AISOSKIN ®, İzotretinoin bazlı bir ilaçtır.
TERAPEUTİK GRUP: Sivilce tedavisi için retinoidler.
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları AISOSKIN ® Isotretinoin
AISOSKIN®, yaygın topikal tedavilere dirençli şiddetli akne tedavisinde ve ayrıca gövdeye yayılan kistik nodül lezyonlarıyla karakterizedir.
Etki mekanizması AISOSKIN ® Isotretinoin
AISOSKIN®'in aktif maddesi olan izotretinoin, genellikle gen ekspresyonunun yeniden programlanmasını gerektiren önemli biyolojik etkiler ile karakterize tran-retinal asitten türetilmiş bir retinoittir.
Ağızdan alındığında, İzotretinoin gastrointestinal seviyede emilir ve esas olarak albüminine bağlı bir kan dolaşımında dağıtılır ve bunun içinden esas olarak terapötik etkisini uyguladığı kütanöz ortama ulaşır.
Tamamen karakterize edilmese de, İzotretinoin için varsayılan etki mekanizması, aşağıdakilere çevrilen gen ifadesinin özel bir yeniden programlanmasını sağlar:
- muhtemelen iltihaplanma önleyici ara maddelerin sentezinin kontrolü yoluyla iltihap uyarıcısının azaltılması;
- stratum korneumun normalleşmesi ile keratinosit proliferasyonunun azaltılması;
- sebum üretiminin azaltılması için yararlı sebostatik aktivite, Proprionibacetrium acnes gibi ideal büyüme ortamı komedogenik bakteri türleri;
- yağ bezlerinin hacminin azalması.
Yukarıda belirtilen aktivitelerin tümü, en iltihaplı olanlar dahil olmak üzere, akne lezyonlarının hızlı bir şekilde gerilemesini, fizyolojik cilt dengesinin restorasyonu ile garanti eder.
Aktivitesinin sona ermesinden ve hepatik bir metabolizmanın ardından, Isotretinoin, dışkı ve idrar yoluyla eşit kısımlarda elimine edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
AĞIZ ISOTRETINOIN İLE CUTANE BARRIER VE TEDAVİ
J İlaçlar Dermatol. 2013 Jun 1; 12 (6): 626-31.
İzotretinoin ile oral tedaviye başlamadan önce cilt epidermal bariyerini yeterince korumanın ne kadar önemli olduğunu gösteren ilginç bir çalışma, ikincisinin, özellikle tedavinin erken aşamalarında, klinik tablonun ağırlaşmasını belirleme kabiliyeti, böylece başlangıcı kolaylaştırmak cilt lezyonları ve potansiyel bakteri kolonizasyonu.
ÖNCEKİ FAKTÖRLER İZOTRETİNOİN İLE TEDAVİ ETKİSİ
Eur J Dermatol. 2013 Haz 24. [Basımdan önce Epub]
Düşük vücut ağırlığı, hipoglisemik diyetler, sigara içmemek, boyun tutulumu olmadan erken evre sazları gibi akne için Isotretinoin ile oral tedavinin etkinliği için pozitif prediktif faktörlerin varlığını açıklayan bir çalışma.
İZOTRETİNOİN VE ENTESTİNAL İNFLAMATİF HASTALIKLAR
J Acad Dermatol. 2013 14 Mayıs.
Yaklaşık 2200'de, Isotretinoin oral alımını takiben akut enflamatuar patolojinin ortaya çıkması ya da akut enflamatuar patolojisini ortaya koyan ilginç bir çalışma, dolayısıyla uygun bir farmakovijilans protokolünün önemini vurgulamaktadır.
Kullanım ve dozaj yöntemi
AISOSKIN ®
10-20 mg Isotretinoin yumuşak kapsülleri.
