GINODEN ® etinil estradiol + gestoden bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
GINODEN ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
Progestin olarak gestoden varlığı, GINODEN ® 'in üçüncü kuşak oral kontraseptifler arasında sınıflandırılmasını sağlar ve cilt hastalıkları ve kilo alma gibi kontraseptif tedaviyle ilgili en sık görülen yan etkilerin bir kısmını azaltma amacıyla tasarlanmıştır.
Bununla birlikte, bu özellik, görülme sıklığında mütevazı bir artış gözlemlenen tromboembolik bozukluklar gibi klinik olarak ilgili reaksiyonların bir kısmını azaltmak için yeterli olmamıştır.
Bunun yerine farmakolojik bakış açısına göre, eş zamanlı olarak etinilestradiol ve gestoden mevcudiyeti hem gonadotropinlerin hipofizeal salgılanmasını inhibe edebilmekte, hem foliküler olgunlaşmayı ve yumurtlamayı bloke edebilmekte hem de servikal mukusun bir dizi kimyasal-fiziksel varyasyonunu indükleyebilmekte ve dişi genital kanal boyunca spermlerin yükselmesi ve embriyonun endometriyumda muhtemel yerleştirilmesi.
Yukarıdaki biyolojik özellikler, her iki hormonun konsantrasyonları sabit duruma ulaştığında tedavi döngüsünün ikinci yarısı boyunca maksimum etkinliği elde edilen GINODEN®'in doğum kontrol gücünün temelidir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KLİNİK UYGULAMADA GINODEN
GINODEN ® kullanımının, sadece HDL kolesterol üzerinde belirgin değişikliklerle ve döngü ve kanama süresinde ortalama bir düşüşle, iyi metabolik kontrol ile nasıl ilişkilendirildiğini gösteren İtalyan çalışması.
2. GESTODEN VE KAN BASINCI
Norman kadınlarında ethinylestradiol ve gestodene dayalı oral kontraseptiflerin kullanılmasının, 12 tedavi döngüsünden sonra kan basıncında herhangi bir değişiklik göstermediğini gösteren bir başka çalışma.
3. SÖZLÜK YÜKÜMLÜLÜKLER VE YUVARLAK DEĞİŞİM
12 işlem döngüsü için gestoden ve etinilestradiol bazlı oral kontraseptiflerin kullanılmasının, tedavi edilen kadınların% 70'inde gözlendiği gibi, yaklaşık 2 kg'dan fazla veya kusurlu bir varyasyon belirleyebildiğini gösteren çalışma. Bununla birlikte, ölçülen ortalama ağırlık artışı 0.3 kg idi.
Kullanım ve dozaj yöntemi
30 mcg etinilestradiol ve 75 mcg gestoden ile kaplanmış GINODEN® tabletleri:
Doğru dozajlama programı günde bir tableti 21 sürekli gün boyunca, tercihen aynı anda, ardından bir haftalık bir süspansiyon süresi ile takip eder, bu sırada endometrial değişikliklere bağlı bir geri çekme kanaması oluşur. hormonal yokluk.
En yüksek kontraseptif etkinlik, ikinci döngünün ortasına ulaşırken, hipotalamik-hipofiz-gonadal eksenin normal işleyişini sürdürdüğü zaman, yaklaşık 36 saatlik süspansiyondan sonra yavaş yavaş azalmaya meyillidir ve bir hafta sonra tamamen kaybolur.
Giriş şeklindeki değişiklikler, özellikle doğum kontrol sürecinin ilk aşamasında, kullanılan oral doğum kontrol hapında son hamilelikler veya iptaller, ihmaller veya değişiklikler durumunda gerekli olabilir.
Uyarılar GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
Oral hormonal kontraseptiflerin kullanımı mutlaka, uygunluğu ve tedaviyle uyumlu olmayan koşulların olası varlığını değerlendirmek için yararlı bir tıbbi konsültasyon ile yapılmalıdır.
Özellikle tromboembolik risk ile ilgili olanlar, ilerleyen kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkların varlığı, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar, diyabet gibi metabolik hastalıklar ve kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörleri ile ilgili sayısız yan etki göz önüne alındığında obezite veya sigara içmek gibi, oral kontrasepsiyon için önemli bir sınır olabilir.
Bu durumlarda, hasta periyodik olarak izlenmeli ve olası yan etkiler ve bunların meydana geldiği belirtiler hakkında detaylı olarak bilgilendirilmeli, böylece derhal tanınmaları ve çözüm yollarına başvurmaları sağlanmalıdır.
GINODEN ® laktoz içerir, bu yüzden enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkili olabilir.
Gebelik ve Laksiyon
Hormonal kontraseptiflerin kullanımı, tam güvenlik gösterebilen klinik deneylerin bulunmaması nedeniyle gebelikte kontrendikedir.
Dahası, hem etinilestradiol hem de gestodenenin göğüs bariyerine nüfuz etme kabiliyetine sahip olduğu ve anne sütüne yoğunlaştığı göz önüne alındığında, GINODEN® ayrıca sonraki emzirme döneminde kontrendikedir.
Etkileşimler
Hem gestoden hem de etinilestradiolün maruz kaldığı hepatik metabolizma göz önüne alındığında, GINODEN®'in farmakokinetik özelliklerini değiştirebilen en yaygın ilaçları hatırlamak gerekir.
Özellikle, rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St John's wort gibi bitkisel ilaçlar gibi sitokrom enzimlerini indükleyen tüm aktif bileşenler, yukarıda bahsedilen enzimlerin kan konsantrasyonlarındaki azalmaya katkıda bulunan enzimlerin aktivitesini artırabilir ilacın kontraseptif gücünde bir azalma.
Bu düşünceler ve diğer olası etkileşimler ışığında, muhtemelen kontraseptif kapsama yöntemlerini kullanarak, herhangi bir ilacın eşzamanlı varsayımına başvurmadan önce doktorunuza danışmanız önerilir.
Kontrendikasyonları GINODEN ® - Ethinylestradiol + Gestodene
GINODEN ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik koşullar gibi metabolik hastalıklarda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
Oral kontraseptiflerin kullanımına genellikle kısa süreli ve uzun süreli yan etkiler eşlik eder.
İlki çoğu durumda klinik olarak önemsiz ve geçici olmasına rağmen, genellikle bulantı, karın ağrısı, kilo alımı, baş ağrısı, ruh halindeki değişiklikler, hassasiyetle artan meme hassasiyeti, uzun süreli olanlar özellikle tehlikelidir Terapinin askıya alınmasını teşvik etmek için çok fazla.
Artmış tromboembolik olaylar, hipertansiyon, koroner arter hastalığı, biliyer lithiasis ve pankreatit riski, hiperlipidaemiler ve diğer metabolik bozukluklar, özellikle önceden yatkınlığı olan hastalarda en sık orta ila uzun vadeli advers reaksiyonları temsil eder.
notlar
GINODEN ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
