş dönmesi (baş dönmesi hissi), hipotansiyon (düşük kan basıncı) dispne (solunum problemleri), karın ağrısı, ishal, ağız kuruluğu, dispepsi (mide ekşimesi), şişkinlik (gaz), hiperhidroz (aşırı terleme), kaşıntı, miyalji (kas ağrısı), böbrek yetmezliği (böbrek problemleri), hangi böbrek yetmezliği ve göğüs ağrısı. Micardis ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Micardis, telmisartan veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. Micardis, ciddi karaciğer veya safra problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Micardis neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Micardis'in faydalarının yetişkinlerde esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Komite, Micardis'in pazarlama ruhsatı almasını tavsiye etti.
Micardis hakkında diğer bilgiler:
16 Aralık 1998'de Avrupa Komisyonu, Micardis için Boehringer Ingelheim International GmbH'ye Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama izni 16 Aralık 2003 ve 16 Aralık 2008 tarihinde yenilenmiştir.
Micardis'in EPAR sürümünün tamamı için, buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