Sivilce sürecinde yararlı olan sistemik retinoidlere sahip terapötik şema, hastanın ihtiyaçları, klinik durumu ve bu tedavinin içerdiği potansiyel yan etkiler göz önünde bulundurularak, bu tür tedavilerde deneyimli bir doktor tarafından tanımlanmalıdır.
Prensip olarak, bir tedavi döngüsünün süresi 16 ila 24 hafta arasında olmalıdır; doktor tarafından seçilen toplam doz, iki ana öğünle aynı anda alınacak iki farklı doza bölünmelidir.
Uyarılar AISOSKIN ® Isotretinoin
Isotretinoin'in oral alımı mutlaka tedavinin sayısız yan etkisi ve hastanın sağlığı için yüksek riskler göz önüne alındığında, retinoidlerle tedavide deneyimli bir doktorun kontrolünü gerektirir.
Tedaviden sorumlu doktor tarafından zaman zaman onaylanması gereken en önemli önlemler arasında, şu hususların hatırlanması gerekir:
- retinoidlerin açıkça teratojenik etkileri göz önüne alındığında, doğurganlık çağındaki kadınlarda, tedavinin sona ermesinden önce, sırasında ve en az 5 hafta sonra gebeliğin yokluğunu sürekli izlemek;
- İlacın ışığa duyarlı hale getirme gücü göz önüne alındığında, ultraviyole ışınlarına doğrudan maruz kalmamak;
- cilt için olası yan etkileri göz önüne alındığında, tedavinin kesilmesinden sonra bile invaziv dermatolojik prosedürlerden kaçınmak için:
- hepatik ve böbrek fonksiyonlarını periyodik olarak izlemek;
- metabolik hastalıklardan muzdarip hastalarda lipid metabolizması parametrelerini izlemek için.
Bu nedenle, tedavinin etkinliğini korumak ve hastanın sağlığını korumak için sürekli tıbbi gözetim gereklidir.
AISOSKIN® bileşenleri arasında sorbitol ve soya fasulyesi yağları içerir, bu nedenle fruktoz intoleransı ve soya alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.
Gebelik ve Laksiyon
Santral sinir sistemi anormallikleri, fasiyal dimorfizm, labiopalatoskizis, kardiyovasküler anormallikler ve diğerlerini içeren retinoidlerin net teratojenik etkileri göz önüne alındığında, gebelik, AISOSKIN®'in alımına mutlak bir kontrendikasyondur.
AISOSKIN® kullanımına kontrendikasyon da, izotretinoinin anne sütünün içinde yoğunlaşarak göğüs filtresini geçme kabiliyeti göz önüne alındığında emzirmeye uzatılmalıdır.
Etkileşimler
AISOSKIN® alan hasta, hastanın sağlığı üzerindeki olası olumsuz etkileri nedeniyle tetrasiklin ve A vitamini alımından kaçınmalıdır.
Kontrendikasyonları AISOSKIN ® Isotretinoin
AISOSKIN ® kullanımı, aktif maddeye aşırı duyarlılığı olan veya yardımcı maddelerinden birine, hamilelik ve emzirme döneminde, Hamilelik Önleme protokolünü izlemeyen çocuk doğurma çağındaki kadınlarda, şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda kontrendikedir ve böbrek ve tetrasiklin alan hastalarda.
Yan etkiler - Yan etkiler
AISOSKIN® ile tedavi, neyse ki doza bağımlı olan ve tedavi durdurulduktan hemen sonra gerileyen sayısız yan etki ile karakterizedir.
En sık görülen yan etkiler şunlardır: anemi, artmış ESR, trombositopeni, nötropeni, trombositoz, baş ağrısı, burun kanaması, burun kuruluğu, artmış transaminazlar, dermatit, pruritus, cilt dökülmesi, trigliserit artışı, artralji, miyalya ve asteni.
Psikiyatrik bozukluklar, şiddetli böbrek hastalığı ve gastro-enterik bozukluklar çok nadirdir
notlar
AISOSKIN ® reçeteli bir ilaçtır.
