LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Liprolog Nedir?
Liprolog, bir dizi enjekte edilebilir solüsyon ve süspansiyon içerir. Şişelerde, kartuşlarda veya önceden doldurulmuş kalemlerde (Liprolog Pen ve Liprolog KwikPen) bulunur. İlaç, aktif madde olarak insülin lispro içerir. Liprolog serisi, hızlı etkili insülin çözeltileri (Liprolog), uzun etkili insülin süspansiyonları (Liprolog Bazal) ve her ikisinin farklı dozajlardaki kombinasyonlarını (Liprolog Karışımı) içerir:
- Liprolog: insülin lispro çözeltisi;
- Liprolog Bazal: insülin lispro protamininin süspansiyonu;
- Liprolog Mix25:% 25 insülin lispro çözeltisi ve% 75 insülin lispro protamin süspansiyonu;
- Liprolog Mix50:% 50 insülin lispro çözeltisi ve% 50 insülin lispro protamin süspansiyonu.
Liprolog ne için kullanılır?
Liprolog, şeker hastalığı yakın zamanda teşhis edilmiş hastalar da dahil olmak üzere kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için insüline ihtiyaç duyan diyabetik hastaların (yetişkinler ve çocuklar) tedavisinde kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Liprolog nasıl kullanılır?
Liprolog, Liprolog Bazal ve Liprolog Karışımı, üst kol, uyluk, kalça veya karın bölgelerine deri altı enjeksiyonuyla verilebilir. Liprolog ayrıca bir insülin pompasıyla veya intravenöz olarak sürekli infüzyon yoluyla da verilebilir.
Liprolog ve Liprolog Mix normalde yemeklerden hemen önce verilmelidir, ancak gerekirse bir yemekten hemen sonra da verilebilir. Liprolog, uzun etkili insülinle veya sülfonilürelerle (oral diyabet ilaçları) kullanılabilir.
Liprolog Bazal, tek tek veya oral ilaçlar ile birlikte alınabilir. Yoğun insülin tedavisi gerekliyse, öğlen saatlerinde hızlı etkili insülin ile birlikte sabah veya akşamları Liprolog Bazal alınabilir.
Liprolog nasıl çalışır?
Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun üretilen insülini etkin bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Liprolog, pankreas tarafından üretilen insüline çok benzeyen bir replasman insülinidir.
Liprolog'daki aktif madde, insülin lispro, "rekombinant DNA" teknolojisi ile üretilir. Bu teknik, insülin lispro üretme kabiliyetine sahip bir genin (DNA) yerleştirildiği bir bakteri kullanır. İnsülin lispro, insan vücudu tarafından üretilen insülinden biraz farklıdır; Buradaki fark, insülin lispro'nun vücut tarafından normal insan insülininden daha hızlı emilmesi ve bu nedenle daha hızlı davranması gerçeğinde yatmaktadır. İnsülin lispro, çözünebilir formda Liprolog olarak mevcuttur, fakat enjeksiyondan hemen sonra az veya çok etki eder ve daha uzun süre hareket etmek için çok daha yavaş absorbe edilen "protamin süspansiyonu" şeklinde Liprolog Bazal olarak bulunur. . Liprolog Mix, bu iki formülasyonun bir karışımını içerir.
İkame insülin, doğal olarak üretilen insülin görevi görür ve glikozun kandan hücrelere girmesine yardımcı olur. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.
Liprolog üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Liprolog başlangıçta tip 1 veya tip 2 diyabetli 2 951 hastayı içeren sekiz klinik çalışmanın konusu olmuştur Liprolog'un etkinliği, eklendiğinde Humulin R (rekombinant DNA'dan çözünür formda insan insülini) ile karşılaştırılmıştır. uzun süreli etkili bir veya iki günlük insülin dozunda. Çalışmalar kandaki glikoz kontrolünün etkinliğinin ve kan glikozunun açlık seviyelerinin (en az sekiz saat ölçüldüğü) verildiğini gösteren bir maddenin kan seviyesini, glikosile edilmiş hemoglobini (HbA1c) ölçmüştür. son öğünden beri). Ayrıca, 542 çocuk ve ergende (2 ila 19 yaşları arasında) Liprolog kullanımını ve ayrıca sülfonilüreler (oral diyabet ilaçları) ile kombinasyon halinde Liprolog kullanımını değerlendirmeyi amaçlayan çalışmalar başlatılmıştır. .
Liprolog bu çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
HbA1c ve açlık glukoz seviyelerine dayanarak, diyabet kontrolünde Liprolog ve Humulin R arasında anlamlı bir fark bulunmadı.
Liprolog ile ilişkili risk nedir?
Liprolog, hipoglisemiye neden olabilir (kan şekeri seviyesini düşürür). Liprolog ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Liprolog, insülin lispro ya da diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kan şekeri düzeylerini etkileyebilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde, liprolog dozlarının değiştirilmesi gerekebilir. Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın. Hiçbir koşulda Liprolog Mix ve Liproglog Basal intravenöz olarak uygulanamaz.
Liprolog neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Liprolog'un diabetes mellitus tedavisine sağladığı faydaların risklerinden ağır bastığına karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Liprolog hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 1 Ağustos 2001 tarihinde Avrupa Birliği genelinde Liprolog Birliği'nden Eli Lilly Nederland BV'ye geçerli bir pazarlama izni verdi. 1 Ağustos 2006'da pazarlama izni yenilenmiştir.
Liprolog EPAR'ın tamamı için, buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2008
