Aerinaze

Aerinaze Nedir?

Aerinaze etken maddeler desloratadin (2.5 mg) ve psödoefedrin (120 mg) içeren bir ilaçtır. Modifiye mavi ve beyaz tabletlerde mevcuttur. "Değiştirilmiş salım" terimi, tabletlerin, aktif bileşenlerden birinin derhal ve diğerinin birkaç saat boyunca salınacağı şekilde yapıldığı anlamına gelir.

Aerinaze ne için kullanılır?

Aerinaze, burun tıkanıklığı olan hastalarda (tıkalı burun) mevsimsel alerjik rinit (saman nezlesi, yani bir polen alerjisinin neden olduğu nazal sinüslerin iltihabı) semptomlarının tedavisinde endikedir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Aerinaze nasıl kullanılır?

12 yaşın üzerindeki yetişkin ve ergenlerde, önerilen Aerinaze dozu günde iki kez bir tablettir ve bir bardak su ile yutulur. Tablet, yiyecekle birlikte veya yiyecek olmadan alınabilir. Tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve semptomlar kaybolduktan sonra, özellikle tıkanıklıktan (havasız burun) ilaç kesilmelidir. Burun tıkanıklığı üzerine ilacın etkinliği azalabileceğinden, 10 günden uzun bir süredir tedavi önerilmemektedir. Sıkışıklığın iyileşmesinden sonra, hastalar monoterapide desloratadin kullanabilir (sadece).

Aerinaze nasıl çalışır?

Aerinaze iki aktif bileşen içerir: desloratadin, bir antihistamin ve psödoefedrin, bir burun dekonjestanı. Desloratadin, histaminlerin genellikle kurulduğu reseptörleri bloke eder, vücutta alerjik semptomlara neden olan bir maddedir. Reseptörler bloke edildikten sonra, histamin etkilerini üretemez ve bu nedenle alerji semptomlarında bir azalma gözlenir. Psödoefedrin, kimyasal madde norepinefrinin sinir uçlarının salınımını uyarır ve bu da kan damarlarının daralmasına (daralmasına) neden olur. Bu şekilde, damarlardan salınan sıvı miktarı azalır ve sonuçta şişme ve burunda daha az mukus üretimi olur. Aerinaze'de iki aktif bileşen birlikte kullanılır, çünkü tek başına bir antihistamin, burun tıkanıklığı olan hastalara yeterli bir rahatlama sağlayamayabilir.

Aerinaze tabletleri iki katmana sahiptir: ilki içeren desloratadin, ikincisi psödoefedrin. Desloratadin, alımdan hemen sonra tabakasından salınır;

psödoefedrin 12 saatte yavaş yavaş salınır. Bu şekilde hastalar tableti günde sadece iki kez almalıdır.

Desloratadin, 2001'den beri Avrupa Birliği'nde (AB) bulunmakta olup, psödoefedrin, reçetesiz satılan ilaçlarda uzun yıllardır yaygın olarak kullanılmaktadır.

Aerinaze'de hangi çalışmalar yapıldı?

Aerinaze'nin etkinliği toplamda 1 248 yetişkin ve ergen hastayı içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Her iki çalışmada da, Aerinaze monoterapi olarak desloratadin ve psödoefedrin monoterapisi ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana göstergeleri, hastaların tedaviye başlamadan önce ve tedavinin 15 günü boyunca bildirdiği saman nezlesi semptomlarının ciddiyetindeki değişimlerdi. Çalışma sırasında hastalar, belirtileri, her 12 saatte bir günlük olarak kaydetmiş, önceki 12 saat içinde ortaya çıkan belirtilerin ciddiyetine bağlı olarak standart skalaya göre bir puan almıştır.

Aerinaze'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Aerinaze semptomları azaltmada monoterapi olarak kullanılan her iki aktif maddeden daha etkiliydi. Saman nezlesinin tüm semptomlarına gelince, burun tıkanıklığı dışında, Aerinaze'yi alan hastalar, sadece psödoefedrin ile tedavi edilen hastaların% 35.9'una kıyasla semptomlarda% 46.0 azalma bildirmiştir. Burun tıkanıklığı ile ilgili olarak, Aerinaze'yi alan hastalar, yalnızca desloratadin ile tedavi edilen hastaların% 26.7'sine kıyasla, semptomlarda% 37.4 azalma bildirmiştir. İkinci çalışmada da benzer sonuçlar gözlenmiştir.

Aerinaze ile ilişkili risk nedir?

Aerinaze'nin en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) taşikardi (artmış kalp hızı), ağız kuruluğu, baş dönmesi, psikomotor hiperaktivite (huzursuzluk), farenjit (boğaz ağrısı), anoreksi (kayıp) iştah), kabızlık, baş ağrısı, yorgunluk, uykusuzluk, uyuşukluk, uyku bozuklukları ve sinirlilik. Aerinaze ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Aerinaze, desloratadin, psödoefedrin veya diğer bileşenlere, adrenerjik ajanlara veya loratadin'e (alerjileri tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) aşırı duyarlı (alerjik) olan insanlarda kullanılmamalıdır. Monoamin oksidaz inhibitörleri alan hastalarda (depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar gibi) veya bu tedaviyi iki haftadan daha kısa bir süre için durdurmuş hastalarda kullanılmamalıdır. Aerinaze ayrıca dar açılı glokomlu (göz içi basınç artışı), idrar retansiyonu (idrara çıkma zorluğu), hipertansiyon dahil kardiyovasküler hastalıklar (artan kan basıncı), hipertiroidizm (aşırı aktivite) olan kişiler tarafından alınmamalıdır tiroid bezinin) ya da hemorajik inme (beyin kanamasından kaynaklanan inme) öyküsü ya da risk faktörleri.

Aerinaze neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Aerinaze'nin faydalarının, mevsimsel alerjik rinitin semptomatik tedavisi için, burun tıkanıklığının eşlik ettiği risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve bu nedenle pazarlama izni verilmesini önermiştir. .