Zimulti - rimonabant

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Zimulti - rimonabant nedir?

ZIMULTI, aktif maddeyi rimonabant içeren bir ilaçtır. Beyaz gözyaşı tabletleri olarak mevcuttur.

Zimulti - rimonabant ne için kullanılır?

ZIMULTI, yetişkin hastaların tedavisinde diyet ve egzersizle birlikte kullanılır:

• obez olanlar (çok kilolu) ve vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den büyük veya ona eşit;

• Aşırı kilolu olanlar (vücut kitle indeksi 27 kg / m2'den büyük veya ona eşit) ve tip 2 diyabet veya dislipidemi (kandaki anormal yağ seviyeleri) gibi risk faktörü (ler) in varlığında.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zimulti - rimonabant nasıl kullanılır?

Günde bir ZIMULTI tableti alırsınız, sabah kahvaltısı öncesinde hastalar da daha az kalorili bir diyet uygulamalı ve fiziksel aktivite seviyelerini arttırmalıdırlar. İlaç, ciddi karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır.

Zimulti - rimonabant nasıl çalışır?

ZIMULTI'daki aktif madde, rimonabant, kannabinoid reseptör antagonistidir. Belirli bir tip reseptörleri, tip 1 kannabinoid reseptörlerini (CB1) bloke ederek çalışır. Bu reseptörler sinir sisteminde bulunur ve vücut tarafından gıda alımını kontrol etmek için kullanılan sistemin bir parçasıdır. Reseptörler ayrıca adipositlerde de bulunur (yağ dokusu).

Zimulti - rimonabant konusunda ne gibi çalışmalar yapıldı?

ZIMULTI'nın etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.

Aşırı kilolu ve obez hastalarda ZIMULTI üzerinde dört çalışma yapıldı; toplamda yaklaşık 7.000 hasta vardı ve çalışmaların başında ağırlıkları ortalama 94 ve 104 kg idi. Bir çalışma özellikle anormal kan yağ seviyelerine sahip hastalar ile diğeri ise tip 2 diyabet hastaları ile ilgiliydi.

Çalışmalar, ZIMULTI'nın bir ila iki yıl boyunca kilo kaybı üzerindeki plasebo (kukla tedavi) etkisiyle etkisini karşılaştırdı. Bir çalışma ayrıca, kaybın ikinci yıl boyunca nasıl sürdürülebileceğini kaydetti.

Ayrıca, 7.000'in üzerinde hastaya sigarayı bırakma ve ilaç uygulamasının 10 hafta boyunca (çalışmalardan birinde bir yıl) sigara bırakma üzerindeki etkilerinin ölçülmesine yardımcı olarak, plasebo ile karşılaştırıldığında ZIMULTI üzerinde dört çalışma yürütülmüştür. ertesi yıl tekrarlar.

Çalışmalar sırasında Zimulti - rimonabant'ın yararı ne oldu?

Bir yıl sonra, ZIMULTI ile tedavi edilen tüm hastalar, plasebo alan hastalardan daha fazla kilo vermişlerdir: ortalama olarak, kayıp kaybı farkının olduğu diyabetik hastaların çalışılması dışında, plaseboya göre 4.9 kg daha fazla olmuştur. ağırlık 3.9 kg idi. İlaç ayrıca kilo kurtarma riskini de azaltmıştır.

Sigarayı bırakma konusundaki çalışmalar tutarlı sonuç vermedi ve ZIMULTI'nın bu sektördeki etkisini değerlendirmek zor. Şirket, ZIMULTI'nın sigarayı bırakma yardımı olarak önerilmediği, sigarayı bırakma başvurusunu geri çekmeye karar verdi

Zimulti - rimonabant ile ilişkili riskler nelerdir?

Çalışmalar sırasında, ZIMULTI ile (en fazla 10 hastayı etkileyen) görülen en sık görülen yan etkiler bulantı (hasta hissetme) ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır. ZIMULTI ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

ZIMULTI, rimonabant veya ilacın diğer bileşenlerine veya emziren annelere aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. ZIMULTI mevcut depresyonu olan hastalarda veya antidepresanlarla tedavi edilmemelidir, çünkü hastaların küçük bir bölümünde intihar düşünceleri de dahil olmak üzere depresyon riskini artırabilir. Depresyon belirtileri yaşayan hastalar doktora başvurmalı ve muhtemelen tedaviyi kesmelidir. ZIMULTI, ketokonazol veya itrakonazol (antifungal ilaçlar), ritonavir (HIV enfeksiyonuna karşı kullanılır) veya telitromisin veya klaritromisin (antibiyotikler) gibi bazı ilaçlarla kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır.

Zimulti - rimonabant neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ZIMULTI'nin, obez veya aşırı kilolu hastaların ağırlığını azaltmada etkin risk faktör (ler) i ile etkinliğini gösterdiği sonucuna varmıştır (i). ZIMULTI'nin, tip 2 diyabet veya dislipidemi gibi risk faktörleri olan obez ve aşırı kilolu hastaların tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak kullanıldığında, risklerinden daha ağır basacağına karar vermiştir. bu nedenle pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.